Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern skrå interkostal planblokk vs. Transversus Abdominis plan blokk for laparoskopisk kolecystektomi

29. mars 2024 oppdatert av: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Ultralydveiledet ekstern skrå interkostal planblokk vs. Transversus Abdominis planblokk for laparoskopisk kolecystektomi: Prospektiv randomisert studie

Den laparoskopiske tilnærmingen har blitt gullstandarden for mange abdominale kirurgiske prosedyrer, inkludert kolecystektomi. Sammenlignet med laparotomi tillater laparoskopi mindre snitt, reduserer perioperativ stressrespons, reduserer postoperativ smerte og resulterer i kortere restitusjonstid.

Anestesiproblemer hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi er imidlertid forskjellige fra pasienter som gjennomgår åpen abdominal kirurgi.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av den eksterne skrå interkostalblokken, som er en ny blokk, på postoperativ smertescore og opioidforbruk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III pasienter
  • Laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske smerter blødningsforstyrrelser pasienter med nyre- eller leversvikt som bruker kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner i nødstilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal plan blokk
Ultralydveiledet Ekstern skrå interkostal planblokk før operasjon
ultralydstyrt ekstern skrå interkostal planblokk 20 ml lokalbedøvelse hver side
Aktiv komparator: Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group
Ultralydveiledet Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group
ultralydveiledet Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group 20 ml lokalbedøvelse hver side

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: første 24 timer
Første 24 timer totalt fentanylforbruk med pasientkontrollert analgesi
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: posttekstubering 0-24 timer
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte)
posttekstubering 0-24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ataunilapcholecystectomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på ultralydstyrt ekstern skrå interkostal planblokk

3
Abonnere