Blocco del piano intercostale obliquo esterno rispetto al blocco del piano trasverso dell'addome per colecistectomia laparoscopica
29 marzo 2024 aggiornato da: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Blocco del piano intercostale obliquo esterno guidato da ultrasuoni vs. blocco del piano trasverso dell'addome per colecistectomia laparoscopica: studio prospettico randomizzato
L'approccio laparoscopico è diventato il gold standard per molte procedure chirurgiche addominali, inclusa la colecistectomia. Rispetto alla laparotomia, la laparoscopia consente incisioni più piccole, riduce la risposta allo stress perioperatorio, riduce il dolore postoperatorio e si traduce in tempi di recupero più brevi.
Tuttavia, i problemi di anestesia nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica sono diversi dai pazienti sottoposti a chirurgia addominale aperta.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del blocco intercostale obliquo esterno, che è un nuovo blocco, sul punteggio del dolore postoperatorio e sul consumo di oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisiologico I-III dell'American Society of Anesthesiologist
- Colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza renale o epatica, disturbi emorragici cronici in casi di emergenza con farmaci antinfiammatori non steroidei cronici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco piano intercostale obliquo esterno
Blocco del piano intercostale obliquo esterno ecoguidato prima dell'intervento chirurgico
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blocco del piano intercostale obliquo esterno ecoguidato 20 ml di anestetico locale per lato
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Comparatore attivo: Gruppo a blocchi del piano trasverso dell'addome sottocostale
Gruppo di blocco del piano trasverso dell'addome subcostale sottoguidato da ultrasuoni
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ecoguidato Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group 20 ml di anestetico locale per lato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: prime 24 ore
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Consumo totale di fentanil nelle prime 24 ore con analgesia controllata dal paziente
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prime 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: postestubazione 0-24 ore
|
Il dolore postoperatorio sarà valutato con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) di 0-10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile)
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postestubazione 0-24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Woldu SL, Weinberg AC, Bergman A, Shapiro EY, Korets R, Motamedinia P, Badani KK. Pain and analgesic use after robot-assisted radical prostatectomy. J Endourol. 2014 May;28(5):544-8. doi: 10.1089/end.2013.0783. Epub 2014 Jan 30.
- Leitao MM Jr, Malhotra V, Briscoe G, Suidan R, Dholakiya P, Santos K, Jewell EL, Brown CL, Sonoda Y, Abu-Rustum NR, Barakat RR, Gardner GJ. Postoperative pain medication requirements in patients undergoing computer-assisted ("Robotic") and standard laparoscopic procedures for newly diagnosed endometrial cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3561-7. doi: 10.1245/s10434-013-3064-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ataunilapcholecystectomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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