유방암에 대한 순환 종양 세포 선별검사 (CTCSFBC)
2023년 3월 10일 업데이트: kunwu-yan, Handan First Hospital
진단용 바이오마커로서 엽산 수용체 양성 순환종양세포의 검출
2019년 6월부터 2023년 8월까지 우리 일반외과에 유방암을 고려하여 입원한 환자들을 모집하여 사례군(유방암)과 대조군(비유방암)을 파악하고 그 차이를 비교하기 위한 전향적 연구를 이용하였다. 두 그룹 사이의 말초 혈액에서 CTC에서 통계 분석 후 결론을 도출합니다.
연구 개요
상세 설명
본 프로젝트는 2020년부터 2023년까지 저희 일반외과에 입원한 유방암 및 비유방암 환자를 대상으로 임상데이터를 수집하고, CTC 검사를 위한 말초혈액을 채취하는 전향적 연구입니다.
초기에 200명의 환자의 임상 데이터를 수집하여 연구 그룹을 유방암 환자(병리학적으로 결정된 유방암 환자)로, 대조군을 비-유방암 환자(양성 유방 종양 환자 및 건강한 여성)로 그룹화했습니다. 유방암에서 CTC의 발현과 전이 정도와의 상관 관계를 조사하고 말초 혈액에서 CTC와 유방암 임상 병리학의 관계를 더 이해합니다.
두 그룹 간의 순환 종양 세포 강화를 비교하고 결론을 도출하고 단점을 식별하고 기존 문제를 개선하기 위한 통계 분석을 위한 데이터를 도출했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Handan, Hebei, 중국, 056000
- Kunwu Yan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상적으로 유방암 진단을 받은 환자, 양성 유방 질환(BBD) 환자 및 건강한 여성을 이 연구에 모집했습니다. 음성 대조군으로 양성 유방 질환 환자 및 건강한 여성을 모집했습니다.
설명
포함 기준:
1. 원발성 유방암의 병리학적 진단 2. 다른 악성 종양의 병력 없음 3. 등록된 환자에서 말초 혈액 표본을 채취하기 전에 사전 동의서 서명.
제외 기준:
1.염증성 유방암 3. 임부 또는 수유중인 여성 환자 3. 다른 악성종양과 동반된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암 그룹
유방암은 유방 천자 생검 또는 절제 조직 생검을 통해 최종 결정되어 병리 진단을 위해 보내집니다.
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환자는 입원 1일째 3-4 ml의 정맥혈을 채취하였고 항응고제로 EDTA(Ethylene diamine Tetra Acetic acid)를 사용하였고 검체는 4℃에 보관하였으며 CTCs 분석은 채취 후 24시간 이내에 수행하였다.
.FU/3 ml는 CTC 정량화를 위한 단위로 사용되었습니다.
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비 유방암 그룹
유방 천자 생검 또는 절제 조직 생검으로 양성 종양의 최종 결정을 위해 병리학으로 보내집니다.
건강한 여성
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환자는 입원 1일째 3-4 ml의 정맥혈을 채취하였고 항응고제로 EDTA(Ethylene diamine Tetra Acetic acid)를 사용하였고 검체는 4℃에 보관하였으며 CTCs 분석은 채취 후 24시간 이내에 수행하였다.
.FU/3 ml는 CTC 정량화를 위한 단위로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 종양 세포의 농축
기간: 일주
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주요 테스트는 두 그룹의 환자의 말초 혈액에서 순환 종양 세포의 농축이었습니다. CTC 정량화를 위한 단위로 FU/3 ml를 사용했습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Haber DA, Velculescu VE. Blood-based analyses of cancer: circulating tumor cells and circulating tumor DNA. Cancer Discov. 2014 Jun;4(6):650-61. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-1014. Epub 2014 May 6.
- Chen C, Ke J, Zhou XE, Yi W, Brunzelle JS, Li J, Yong EL, Xu HE, Melcher K. Structural basis for molecular recognition of folic acid by folate receptors. Nature. 2013 Aug 22;500(7463):486-9. doi: 10.1038/nature12327. Epub 2013 Jul 14.
- Sparano J, O'Neill A, Alpaugh K, Wolff AC, Northfelt DW, Dang CT, Sledge GW, Miller KD. Association of Circulating Tumor Cells With Late Recurrence of Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Dec 1;4(12):1700-1706. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.2574.
- Goodman CR, Seagle BL, Friedl TWP, Rack B, Lato K, Fink V, Cristofanilli M, Donnelly ED, Janni W, Shahabi S, Strauss JB. Association of Circulating Tumor Cell Status With Benefit of Radiotherapy and Survival in Early-Stage Breast Cancer. JAMA Oncol. 2018 Aug 1;4(8):e180163. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.0163. Epub 2018 Aug 9.
- Banko P, Lee SY, Nagygyorgy V, Zrinyi M, Chae CH, Cho DH, Telekes A. Technologies for circulating tumor cell separation from whole blood. J Hematol Oncol. 2019 May 14;12(1):48. doi: 10.1186/s13045-019-0735-4.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG); Darby S, McGale P, Correa C, Taylor C, Arriagada R, Clarke M, Cutter D, Davies C, Ewertz M, Godwin J, Gray R, Pierce L, Whelan T, Wang Y, Peto R. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011 Nov 12;378(9804):1707-16. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61629-2. Epub 2011 Oct 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- handan1
- 20200187 (기타 보조금/기금 번호: 2020 Hebei Provincial Health Commission Youth Project Fund Project)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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