Triagem de Células Tumorais Circulantes para Câncer de Mama (CTCSFBC)
10 de março de 2023 atualizado por: kunwu-yan, Handan First Hospital
Detecção de Células Tumorais Circulantes Positivas para Receptores de Folato como um Biomarcador para Diagnóstico
Um estudo prospectivo foi usado para coletar pacientes considerando câncer de mama internadas em nosso departamento de cirurgia geral de 2019-6 a 2023-8, para identificar o grupo caso (câncer de mama) e o grupo controle (não câncer de mama), para comparar as diferenças em CTC em sangue periférico entre os dois grupos e tirar conclusões após análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo prospectivo coletando dados clínicos de pacientes com e sem câncer de mama admitidos em nosso departamento de cirurgia geral de 2020 a 2023 e coletando sangue periférico para testes de CTC.
Os dados clínicos de 200 pacientes foram inicialmente coletados e agrupados, com o grupo de estudo posicionado como pacientes com câncer de mama (pacientes com câncer de mama patologicamente determinado) e o grupo controle como pacientes sem câncer de mama (pacientes com tumores benignos de mama e mulheres saudáveis), investigar a expressão da CTC no câncer de mama e sua correlação com o grau de metástase, bem como aprofundar a compreensão da relação entre a CTC no sangue periférico e a clinicopatologia do câncer de mama.
O enriquecimento de células tumorais circulantes foi comparado entre os dois grupos, e os dados foram derivados para análise estatística para tirar conclusões, bem como identificar deficiências e melhorar os problemas existentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hebei
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Handan, Hebei, China, 056000
- Kunwu Yan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com diagnóstico clínico de câncer de mama, pacientes com doença benigna da mama (BBD) e mulheres saudáveis foram recrutadas para este estudo. Pacientes com doença benigna da mama e mulheres saudáveis como controles negativos.
Descrição
Critério de inclusão:
1. diagnóstico patológico de câncer de mama primário 2. sem história de outras malignidades 3. consentimento informado assinado antes de coletar amostras de sangue periférico nos pacientes incluídos.
Critério de exclusão:
1. Câncer de mama inflamatório 3. Pacientes grávidas ou lactantes 3. Combinado com outros tumores malignos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de câncer de mama
O câncer de mama é finalmente determinado por meio de biópsia por punção mamária ou biópsia de tecido excisional e enviado para diagnóstico patológico
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Os pacientes tiveram 3-4 ml de sangue venoso coletado no dia 1 após a admissão, ácido etileno diamino tetra acético (EDTA) foi usado para anticoagulação, as amostras foram armazenadas a 4 ℃ e a análise de CTCs foi realizada dentro de 24 horas após a coleta.
.FU/3 ml foi usado como unidade para quantificação de CTC.
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Grupo sem câncer de mama
Por biópsia de punção mamária ou biópsia de tecido excisional e enviada para patologia para determinação final de tumor benigno.
e mulheres saudáveis
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Os pacientes tiveram 3-4 ml de sangue venoso coletado no dia 1 após a admissão, ácido etileno diamino tetra acético (EDTA) foi usado para anticoagulação, as amostras foram armazenadas a 4 ℃ e a análise de CTCs foi realizada dentro de 24 horas após a coleta.
.FU/3 ml foi usado como unidade para quantificação de CTC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enriquecimento de células tumorais circulantes
Prazo: 1 semana
|
O teste principal foi o enriquecimento de células tumorais circulantes no sangue periférico dos dois grupos de pacientes. FU/3 ml foi usado como unidade para quantificação de CTC.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Haber DA, Velculescu VE. Blood-based analyses of cancer: circulating tumor cells and circulating tumor DNA. Cancer Discov. 2014 Jun;4(6):650-61. doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-1014. Epub 2014 May 6.
- Chen C, Ke J, Zhou XE, Yi W, Brunzelle JS, Li J, Yong EL, Xu HE, Melcher K. Structural basis for molecular recognition of folic acid by folate receptors. Nature. 2013 Aug 22;500(7463):486-9. doi: 10.1038/nature12327. Epub 2013 Jul 14.
- Sparano J, O'Neill A, Alpaugh K, Wolff AC, Northfelt DW, Dang CT, Sledge GW, Miller KD. Association of Circulating Tumor Cells With Late Recurrence of Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Dec 1;4(12):1700-1706. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.2574.
- Goodman CR, Seagle BL, Friedl TWP, Rack B, Lato K, Fink V, Cristofanilli M, Donnelly ED, Janni W, Shahabi S, Strauss JB. Association of Circulating Tumor Cell Status With Benefit of Radiotherapy and Survival in Early-Stage Breast Cancer. JAMA Oncol. 2018 Aug 1;4(8):e180163. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.0163. Epub 2018 Aug 9.
- Banko P, Lee SY, Nagygyorgy V, Zrinyi M, Chae CH, Cho DH, Telekes A. Technologies for circulating tumor cell separation from whole blood. J Hematol Oncol. 2019 May 14;12(1):48. doi: 10.1186/s13045-019-0735-4.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG); Darby S, McGale P, Correa C, Taylor C, Arriagada R, Clarke M, Cutter D, Davies C, Ewertz M, Godwin J, Gray R, Pierce L, Whelan T, Wang Y, Peto R. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011 Nov 12;378(9804):1707-16. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61629-2. Epub 2011 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- handan1
- 20200187 (Número de outro subsídio/financiamento: 2020 Hebei Provincial Health Commission Youth Project Fund Project)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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