Vibração de corpo inteiro em crianças com paralisia cerebral (CP)
1 de setembro de 2023 atualizado por: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
O efeito da vibração de corpo inteiro nos parâmetros de caminhada em crianças com paralisia cerebral
Alguns efeitos positivos das aplicações de vibração de corpo inteiro na redução da espasticidade, melhorando a capacidade de caminhar e aumentando a velocidade de caminhada foram relatados em crianças com PC, mas a evidência não é forte o suficiente.
Portanto, este estudo foi planejado para avaliar o efeito do tratamento de vibração de corpo inteiro na espasticidade, marcha, equilíbrio e desempenho motor em crianças com PC espástica.
A hipótese deste estudo é que a vibração de corpo inteiro proporciona uma melhora aditiva na espasticidade, equilíbrio, marcha e desempenho motor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão avaliados no início, após o programa de fisioterapia convencional e após o programa de treinamento de vibração de corpo inteiro.
Durante este período, os participantes que foram recrutados no programa de treinamento de vibração de corpo inteiro, serão aplicados vibração de corpo inteiro, além de sessões de fisioterapia convencionais compostas por 45 min, 2 dias por semana, durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kutahya, Peru, 43100
- KMSU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com PC diplégica espástica em GMFCS níveis I e II, CFCS nível I e MACS níveis I e II
- De 6 a 17 anos
- Capacidade de cooperar com as avaliações
- Andar de forma independente com ou sem órtese (sem apoio)
Critério de exclusão:
- Ter uma lesão recente afetando as extremidades inferiores
- Ter feito alguma cirurgia ou aplicação de Toxina Botulínica nos últimos seis meses
- Ter problemas cardiopulmonares ou sistêmicos graves
- Ter convulsões descontroladas, problemas visuais ou auditivos que impeçam as avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
Os participantes do grupo controle serão atendidos em programa de fisioterapia convencional.
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O programa de fisioterapia convencional consiste em exercícios de alongamento para os membros inferiores, exercícios de força para os músculos centrais, superiores e inferiores, exercícios de sentar e levantar e exercícios de equilíbrio.
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Experimental: grupo de Estudos
Os participantes do grupo de estudo serão atendidos no programa de treinamento de vibração de corpo inteiro.
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As sessões do programa de treinamento de vibração de corpo inteiro consistiram em três sessões de 3 min de vibração de 20 Hz e amplitude pico a pico de 2 mm com descanso de 3 min entre elas, além de exercícios convencionais de fisioterapia para crianças com paralisia cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com a plataforma de análise de marcha Zebris™ FDM-2.
Prazo: Mudança do comprimento do passo da linha de base em 2 meses.
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A análise da marcha será realizada sem sapatos e dispositivos auxiliares.
A avaliação da caminhada na plataforma de marcha será limitada a 1 minuto.
Os dados obtidos sobre o comprimento do passo serão coletados em centímetros de toda a caminhada de 1 minuto para análise.
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Mudança do comprimento do passo da linha de base em 2 meses.
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Parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com a plataforma de análise de marcha Zebris™ FDM-2.
Prazo: Mudança do comprimento da passada da linha de base em 2 meses.
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A análise da marcha será realizada sem sapatos e dispositivos auxiliares.
A avaliação da caminhada na plataforma de marcha será limitada a 1 minuto.
Os dados obtidos sobre o comprimento da passada serão coletados em centímetros de toda a caminhada de 1 minuto para análise.
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Mudança do comprimento da passada da linha de base em 2 meses.
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Parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com a plataforma de análise de marcha Zebris™ FDM-2.
Prazo: Alteração da largura do passo da linha de base em 2 meses.
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A análise da marcha será realizada sem sapatos e dispositivos auxiliares.
A avaliação da caminhada na plataforma de marcha será limitada a 1 minuto.
Os dados obtidos sobre a largura do passo serão coletados em centímetros de toda a caminhada de 1 minuto para análise.
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Alteração da largura do passo da linha de base em 2 meses.
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Parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com a plataforma de análise de marcha Zebris™ FDM-2.
Prazo: Mudança do tempo de passo da linha de base em 2 meses.
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A análise da marcha será realizada sem sapatos e dispositivos auxiliares.
A avaliação da caminhada na plataforma de marcha será limitada a 1 minuto.
Os dados obtidos sobre o tempo do passo serão coletados como segundos de toda a caminhada de 1 minuto para análise.
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Mudança do tempo de passo da linha de base em 2 meses.
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Parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com a plataforma de análise de marcha Zebris™ FDM-2.
Prazo: Alteração da cadência da linha de base em 2 meses.
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A análise da marcha será realizada sem sapatos e dispositivos auxiliares.
A avaliação da caminhada na plataforma de marcha será limitada a 1 minuto.
Os dados obtidos sobre a cadência serão coletados como contagens de passos de toda a caminhada de 1 minuto para análise.
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Alteração da cadência da linha de base em 2 meses.
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Parâmetros espaço-temporais da marcha serão avaliados com a plataforma de análise de marcha Zebris™ FDM-2.
Prazo: Alteração da velocidade basal em 2 meses.
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A análise da marcha será realizada sem sapatos e dispositivos auxiliares.
A avaliação da caminhada na plataforma de marcha será limitada a 1 minuto.
Os dados obtidos sobre a velocidade serão coletados em metros/segundos de toda a caminhada de 1 minuto e serão usados para análise.
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Alteração da velocidade basal em 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala Pediátrica de Equilíbrio será utilizada para mensurar o equilíbrio funcional dos participantes.
Prazo: Mudança da pontuação inicial em 2 meses.
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A escala consiste em 14 itens.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 56.
As pontuações mais altas mostram melhores habilidades de equilíbrio.
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Mudança da pontuação inicial em 2 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de espasticidade dos participantes será medido com a Escala de Ashworth Modificada.
Prazo: Mudança da pontuação inicial em 2 meses.
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O tônus muscular será avaliado por meio da Escala Modificada de Ashworth dos flexores do cotovelo direito e esquerdo, pronadores do antebraço, flexores do joelho, flexores plantares do tornozelo e adutores do quadril.
As pontuações possíveis variaram de 0 a 4 para cada movimento, e pontuações mais baixas indicam melhor resultado e pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Mudança da pontuação inicial em 2 meses.
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A mobilidade funcional dos participantes será medida com o teste de caminhada de 1 minuto.
Prazo: Mudança da distância da linha de base em 2 meses.
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Os participantes serão testados com seus auxiliares de marcha, órteses e calçados habituais.
Antes do teste, um teste experimental será realizado.
Após 5 minutos de descanso, o participante será solicitado a caminhar o mais rápido possível sem correr na pista oval de 20 metros durante 1 minuto.
Terminado o tempo, a distância percorrida pelo participante será medida em metros e registrada.
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Mudança da distância da linha de base em 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eda Ozge Okur, Kutahya Health Sciences University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WBWinCP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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