뼈 리모델링 및 비수술적 치주 치료
2022년 12월 12일 업데이트: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad
치주염 환자에서 비수술적 치주치료 후 골재형성 표지자의 평가(전향적 임상시험)
이전 연구에서는 활동성 치주염 및 임플란트 주위염 병변에서 Cathepsin K(Ctsk), NF-κB 리간드(RANKL)의 수용체 활성제 및 페리오스틴의 병태생리학적 역할 및 발현을 조사했습니다.
그러나 스케일링 및 치근 계획을 포함하는 비수술적 치주 치료가 다양한 시도 시간에 걸쳐 뼈 리모델링 마커 수준에 미치는 잠재적 영향은 잘 결정되지 않았습니다.
따라서 현재 연구는 이러한 영향을 해결하기 위해 수행됩니다.
따라서 연구 질문은 다음과 같습니다. 치주염 환자에서 다른 치유 기간 동안 성공적인 NSPT 후 뼈 리모델링 마커의 수준이 변경됩니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baghdad, 이라크, +964
- College of Dentistry, University of Baghdad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두.
- 불안정한 치주염.
- 지난 6개월 동안 이전 치주 치료를 실시하지 않았습니다.
- 전신 질환의 병력이 없는 양호한 일반 건강.
- 치아가 20개 이상 존재합니다.
- 비흡연자.
제외 기준:
- 피험자는 부분 의치, 크라운 및 브릿지, 교정 장치를 착용한 사람과 같은 구강 내 플라크 유지 요인이 있습니다.
- 지난 3개월 동안 항생제 치료를 받은 피험자.
- 임산부 또는 수유부.
- 흡연자.
- 연구에 참여하거나 계속 수행할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뿌리 표면 괴사조직 제거술로 치료한 치주염
연구에 포함된 직후, 타액 샘플링을 통한 환자의 검사는 다음과 같이 수행됩니다. 기준선 방문(제로 타임 방문)에서 피험자는 임상 치주 매개변수를 검사하고 타액 샘플을 수집한 다음 완전한 치료를 받습니다. 초음파 기기를 이용한 스케일링, 구강 위생 지도 및 동기부여.
1주일 후, 동일한 임상 매개변수, 타액 샘플링을 하고 큐렛 핸드 기구(Gracey, USA)를 사용하여 전체 치근 표면 괴사 조직 제거술(RSD)을 받습니다(첫 방문).
첫 번째 방문 후 1개월 및 3개월, 동일한 임상 측정, 타액은 각각 두 번째 및 세 번째 방문으로 특성화됩니다.
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피험자는 임상 치주 매개 변수를 검사하고 타액 샘플을 수집한 다음 초음파 장치를 사용한 전체 스케일링, 구강 위생 지침 및 동기 부여를 받습니다.
1주일 후, 동일한 임상 매개변수, 타액 샘플링을 하고 큐렛 핸드 기구(Gracey, USA)를 사용하여 전체 치근 표면 괴사 조직 제거술(RSD)을 받습니다(첫 방문).
첫 번째 방문 후 1개월 및 3개월, 동일한 임상 측정, 타액은 각각 두 번째 및 세 번째 방문으로 특성화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 RANKL을 포함한 뼈 리모델링 마커
기간: 기준선 방문 시(제로 타임 방문), 일주일 후(첫 방문), 첫 방문 후 1개월 3개월
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서로 다른 치유 기간 동안 불안정한 치주염 환자의 비수술적 치주 치료 후 타액 RANKL pg/ml 수준의 변화를 조사합니다.
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기준선 방문 시(제로 타임 방문), 일주일 후(첫 방문), 첫 방문 후 1개월 3개월
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타액 Cathepsin k를 포함하는 뼈 리모델링 마커
기간: 기준선 방문 시(제로 타임 방문), 일주일 후(첫 방문), 첫 방문 후 1개월 3개월
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서로 다른 치유 기간 동안 불안정한 치주염 환자에서 비수술적 치주 치료 후 타액 Cathepsin k pg/ml 수준의 변화를 조사합니다.
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기준선 방문 시(제로 타임 방문), 일주일 후(첫 방문), 첫 방문 후 1개월 3개월
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타액 페리오스틴을 포함하는 뼈 리모델링 마커
기간: 기준선 방문 시(제로 타임 방문), 일주일 후(첫 방문), 첫 방문 후 1개월 3개월
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서로 다른 치유 기간 동안 불안정한 치주염 환자에서 비수술적 치주 치료 후 타액 페리오스틴 pg/ml 수준의 변화를 조사합니다.
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기준선 방문 시(제로 타임 방문), 일주일 후(첫 방문), 첫 방문 후 1개월 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈을 포함한 임상 치주 파라미터
기간: 기준선 방문 시(제로 타임 방문), 일주일 후(첫 방문), 첫 방문 후 1개월 3개월
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서로 다른 치유 기간 동안 불안정한 치주염 환자에서 비수술적 치주 치료 후 탐침 시 출혈을 포함한 임상 치주 매개변수를 측정합니다.
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기준선 방문 시(제로 타임 방문), 일주일 후(첫 방문), 첫 방문 후 1개월 3개월
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프로빙 포켓 깊이를 포함한 임상 치주 파라미터
기간: 기준선 방문 시(제로 타임 방문), 일주일 후(첫 방문), 첫 방문 후 1개월 3개월
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서로 다른 치유 기간 동안 불안정한 치주염 환자의 비수술적 치주 치료 후 치주낭 깊이 조사를 포함한 임상 치주 매개변수를 측정합니다.
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기준선 방문 시(제로 타임 방문), 일주일 후(첫 방문), 첫 방문 후 1개월 3개월
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임상 부착 소실을 포함한 임상 치주 파라미터
기간: 기준선 방문 시(제로 타임 방문), 일주일 후(첫 방문), 첫 방문 후 1개월 3개월
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서로 다른 치유 기간 동안 불안정한 치주염 환자에서 비수술적 치주 치료 후 임상 부착 소실을 포함한 임상 치주 매개변수를 측정합니다.
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기준선 방문 시(제로 타임 방문), 일주일 후(첫 방문), 첫 방문 후 1개월 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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