Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende tumorcellen Screenen voor borstkanker (CTCSFBC)

10 maart 2023 bijgewerkt door: kunwu-yan, Handan First Hospital

Detectie van foliumzuurreceptor-positieve circulerende tumorcellen als biomarker voor diagnose

Er werd een prospectieve studie gebruikt om patiënten te verzamelen die borstkanker overwogen en die van 2019-6 tot 2023-8 op onze afdeling algemene chirurgie waren opgenomen, om de casusgroep (borstkanker) en de controlegroep (niet-borstkanker) te identificeren, om de verschillen te vergelijken in CTC in perifeer bloed tussen de twee groepen, en om conclusies te trekken na statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een prospectieve studie door klinische gegevens te verzamelen van patiënten met borstkanker en niet-borstkanker die van 2020 tot 2023 op onze afdeling algemene chirurgie zijn opgenomen, en perifeer bloed af te nemen voor CTC-testen. De klinische gegevens van 200 patiënten werden aanvankelijk verzameld en gegroepeerd, waarbij de onderzoeksgroep werd gepositioneerd als borstkankerpatiënten (patiënten met pathologisch vastgestelde borstkanker) en de controlegroep als niet-borstkankerpatiënten (patiënten met goedaardige borsttumoren en gezonde vrouwen). om de expressie van CTC bij borstkanker en correlatie met de mate van metastase te onderzoeken, evenals om de relatie tussen CTC in perifeer bloed en klinische pathologie van borstkanker verder te begrijpen. De circulerende tumorcelverrijking werd vergeleken tussen de twee groepen en de gegevens werden afgeleid voor statistische analyse om conclusies te trekken, evenals om tekortkomingen te identificeren en verbeteringen aan te brengen in de bestaande problemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China, 056000
        • Kunwu Yan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een klinische diagnose van borstkanker, patiënten met goedaardige borstziekte (BBD) en gezonde vrouwen werden gerekruteerd voor deze studie, patiënten met goedaardige borstziekte en gezonde vrouwen als negatieve controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. pathologische diagnose van primaire borstkanker 2. geen voorgeschiedenis van andere maligniteiten 3. geïnformeerde toestemming ondertekend vóór afname van perifere bloedmonsters bij de ingeschreven patiënten.

Uitsluitingscriteria:

1. Inflammatoire borstkanker 3. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten 3. Gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep borstkanker
Borstkanker wordt uiteindelijk vastgesteld door middel van een borstpunctiebiopsie of excisiebiopsie en wordt verzonden voor pathologische diagnose
Diagnostische toets: Perifere bloedafname voor circulerende tumorcellen
Patiënten hadden 3-4 ml veneus bloed afgenomen op dag 1 na opname, ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) werd gebruikt voor antistolling, monsters werden bewaard bij 4 ℃ en CTC-analyse werd uitgevoerd binnen 24 uur na verzameling. .FU/3 ml werd gebruikt als de eenheid voor CTC-kwantificering.
Niet-borstkankergroep
Door borstpunctiebiopsie of excisiebiopsie en verzonden naar pathologie voor definitieve bepaling van goedaardige tumor. en gezonde vrouwen
Diagnostische toets: Perifere bloedafname voor circulerende tumorcellen
Patiënten hadden 3-4 ml veneus bloed afgenomen op dag 1 na opname, ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) werd gebruikt voor antistolling, monsters werden bewaard bij 4 ℃ en CTC-analyse werd uitgevoerd binnen 24 uur na verzameling. .FU/3 ml werd gebruikt als de eenheid voor CTC-kwantificering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verrijking van circulerende tumorcellen
Tijdsspanne: 1 week
De belangrijkste test was de verrijking van circulerende tumorcellen in het perifere bloed van de twee groepen patiënten. FU/3 ml werd gebruikt als de eenheid voor CTC-kwantificering.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Handan First Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • handan1
  • 20200187 (Ander subsidie-/financieringsnummer: 2020 Hebei Provincial Health Commission Youth Project Fund Project)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren