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Dépistage des cellules tumorales circulantes pour le cancer du sein (CTCSFBC)

10 mars 2023 mis à jour par: kunwu-yan, Handan First Hospital

Détection des cellules tumorales circulantes positives pour les récepteurs folate comme biomarqueur pour le diagnostic

Une étude prospective a été utilisée pour collecter les patientes envisageant un cancer du sein admises dans notre service de chirurgie générale de 2019-6 à 2023-8, pour identifier le groupe cas (cancer du sein) et le groupe contrôle (non cancer du sein), pour comparer les différences en CTC dans le sang périphérique entre les deux groupes, et de tirer des conclusions après analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est une étude prospective en recueillant des données cliniques auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein et non cancéreuses admises dans notre service de chirurgie générale de 2020 à 2023, et en prélevant du sang périphérique pour les tests CTC. Les données cliniques de 200 patientes ont été initialement collectées et regroupées, le groupe d'étude étant positionné comme patientes atteintes d'un cancer du sein (patientes atteintes d'un cancer du sein pathologiquement déterminé) et le groupe témoin comme patientes non atteintes d'un cancer du sein (patientes atteintes de tumeurs bénignes du sein et femmes en bonne santé), étudier l'expression du CTC dans le cancer du sein et sa corrélation avec le degré de métastase, ainsi que mieux comprendre la relation entre le CTC dans le sang périphérique et la clinicopathologie du cancer du sein. L'enrichissement en cellules tumorales circulantes a été comparé entre les deux groupes, et les données ont été dérivées pour une analyse statistique afin de tirer des conclusions, ainsi que d'identifier les lacunes et d'apporter des améliorations aux problèmes existants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Chine, 056000
        • Kunwu Yan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

des patients avec un diagnostic clinique de cancer du sein, des patients atteints d'une maladie bénigne du sein (BBD) et des femmes en bonne santé ont été recrutés pour cette étude, des patients atteints d'une maladie bénigne du sein et des femmes en bonne santé comme témoins négatifs.

La description

Critère d'intégration:

1. diagnostic pathologique de cancer du sein primitif 2. aucun antécédent d'autres tumeurs malignes 3. consentement éclairé signé avant de prélever des échantillons de sang périphérique chez les patientes inscrites.

Critère d'exclusion:

1. Cancer du sein inflammatoire 3. Patientes enceintes ou allaitantes 3. Associé à d'autres tumeurs malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe cancer du sein
Le cancer du sein est finalement déterminé par biopsie de ponction mammaire ou biopsie tissulaire excisionnelle et envoyé pour diagnostic pathologique
Test diagnostique: Prélèvement de sang périphérique pour les cellules tumorales circulantes
Les patients ont reçu 3 à 4 ml de sang veineux le jour 1 après leur admission, l'acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA) a été utilisé pour l'anticoagulation, les échantillons ont été stockés à 4 ℃ et l'analyse des CTC a été effectuée dans les 24 heures suivant le prélèvement. .FU/3 ml a été utilisé comme unité pour la quantification de CTC.
Groupe cancer non mammaire
Par biopsie de ponction mammaire ou biopsie tissulaire excisionnelle et envoyé à la pathologie pour la détermination finale de la tumeur bénigne. et des femmes en bonne santé
Test diagnostique: Prélèvement de sang périphérique pour les cellules tumorales circulantes
Les patients ont reçu 3 à 4 ml de sang veineux le jour 1 après leur admission, l'acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA) a été utilisé pour l'anticoagulation, les échantillons ont été stockés à 4 ℃ et l'analyse des CTC a été effectuée dans les 24 heures suivant le prélèvement. .FU/3 ml a été utilisé comme unité pour la quantification de CTC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enrichissement des cellules tumorales circulantes
Délai: 1 semaine
Le test principal était l'enrichissement en cellules tumorales circulantes dans le sang périphérique des deux groupes de patients. Le FU/3 ml a été utilisé comme unité de quantification des CTC.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Handan First Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • handan1
  • 20200187 (Autre subvention/numéro de financement: 2020 Hebei Provincial Health Commission Youth Project Fund Project)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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