Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinremodellering og ikke-kirurgisk periodontal terapi

12. desember 2022 oppdatert av: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad

Evaluering av benremodelleringsmarkører etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos periodontittpasienter (prospektiv klinisk studie)

Tidligere studerte har undersøkt den patofysiologiske rollen og uttrykket til Cathepsin K (Ctsk), reseptoraktivator av NF-KB-liganden (RANKL) og periostin i aktiv periodontitt og peri-implantitt lesjoner. Imidlertid er den potensielle påvirkningen av ikke-kirurgisk periodontal terapi inkludert skalering og rotplanlegging på nivået av benremodelleringsmarkører over forskjellige prøvetider ikke godt bestemt. Derfor er den nåværende forskningen utført for å adressere denne påvirkningen. Dermed vil forskningsspørsmålet være: Hos pasienter med periodontitt, endres nivået av benremodelleringsmarkører etter vellykket NSPT i ulike helbredelsesperioder?

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, +964
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Både hanner og hunner.
  2. Ustabil periodontitt.
  3. Ingen tidligere periodontal behandling er utført i løpet av de siste 6 månedene.
  4. God generell helse uten historie med systemiske sykdommer.
  5. Tilstede med minst 20 tenner.
  6. Ikke-røykere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer har intraorale plakkretentive faktorer som de som har på seg delvis protese, krone og broer, og kjeveortopedisk apparater.
  2. Personer som har fått antibiotikabehandling i løpet av de siste 3 månedene.
  3. Gravide eller ammende kvinner.
  4. Røykere.
  5. Ikke villig til å delta eller fortsette å gjennomføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Periodontitt behandlet med rotoverflatedebridering
Umiddelbart etter inkludering i studien vil pasientens undersøkelse med spyttprøvetaking bli utført som følger: Ved et baseline-besøk (Null-tidsbesøk) vil forsøkspersonene bli undersøkt for kliniske periodontale parametere, deres spyttprøver vil bli samlet, og deretter motta full skalering ved hjelp av ultralydapparat, og munnhygieneinstruksjoner og motivasjon. Etter en uke vil de samme kliniske parametrene, spyttprøvetaking bli tatt, og mottatt full rotoverflatedebridering (RSD) ved bruk av curette håndinstrumenter (Gracey, USA) (Første besøk). En måned og tre måneder etter første besøk, samme kliniske mål, vil spytt karakteriseres som henholdsvis andre og tredje besøk.
Fremgangsmåte: Debridering av rotoverflaten
forsøkspersoner vil bli undersøkt for kliniske periodontale parametere, deres spyttprøver vil bli samlet inn, og deretter motta full skalering ved hjelp av ultralydapparat, og munnhygieneinstruksjoner og motivasjon. Etter en uke vil de samme kliniske parametrene, spyttprøvetaking bli tatt, og mottatt full rotoverflatedebridering (RSD) ved bruk av curette håndinstrumenter (Gracey, USA) (Første besøk). En måned og tre måneder etter første besøk, samme kliniske mål, vil spytt karakteriseres som henholdsvis andre og tredje besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benremodelleringsmarkører inkludert spytt RANKL
Tidsramme: Ved et basislinjebesøk (Nulltidsbesøk), Etter en uke (første besøk) og En måned og tre måneder etter første besøk
For å undersøke endringene i nivået av spytt RANKL pg/ml etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos ustabile periodontittpasienter under ulike helbredelsesperioder.
Ved et basislinjebesøk (Nulltidsbesøk), Etter en uke (første besøk) og En måned og tre måneder etter første besøk
Benremodelleringsmarkører inkludert spytt Cathepsin k
Tidsramme: Ved et basislinjebesøk (Nulltidsbesøk), Etter en uke (første besøk) og En måned og tre måneder etter første besøk
For å undersøke endringene i nivået av spytt Cathepsin k pg/ml etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos ustabile periodontittpasienter under ulike helbredelsesperioder.
Ved et basislinjebesøk (Nulltidsbesøk), Etter en uke (første besøk) og En måned og tre måneder etter første besøk
Benremodelleringsmarkører inkludert spyttperiostin
Tidsramme: Ved et basislinjebesøk (Nulltidsbesøk), Etter en uke (første besøk) og En måned og tre måneder etter første besøk
For å undersøke endringene i nivået av spyttperiostin pg/ml etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos ustabile periodontittpasienter under ulike helbredelsesperioder.
Ved et basislinjebesøk (Nulltidsbesøk), Etter en uke (første besøk) og En måned og tre måneder etter første besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske periodontale parametere inkludert blødning ved sondering
Tidsramme: Ved et basislinjebesøk (Nulltidsbesøk), Etter en uke (første besøk) og En måned og tre måneder etter første besøk
For å måle kliniske periodontale parametere, inkludert blødning ved sondering etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos ustabile periodontittpasienter i forskjellige tilhelingsperioder.
Ved et basislinjebesøk (Nulltidsbesøk), Etter en uke (første besøk) og En måned og tre måneder etter første besøk
Kliniske periodontale parametere inkludert sondering av lommedybde
Tidsramme: Ved et basislinjebesøk (Nulltidsbesøk), Etter en uke (første besøk) og En måned og tre måneder etter første besøk
For å måle kliniske periodontale parametere, inkludert sondering av lommedybde etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos ustabile periodontittpasienter i forskjellige tilhelingsperioder.
Ved et basislinjebesøk (Nulltidsbesøk), Etter en uke (første besøk) og En måned og tre måneder etter første besøk
Kliniske periodontale parametere inkludert klinisk tilknytningstap
Tidsramme: Ved et basislinjebesøk (Nulltidsbesøk), Etter en uke (første besøk) og En måned og tre måneder etter første besøk
For å måle kliniske periodontale parametere inkludert klinisk tilknytningstap etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos ustabile periodontittpasienter under ulike helbredelsesperioder.
Ved et basislinjebesøk (Nulltidsbesøk), Etter en uke (første besøk) og En måned og tre måneder etter første besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Etterforskere

  • Studieleder: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 665622

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Debridering av rotoverflaten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere