Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzny skośny blok płaszczyzny międzyżebrowej vs blok płaszczyzny poprzecznej brzucha do cholecystektomii laparoskopowej

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

Blokada płaszczyzny zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha w cholecystektomii laparoskopowej: badanie prospektywne z randomizacją

Podejście laparoskopowe stało się złotym standardem wielu zabiegów chirurgicznych jamy brzusznej, w tym cholecystektomii. W porównaniu z laparotomią laparoskopia umożliwia wykonanie mniejszych nacięć, zmniejsza okołooperacyjną reakcję na stres, zmniejsza ból pooperacyjny i skraca czas rekonwalescencji.

Jednak obawy związane ze znieczuleniem u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym są inne niż u pacjentów poddawanych otwartym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu blokady międzyżebrowej zewnętrznej skośnej, która jest nową blokadą, na ocenę bólu pooperacyjnego i zużycie opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizjologiczny I-III pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  • Cholecystektomia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekły ból zaburzenia krwawienia niewydolność nerek lub wątroby pacjenci stosujący przewlekłe niesteroidowe leki przeciwzapalne stany nagłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zewnętrzny blok płaszczyzny międzyżebrowej skośnej
Blokada płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej pod kontrolą USG przed operacją
Inny: Blokada płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej zewnętrznej pod kontrolą USG
Blokada płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej pod kontrolą USG 20 ml środka miejscowo znieczulającego na każdą stronę
Aktywny komparator: Subcostal Transversus Abdominis Plan Grupa bloków
Grupa bloków planu podżebrowego poprzecznego brzucha pod kontrolą USG
Inny: Subcostal Transversus Abdominis Plan Grupa bloków
Podżebrowy plan poprzeczny brzucha pod kontrolą USG Grupa bloków 20 ml środka miejscowo znieczulającego na każdą stronę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
Całkowite spożycie fentanylu w ciągu pierwszych 24 godzin z analgezją kontrolowaną przez pacjenta
pierwsze 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: posttekstubacja 0-24 godziny
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
posttekstubacja 0-24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ataunilapcholecystectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj