Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące komórki nowotworowe przesiewowe w kierunku raka piersi (CTCSFBC)

10 marca 2023 zaktualizowane przez: kunwu-yan, Handan First Hospital

Wykrywanie krążących komórek nowotworowych z dodatnim receptorem kwasu foliowego jako biomarker do diagnozy

Prospektywne badanie zostało wykorzystane do zebrania pacjentów z rozpoznaniem raka piersi przyjętych na nasz oddział chirurgii ogólnej w latach 2019-6 do 2023-8, w celu zidentyfikowania grupy przypadku (rak piersi) i grupy kontrolnej (rak piersi inny niż rak piersi), w celu porównania różnic w CTC we krwi obwodowej pomiędzy obiema grupami i wyciąganie wniosków po analizie statystycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt jest badaniem prospektywnym, polegającym na zbieraniu danych klinicznych od pacjentów z rakiem piersi i innych pacjentów przyjętych na nasz oddział chirurgii ogólnej w latach 2020-2023 oraz pobraniu krwi obwodowej do badania CTC. Wstępnie zebrano i pogrupowano dane kliniczne 200 pacjentek, przy czym grupę badaną stanowiły pacjentki z rakiem piersi (pacjentki z patologicznie stwierdzonym rakiem piersi), a grupę kontrolną – pacjentki bez raka piersi (pacjentki z łagodnymi nowotworami piersi i zdrowe kobiety), zbadanie ekspresji CTC w raku piersi i korelacji ze stopniem przerzutów, a także dalsze zrozumienie związku między CTC we krwi obwodowej a kliniczno-patologią raka piersi. Wzbogacenie krążących komórek nowotworowych porównano między dwiema grupami, a dane uzyskano do analizy statystycznej w celu wyciągnięcia wniosków, a także zidentyfikowania niedociągnięć i wprowadzenia ulepszeń w istniejących problemach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Chiny, 056000
        • Kunwu Yan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki z klinicznym rozpoznaniem raka piersi, pacjentki z łagodną chorobą piersi (BBD) i zdrowe kobiety zostały zrekrutowane do tego badania. Pacjenci z łagodną chorobą piersi i zdrowe kobiety jako kontrola negatywna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Patologiczne rozpoznanie pierwotnego raka piersi 2. Brak historii innych nowotworów złośliwych 3. Świadoma zgoda podpisana przed pobraniem krwi obwodowej od włączonych pacjentek.

Kryteria wyłączenia:

1. Zapalny rak piersi 3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią 3. W połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa raka piersi
Rak piersi jest ostatecznie wykrywany za pomocą biopsji nakłucia piersi lub biopsji tkanki wycinającej i wysyłany do diagnostyki patologicznej
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi obwodowej w celu wykrycia krążących komórek nowotworowych
Pacjentom pobrano 3-4 ml krwi żylnej w 1. dobie po przyjęciu, do antykoagulacji użyto kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA), próbki przechowywano w temperaturze 4 ℃, a analizę CTC przeprowadzono w ciągu 24 godzin po pobraniu. .FU/3 ml zastosowano jako jednostkę do oznaczania ilościowego CTC.
Grupa niezwiązana z rakiem piersi
Przez biopsję nakłucia piersi lub biopsję tkanki wycinającej i wysyłane do patologii w celu ostatecznego określenia łagodnego guza. i zdrowe kobiety
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi obwodowej w celu wykrycia krążących komórek nowotworowych
Pacjentom pobrano 3-4 ml krwi żylnej w 1. dobie po przyjęciu, do antykoagulacji użyto kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA), próbki przechowywano w temperaturze 4 ℃, a analizę CTC przeprowadzono w ciągu 24 godzin po pobraniu. .FU/3 ml zastosowano jako jednostkę do oznaczania ilościowego CTC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzbogacenie krążących komórek nowotworowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Głównym testem było wzbogacenie krążących komórek nowotworowych we krwi obwodowej dwóch grup pacjentów. Jako jednostkę do oznaczania ilościowego CTC zastosowano FU/3 ml.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Handan First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • handan1
  • 20200187 (Inny numer grantu/finansowania: 2020 Hebei Provincial Health Commission Youth Project Fund Project)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj