Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screen cirkulujících nádorových buněk pro rakovinu prsu (CTCSFBC)

10. března 2023 aktualizováno: kunwu-yan, Handan First Hospital

Detekce cirkulujících nádorových buněk pozitivních na folátový receptor jako biomarker pro diagnostiku

Prospektivní studie byla použita ke sběru pacientek zvažujících karcinom prsu přijatých na naše oddělení všeobecné chirurgie v letech 2019-6 až 2023-8, k identifikaci případové skupiny (rakovina prsu) a kontrolní skupiny (jiná rakovina prsu), k porovnání rozdílů v CTC v periferní krvi mezi těmito dvěma skupinami a vyvodit závěry po statistické analýze.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je prospektivní studií sběrem klinických dat od pacientek s rakovinou prsu a jiných pacientů přijatých na naše oddělení všeobecné chirurgie v letech 2020 až 2023 a odběrem periferní krve pro testování CTC. Na začátku byla shromážděna a seskupena klinická data 200 pacientek, přičemž studijní skupina byla umístěna jako pacientky s rakovinou prsu (pacientky s patologicky determinovanou rakovinou prsu) a kontrolní skupina jako pacientky bez rakoviny prsu (pacientky s benigními tumory prsu a zdravé ženy). prozkoumat expresi CTC u karcinomu prsu a korelaci se stupněm metastázy, jakož i dále porozumět vztahu mezi CTC v periferní krvi a klinickou patologií karcinomu prsu. Obohacení cirkulujících nádorových buněk bylo porovnáno mezi oběma skupinami a data byla odvozena pro statistickou analýzu, aby bylo možné vyvodit závěry, stejně jako identifikovat nedostatky a zlepšit stávající problémy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Čína, 056000
        • Kunwu Yan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli vybráni pacienti s klinickou diagnózou rakoviny prsu, pacienti s benigním onemocněním prsu (BBD) a zdravé ženy, pacienti s benigním onemocněním prsu a zdravé ženy jako negativní kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. patologická diagnóza primárního karcinomu prsu 2. bez anamnézy jiných malignit 3. informovaný souhlas podepsaný před odběrem vzorků periferní krve u zařazených pacientek.

Kritéria vyloučení:

1. Zánětlivá rakovina prsu 3. Těhotné nebo kojící pacientky 3. V kombinaci s jinými zhoubnými nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina rakoviny prsu
Rakovina prsu je nakonec určena biopsií punkce prsu nebo biopsií excizní tkáně a odeslána k patologické diagnóze
Diagnostický test: Odběr vzorků periferní krve pro cirkulující nádorové buňky
Pacientům byly odebrány 3-4 ml žilní krve 1. den po přijetí, k antikoagulaci byla použita kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA), vzorky byly skladovány při 4 °C a analýza CTC byla provedena do 24 hodin po odběru. .FU/3 ml byl použit jako jednotka pro kvantifikaci CTC.
Skupina bez rakoviny prsu
Biopsií punkcí prsu nebo biopsií excizní tkáně a odesláno na patologii ke konečnému stanovení benigního nádoru. a zdravé ženy
Diagnostický test: Odběr vzorků periferní krve pro cirkulující nádorové buňky
Pacientům byly odebrány 3-4 ml žilní krve 1. den po přijetí, k antikoagulaci byla použita kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA), vzorky byly skladovány při 4 °C a analýza CTC byla provedena do 24 hodin po odběru. .FU/3 ml byl použit jako jednotka pro kvantifikaci CTC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obohacení cirkulujících nádorových buněk
Časové okno: 1 týden
Hlavním testem bylo obohacení cirkulujících nádorových buněk v periferní krvi dvou skupin pacientů. Jako jednotka pro kvantifikaci CTC bylo použito FU/3 ml.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Handan First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • handan1
  • 20200187 (Jiné číslo grantu/financování: 2020 Hebei Provincial Health Commission Youth Project Fund Project)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit