- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05632991
Ekstern skrå interkostal planblokk vs. Transversus Abdominis plan blokk for laparoskopisk kolecystektomi
Ultralydveiledet ekstern skrå interkostal planblokk vs. Transversus Abdominis planblokk for laparoskopisk kolecystektomi: Prospektiv randomisert studie
Den laparoskopiske tilnærmingen har blitt gullstandarden for mange abdominale kirurgiske prosedyrer, inkludert kolecystektomi. Sammenlignet med laparotomi tillater laparoskopi mindre snitt, reduserer perioperativ stressrespons, reduserer postoperativ smerte og resulterer i kortere restitusjonstid.
Anestesiproblemer hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi er imidlertid forskjellige fra pasienter som gjennomgår åpen abdominal kirurgi.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av den eksterne skrå interkostalblokken, som er en ny blokk, på postoperativ smertescore og opioidforbruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ali Ahiskalioglu
- Telefonnummer: +905444424831
- E-post: aliahiskalioglu@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III pasienter
- Laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske smerter blødningsforstyrrelser pasienter med nyre- eller leversvikt som bruker kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner i nødstilfeller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal plan blokk
Ultralydveiledet Ekstern skrå interkostal planblokk før operasjon
|
ultralydstyrt ekstern skrå interkostal planblokk 20 ml lokalbedøvelse hver side
|
Aktiv komparator: Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group
Ultralydveiledet Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group
|
ultralydveiledet Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group 20 ml lokalbedøvelse hver side
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: første 24 timer
|
Første 24 timer totalt fentanylforbruk med pasientkontrollert analgesi
|
første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog smertescore
Tidsramme: posttekstubering 0-24 timer
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte)
|
posttekstubering 0-24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Woldu SL, Weinberg AC, Bergman A, Shapiro EY, Korets R, Motamedinia P, Badani KK. Pain and analgesic use after robot-assisted radical prostatectomy. J Endourol. 2014 May;28(5):544-8. doi: 10.1089/end.2013.0783. Epub 2014 Jan 30.
- Leitao MM Jr, Malhotra V, Briscoe G, Suidan R, Dholakiya P, Santos K, Jewell EL, Brown CL, Sonoda Y, Abu-Rustum NR, Barakat RR, Gardner GJ. Postoperative pain medication requirements in patients undergoing computer-assisted ("Robotic") and standard laparoscopic procedures for newly diagnosed endometrial cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3561-7. doi: 10.1245/s10434-013-3064-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ataunilapcholecystectomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsFullførtAnalgesiForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cessatech A/SFullført
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvsluttet
Kliniske studier på ultralydstyrt ekstern skrå interkostal planblokk
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåPectointercostal Fascial Plane Block
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationFullførtHoftebruddForente stater