腹腔鏡下胆嚢摘出術のための外斜肋間面ブロック vs. 腹横筋面ブロック
2024年3月29日 更新者：Ali Ahiskalioglu、Ataturk University
腹腔鏡下胆嚢摘出術のための超音波ガイド下外斜め肋間面ブロック vs. 腹横筋面ブロック：前向きランダム化研究
腹腔鏡によるアプローチは、胆嚢摘出術を含む多くの腹部外科手術のゴールド スタンダードとなっています。 開腹術と比較して、腹腔鏡検査はより小さな切開を可能にし、周術期のストレス反応を軽減し、術後の痛みを軽減し、回復時間を短縮します。
しかし、腹腔鏡手術を受ける患者の麻酔に関する懸念は、開腹手術を受ける患者とは異なります。
この研究の目的は、新しいブロックである外斜肋間ブロックが術後疼痛スコアとオピオイド消費に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali Ahiskalioglu
- 電話番号：+905444424831
- メール：aliahiskalioglu@hotmail.com
研究場所
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Erzurum、七面鳥
- Ataturk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の生理的状態 I ～ III の患者
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術
除外基準:
- 慢性疼痛 出血性疾患 慢性の非ステロイド性抗炎症薬を服用している腎不全または肝不全の患者 緊急の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：外斜肋間板ブロック
手術前の超音波ガイド下外斜肋間面ブロック
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超音波誘導外斜肋間面ブロック 20 ml 局所麻酔薬 両側
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アクティブコンパレータ：肋骨横腹筋プラン ブロック グループ
超音波ガイド下肋骨横筋腹筋プラン ブロック グループ
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超音波ガイド 肋骨下横腹 腹筋 プラン ブロック グループ 各側に 20 ml の局所麻酔薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費
時間枠：最初の 24 時間
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最初の 24 時間の合計フェンタニル消費量と患者管理鎮痛
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最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：抜管後 0 ～ 24 時間
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術後の痛みは、0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコアで評価されます（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）
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抜管後 0 ～ 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Woldu SL, Weinberg AC, Bergman A, Shapiro EY, Korets R, Motamedinia P, Badani KK. Pain and analgesic use after robot-assisted radical prostatectomy. J Endourol. 2014 May;28(5):544-8. doi: 10.1089/end.2013.0783. Epub 2014 Jan 30.
- Leitao MM Jr, Malhotra V, Briscoe G, Suidan R, Dholakiya P, Santos K, Jewell EL, Brown CL, Sonoda Y, Abu-Rustum NR, Barakat RR, Gardner GJ. Postoperative pain medication requirements in patients undergoing computer-assisted ("Robotic") and standard laparoscopic procedures for newly diagnosed endometrial cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3561-7. doi: 10.1245/s10434-013-3064-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月29日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ataunilapcholecystectomy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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