단일 심실 포스트 폰탄에서 폐 흐름 소동성을 개선하기 위한 간단한 비침습적 호흡 장치
2025년 1월 16일 업데이트: Tarek Alsaied
폰탄 회로의 흐름 박동에 대한 구강 양압 장치(oPEP) 효과
이것은 급성 및 만성 단계에서 이 장치를 사용하는 것이 Fontan 혈역학을 변화시키고 Fontan 회로의 박동을 증가시켜 심박출량을 증가시킵니다.
이 장치는 사용하기 쉽고 인체에 심각한 위험을 초래하지 않습니다.
조사관은 IVC, 간정맥, 폰탄 도관, 폐동맥 및 대동맥 혈류 측정을 포함한 폰탄 회로의 다양한 측면에서 박동을 포함한 심초음파 측정을 통해 이를 측정할 것입니다.
장치를 적절하게 사용하는 방법을 시연한 후 조사관은 환자가 진료 예약을 위해 임상 심초음파 검사 후 장치를 사용하도록 합니다.
조사관은 그들에게 집에서 10-15분 동안 하루에 3-4회 장치를 사용하도록 요청하고 약 4주 후에 다시 돌아와 동일한 측정으로 다른 심초음파 검사를 받도록 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대동맥 VTI 2 차 결과는 우연히 초기 등록에서 제외되었으며 이제보고되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15235
- UPMC Children's Hospital Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폰탄 완화술을 받은 단심실 환자
- oPEP 장치를 통한 호흡에 협조적인 8세 이상
제외 기준:
- 8세 미만의 폰탄 완화 환자
- 하대정맥이 중단된 환자
- 비정상적인 폐동맥 해부학을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 핸즈프리 구강양압기기(oPEP)
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이것은 급성 및 만성 단계에서 이 장치를 사용하는 것이 Fontan 혈역학을 변화시키고 Fontan 회로의 박동을 증가시켜 심박출량을 증가시킵니다.
이 장치는 사용하기 쉽고 인체에 심각한 위험을 초래하지 않습니다.
우리는 IVC, 간정맥, Fontan 도관, 폐동맥 및 대동맥 혈류 측정을 포함한 Fontan 회로의 다양한 측면에서 박동을 포함한 심초음파 측정을 통해 이를 측정할 것입니다.
장치를 적절하게 사용하는 방법을 시연한 후 환자가 진료 약속을 위해 임상 심초음파 검사 후 장치를 사용하도록 할 것입니다.
우리는 그들에게 집에서 10-15분 동안 하루에 3-4회 장치를 사용하도록 요청하고 약 4주 후에 다시 돌아와 동일한 측정으로 다른 심초음파 검사를 받도록 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 맥동 성 지수의 변화
기간: 변경은 기기의 4 주 사용 후 등록 심 초음파와 심 초음파 사이입니다.
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이것은 폐 동맥의 도플러 평가를 사용하여 심 초음파로 측정됩니다. 폐 동맥 맥동 지수 (PAPI)는 도플러 유래 폐동맥 속도를 사용하여 계산됩니다. Papi = (수축기 속도 - 이완기 속도) /평균 속도 |
변경은 기기의 4 주 사용 후 등록 심 초음파와 심 초음파 사이입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대동맥 밸브 VTI
기간: 기준선, 4 주
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이것은 심 초음파로 측정되었습니다 대동맥 밸브 속도 시간 적분 (VTI) 정의 : 대동맥 VTI는 뇌졸중 거리 및 심장 출력을 반영하는 주요 심 초음파 측정입니다. 측정: 대동맥 밸브 바로 아래의 좌심실 유출 트랙 (LVOT)에서 펄스 파 도플러를 사용하여 얻었습니다. VTI는 수축기 동안 LVOT 흐름의 도플러 엔벨로프를 추적하여 측정됩니다. 임상 적 중요성 : 스트로크 볼륨 계산 : 스트로크 볼륨 = LVOT VTI × LVOT 영역 |
기준선, 4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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