Koko kehon värähtely lapsilla, joilla on aivovamma (CP)
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Koko kehon tärinän vaikutus kävelyparametreihin lapsilla, joilla on aivovamma
Koko kehon tärinäsovellusten joitakin myönteisiä vaikutuksia spastisuuden vähentämiseen, kävelykyvyn parantamiseen ja kävelynopeuden lisäämiseen on raportoitu lapsilla, joilla on CP, mutta todisteet eivät ole tarpeeksi vahvoja.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kokovartalovärähtelyhoidon vaikutusta spastiseen CP-suorituskykyyn, kävelyyn, tasapainoon ja motoriseen suorituskykyyn lapsilla, joilla on spastinen CP.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että koko kehon tärinä parantaa spastisuutta, tasapainoa, kävelyä ja motorista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, perinteisen fysioterapiaohjelman ja koko kehon tärinäharjoitusohjelman jälkeen.
Tänä aikana osallistujat, joille rekrytoitiin kokovartalovärähtelyohjelmaa, sovelletaan kokovartalovärähtelyä tavanomaisten fysioterapiatuntien lisäksi, jotka koostuvat 45 min, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43100
- KMSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu spastinen dipleginen CP GMFCS-tasoilla I ja II, CFCS-tasoilla I ja MACS-tasoilla I ja II
- Ikäraja 6-17 vuotta
- Kyky tehdä yhteistyötä arviointien kanssa
- Kävely itsenäisesti ortoosin kanssa tai ilman (ilman tukea)
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin loukkaantunut alaraajoissa
- Jolle on tehty leikkaus tai Botulinuim Toxin -sovellus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Sinulla on vakavia kardiopulmonaalisia tai systeemisiä ongelmia
- Hallitsemattomia kohtauksia, näkö- tai kuulohäiriöitä, jotka estävät arvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat perinteiseen fysioterapiaan.
|
Perinteinen fysioterapia-ohjelma koostuu alaraajojen venyttelyistä, ydin-, ylä- ja alaraajan lihasten voimaharjoituksista, istuma-seisomaharjoituksista sekä tasapainoharjoituksista.
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Opintoryhmän osallistujat osallistuvat koko kehon tärinäharjoitusohjelmaan.
|
Koko kehon tärinäharjoitteluohjelma koostui kolmesta 3 minuutin 20 Hz:n värähtelyjaksosta ja huipusta huippuun 2 mm:n amplitudista 3 minuutin lepojakson välissä sekä tavanomaisten aivovammaisten lasten fysioterapiaharjoitusten lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris™ FDM-2 -kulkuanalyysialustan avulla.
Aikaikkuna: Muutos perustason askelpituudesta 2 kuukauden kohdalla.
|
Kävelyanalyysi tehdään ilman kenkiä ja apuvälineitä.
Kävelyarviointi kävelytasolla rajoitetaan 1 minuuttiin.
Saatu data askelpituudesta kerätään senttimetreinä koko 1 minuutin kävelystä, jota käytetään analysointiin.
|
Muutos perustason askelpituudesta 2 kuukauden kohdalla.
|
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris™ FDM-2 -kulkuanalyysialustan avulla.
Aikaikkuna: Muutos perusaskeleen pituudesta 2 kuukauden kohdalla.
|
Kävelyanalyysi tehdään ilman kenkiä ja apuvälineitä.
Kävelyarviointi kävelytasolla rajoitetaan 1 minuuttiin.
Saatu data askelpituudesta kerätään senttimetreinä koko 1 minuutin kävelystä, jota käytetään analysointiin.
|
Muutos perusaskeleen pituudesta 2 kuukauden kohdalla.
|
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris™ FDM-2 -kulkuanalyysialustan avulla.
Aikaikkuna: Muutos perustason askelleveydestä 2 kuukauden kohdalla.
|
Kävelyanalyysi tehdään ilman kenkiä ja apuvälineitä.
Kävelyarviointi kävelytasolla rajoitetaan 1 minuuttiin.
Saatu data askelleveydestä kerätään senttimetreinä koko 1 minuutin kävelystä, jota käytetään analysointiin.
|
Muutos perustason askelleveydestä 2 kuukauden kohdalla.
|
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris™ FDM-2 -kulkuanalyysialustan avulla.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kohdalla.
|
Kävelyanalyysi tehdään ilman kenkiä ja apuvälineitä.
Kävelyarviointi kävelytasolla rajoitetaan 1 minuuttiin.
Saatu data askelajasta kerätään sekunteina koko 1 minuutin kävelystä, jota käytetään analysointiin.
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kohdalla.
|
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris™ FDM-2 -kulkuanalyysialustan avulla.
Aikaikkuna: Muutos peruskadanssista 2 kuukauden kohdalla.
|
Kävelyanalyysi tehdään ilman kenkiä ja apuvälineitä.
Kävelyarviointi kävelytasolla rajoitetaan 1 minuuttiin.
Saadut tiedot poljinnopeudesta kerätään, koska koko 1 minuutin kävelyn askelmäärää käytetään analysointiin.
|
Muutos peruskadanssista 2 kuukauden kohdalla.
|
|
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan Zebris™ FDM-2 -kulkuanalyysialustan avulla.
Aikaikkuna: Muutos perusnopeudesta 2 kuukauden kohdalla.
|
Kävelyanalyysi tehdään ilman kenkiä ja apuvälineitä.
Kävelyarviointi kävelytasolla rajoitetaan 1 minuuttiin.
Saatu data nopeudesta kerätään metreinä/sekunteina koko 1 minuutin kävelystä, jota käytetään analysointiin.
|
Muutos perusnopeudesta 2 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scalea käytetään osallistujien toiminnallisen tasapainon mittaamiseen.
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla.
|
Vaaka koostuu 14 kappaleesta.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 56.
Korkeimmat pisteet osoittavat paremmat tasapainotaidot.
|
Muutos peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien spastisuustaso mitataan modifioidulla Ashworth-asteikolla.
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla.
|
Lihasjännitys arvioidaan Modified Ashworth -asteikolla oikeasta ja vasemmasta kyynärpään koukistajista, kyynärvarren pronaattoreista, polven koukistajista, nilkan jalkapohjan koukistajista ja lonkan adduktoreista.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 0-4 jokaiselle liikkeelle, ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa tulosta ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla.
|
|
Osallistujien toiminnallista liikkuvuutta mitataan 1 minuutin kävelytestillä.
Aikaikkuna: Muutos perusetäisyydestä 2 kuukauden kohdalla.
|
Osallistujat testataan tavanomaisilla kävelyapuvälineillä, ortooseilla ja kengillä.
Ennen testiä suoritetaan koetesti.
5 minuutin lepoajan jälkeen osallistujaa pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti juoksematta 20 metrin ovaaliradalla 1 minuutin ajan.
Kun aika on ohi, osallistujan kävelemä matka mitataan metreinä ja kirjataan.
|
Muutos perusetäisyydestä 2 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eda Ozge Okur, Kutahya Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WBWinCP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .