뇌성마비 소아의 전신진동 (CP)
2023년 9월 1일 업데이트: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
전신진동이 뇌성마비 아동의 보행변수에 미치는 영향
경직 감소, 보행 능력 향상 및 보행 속도 증가에 있어 전신 진동 적용의 일부 긍정적인 효과가 CP 아동에게서 보고되었지만 그 증거는 충분히 강력하지 않습니다.
따라서 본 연구는 경직성 CP 환아의 경직, 보행, 균형, 운동수행에 대한 전신진동치료의 효과를 평가하기 위해 기획되었다.
전신 진동이 경직, 균형, 보행 및 운동 성능에 부가적인 개선을 제공한다는 이 연구 가설.
연구 개요
상세 설명
참가자는 기존 물리 치료 프로그램 후 및 전신 진동 훈련 프로그램 후에 기준선에서 평가됩니다.
이 기간 동안 전신 진동 훈련 프로그램에 모집된 참가자들은 8주 동안 주 2일 45분으로 구성된 기존의 물리 치료 세션에 전신 진동을 적용하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kutahya, 칠면조, 43100
- KMSU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GMFCS 레벨 I 및 II, CFCS 레벨 I 및 MACS 레벨 I 및 II에서 경련성 이중 마비 CP 진단을 받은 어린이
- 6-17세
- 평가에 협조할 수 있는 능력
- 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걷기(지원 없이)
제외 기준:
- 하지에 영향을 미치는 최근 부상이 있음
- 지난 6개월 이내에 수술 또는 보툴리누임 독소 투여를 받은 자
- 심각한 심폐 또는 전신 문제가 있는 경우
- 조절되지 않는 발작, 평가를 방해하는 시각 또는 청각 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 기존의 물리 치료 프로그램에 참여합니다.
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기존의 물리치료 프로그램은 하지 스트레칭 운동, 코어, 상지, 하지 근력운동, 앉아서 일어서기 운동, 균형운동으로 구성되어 있다.
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실험적: 스터디 그룹
스터디 그룹의 참가자는 전신 진동 훈련 프로그램에 참석하게 됩니다.
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전신 진동 훈련 프로그램 세션은 뇌성마비 아동을 위한 기존의 물리 치료 운동과 함께 20Hz의 진동과 2mm의 최대 진폭을 3분 동안 3회 반복하고 중간에 3분 휴식을 취하는 것으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행의 시공간 매개변수는 Zebris™ FDM-2 보행 분석 플랫폼으로 평가됩니다.
기간: 2개월에 기준 단계 길이에서 변경합니다.
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보행 분석은 신발과 보조 장치 없이 수행됩니다.
보행 플랫폼에서의 보행 평가는 1분으로 제한됩니다.
획득한 보폭 데이터는 전체 1분 걷기에서 센티미터로 수집되어 분석에 사용됩니다.
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2개월에 기준 단계 길이에서 변경합니다.
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보행의 시공간 매개변수는 Zebris™ FDM-2 보행 분석 플랫폼으로 평가됩니다.
기간: 2개월에 기준선 보폭에서 변경합니다.
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보행 분석은 신발과 보조 장치 없이 수행됩니다.
보행 플랫폼에서의 보행 평가는 1분으로 제한됩니다.
획득한 보폭 데이터는 전체 1분 걷기에서 센티미터로 수집되어 분석에 사용됩니다.
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2개월에 기준선 보폭에서 변경합니다.
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보행의 시공간 매개변수는 Zebris™ FDM-2 보행 분석 플랫폼으로 평가됩니다.
기간: 2개월에 기준선 단계 폭에서 변경합니다.
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보행 분석은 신발과 보조 장치 없이 수행됩니다.
보행 플랫폼에서의 보행 평가는 1분으로 제한됩니다.
보폭에 대해 얻은 데이터는 1분 전체 걷기에서 센티미터로 수집되어 분석에 사용됩니다.
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2개월에 기준선 단계 폭에서 변경합니다.
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보행의 시공간 매개변수는 Zebris™ FDM-2 보행 분석 플랫폼으로 평가됩니다.
기간: 기준선 단계 시간에서 2개월로 변경합니다.
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보행 분석은 신발과 보조 장치 없이 수행됩니다.
보행 플랫폼에서의 보행 평가는 1분으로 제한됩니다.
걸음 시간에 대한 데이터는 전체 1분 걷기에서 초 단위로 수집되어 분석에 사용됩니다.
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기준선 단계 시간에서 2개월로 변경합니다.
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보행의 시공간 매개변수는 Zebris™ FDM-2 보행 분석 플랫폼으로 평가됩니다.
기간: 2개월에 기준 케이던스에서 변경됩니다.
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보행 분석은 신발과 보조 장치 없이 수행됩니다.
보행 플랫폼에서의 보행 평가는 1분으로 제한됩니다.
케이던스에 대해 얻은 데이터는 전체 1분 걷기에서 걸음 수로 수집되어 분석에 사용됩니다.
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2개월에 기준 케이던스에서 변경됩니다.
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보행의 시공간 매개변수는 Zebris™ FDM-2 보행 분석 플랫폼으로 평가됩니다.
기간: 2개월에 기준선 속도에서 변경합니다.
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보행 분석은 신발과 보조 장치 없이 수행됩니다.
보행 플랫폼에서의 보행 평가는 1분으로 제한됩니다.
획득한 속도 데이터는 전체 1분 걷기에서 미터/초로 수집되어 분석에 사용됩니다.
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2개월에 기준선 속도에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pediatric Balance Scale은 참가자의 기능적 균형을 측정하는 데 사용됩니다.
기간: 2개월에 기준선 점수에서 변경됩니다.
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척도는 14개 항목으로 구성됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 56점입니다.
최고 점수는 더 나은 균형 기술을 보여줍니다.
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2개월에 기준선 점수에서 변경됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 경련 수준은 Modified Ashworth Scale로 측정됩니다.
기간: 2개월에 기준선 점수에서 변경됩니다.
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근긴장도는 오른쪽 및 왼쪽 팔꿈치 굴근, 전완 회내근, 무릎 굴근, 발목 발바닥 굴근 및 고관절 내전근에서 Modified Ashworth Scale을 사용하여 평가됩니다.
가능한 점수는 각 움직임에 대해 0-4 범위이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내고 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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2개월에 기준선 점수에서 변경됩니다.
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참가자의 기능적 이동성은 1분 보행 테스트로 측정됩니다.
기간: 2개월에 기준선 거리에서 변경합니다.
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참가자는 일반적인 보행 보조기, 보조기 및 신발을 착용하고 테스트를 받게 됩니다.
테스트 전에 시범 테스트가 수행됩니다.
5분간의 휴식 후 참가자는 1분 동안 20m 타원형 트랙을 달리지 않고 가능한 한 빨리 걷도록 요청받습니다.
시간이 끝나면 참가자가 걸은 거리를 미터 단위로 측정하고 기록합니다.
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2개월에 기준선 거리에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eda Ozge Okur, Kutahya Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .