Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo versus bloqueo del plano transverso del abdomen para la colecistectomía laparoscópica
29 de marzo de 2024 actualizado por: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University
Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ecografía versus bloqueo del plano transverso del abdomen para la colecistectomía laparoscópica: estudio prospectivo aleatorizado
El abordaje laparoscópico se ha convertido en el estándar de oro para muchos procedimientos quirúrgicos abdominales, incluida la colecistectomía. En comparación con la laparotomía, la laparoscopia permite incisiones más pequeñas, reduce la respuesta al estrés perioperatorio, reduce el dolor posoperatorio y reduce el tiempo de recuperación.
Sin embargo, los problemas de anestesia en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica son diferentes de los pacientes sometidos a cirugía abdominal abierta.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto del bloqueo intercostal oblicuo externo, que es un bloqueo nuevo, sobre la puntuación de dolor posoperatorio y el consumo de opiáceos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Ahiskalioglu
- Número de teléfono: +905444424831
- Correo electrónico: aliahiskalioglu@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Erzurum, Pavo
- Ataturk University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado fisiológico de pacientes I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Dolor crónico Trastornos hemorrágicos Insuficiencia renal o hepática Pacientes con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos crónicos Casos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo
Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido antes de la cirugía
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bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ecografía 20 ml de anestésico local en cada lado
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Comparador activo: Grupo de bloques del plano del transverso subcostal del abdomen
Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group guiado por ecografía
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Subcostal Transversus Abdominis Plan Block Group guiado por ecografía 20 ml de anestésico local en cada lado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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Consumo total de fentanilo en las primeras 24 horas con analgesia controlada por el paciente
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primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: postextubación 0-24 horas
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El dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable)
|
postextubación 0-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Woldu SL, Weinberg AC, Bergman A, Shapiro EY, Korets R, Motamedinia P, Badani KK. Pain and analgesic use after robot-assisted radical prostatectomy. J Endourol. 2014 May;28(5):544-8. doi: 10.1089/end.2013.0783. Epub 2014 Jan 30.
- Leitao MM Jr, Malhotra V, Briscoe G, Suidan R, Dholakiya P, Santos K, Jewell EL, Brown CL, Sonoda Y, Abu-Rustum NR, Barakat RR, Gardner GJ. Postoperative pain medication requirements in patients undergoing computer-assisted ("Robotic") and standard laparoscopic procedures for newly diagnosed endometrial cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3561-7. doi: 10.1245/s10434-013-3064-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ataunilapcholecystectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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