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Remodelación Ósea y Terapia Periodontal No Quirúrgica

12 de diciembre de 2022 actualizado por: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad

Evaluación de marcadores de remodelación ósea después de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis (ensayo clínico prospectivo)

Estudios previos han investigado el papel fisiopatológico y la expresión de Catepsina K (Ctsk), receptor activador del ligando NF-κB (RANKL) y periostina en lesiones activas de periodontitis y periimplantitis. Sin embargo, la influencia potencial de la terapia periodontal no quirúrgica, incluido el raspado y el alisado radicular, en el nivel de los marcadores de remodelación ósea en diferentes tiempos de prueba no se ha determinado bien. Por lo tanto, la investigación actual se lleva a cabo para abordar esta influencia. Por lo tanto, la pregunta de investigación será: En pacientes con periodontitis, ¿se altera el nivel de marcadores de remodelado óseo después de una NSPT exitosa durante diferentes períodos de tiempo de cicatrización?

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Baghdad, Irak, +964
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tanto machos como hembras.
  2. Periodontitis inestable.
  3. No se realiza tratamiento periodontal previo durante los últimos 6 meses.
  4. Buen estado general de salud sin antecedentes de enfermedades sistémicas.
  5. Presente con al menos 20 dientes.
  6. no fumadores.

Criterio de exclusión:

  1. Los sujetos tienen cualquier factor de retención de placa intraoral, como aquellos que usan dentaduras postizas parciales, coronas y puentes, y aparatos de ortodoncia.
  2. Sujetos que recibieron terapia con antibióticos durante los 3 meses anteriores.
  3. Mujeres embarazadas o lactantes.
  4. fumadores
  5. No desea participar o continuar realizando el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Periodontitis tratada con desbridamiento superficial de la raíz
Inmediatamente después de la inclusión en el estudio, el examen del paciente con muestreo de saliva se llevará a cabo de la siguiente manera: en una visita inicial (visita de tiempo cero), se examinarán los parámetros periodontales clínicos de los sujetos, se recolectarán sus muestras de saliva y luego recibirán detartraje con dispositivo ultrasónico, e instrucciones y motivación para la higiene bucal. Después de una semana, se tomarán los mismos parámetros clínicos, se tomarán muestras de saliva y se realizará un desbridamiento completo de la superficie de la raíz (RSD) utilizando instrumentos manuales de cureta (Gracey, EE. UU.) (Primera visita). Un mes y tres meses después de la primera visita, las mismas mediciones clínicas, la saliva se caracterizará como segunda y tercera visita, respectivamente.
Procedimiento: Desbridamiento de la superficie de la raíz
los sujetos serán examinados para determinar los parámetros periodontales clínicos, se recolectarán sus muestras de saliva y luego se les realizará una escala completa usando un dispositivo ultrasónico, y se les darán instrucciones y motivación para la higiene oral. Después de una semana, se tomarán los mismos parámetros clínicos, se tomarán muestras de saliva y se realizará un desbridamiento completo de la superficie de la raíz (RSD) utilizando instrumentos manuales de cureta (Gracey, EE. UU.) (Primera visita). Un mes y tres meses después de la primera visita, las mismas mediciones clínicas, la saliva se caracterizará como segunda y tercera visita, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de remodelación ósea, incluido el RANKL salival
Periodo de tiempo: En una visita inicial (visita de tiempo cero), Después de una semana (primera visita), y Un mes y tres meses después de la primera visita
Investigar las alteraciones en el nivel de RANKL salival pg/ml después de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis inestable durante diferentes períodos de tiempo de curación.
En una visita inicial (visita de tiempo cero), Después de una semana (primera visita), y Un mes y tres meses después de la primera visita
Marcadores de remodelación ósea, incluida la catepsina k salival
Periodo de tiempo: En una visita inicial (visita de tiempo cero), Después de una semana (primera visita), y Un mes y tres meses después de la primera visita
Investigar las alteraciones en el nivel de Catepsina salival k pg/ml después de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis inestable durante diferentes períodos de tiempo de cicatrización.
En una visita inicial (visita de tiempo cero), Después de una semana (primera visita), y Un mes y tres meses después de la primera visita
Marcadores de remodelación ósea, incluida la periostina salival
Periodo de tiempo: En una visita inicial (visita de tiempo cero), Después de una semana (primera visita), y Un mes y tres meses después de la primera visita
Investigar las alteraciones en el nivel de periostina salival pg/ml después de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis inestable durante diferentes períodos de tiempo de cicatrización.
En una visita inicial (visita de tiempo cero), Después de una semana (primera visita), y Un mes y tres meses después de la primera visita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros periodontales clínicos, incluido el sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: En una visita inicial (visita de tiempo cero), Después de una semana (primera visita), y Un mes y tres meses después de la primera visita
Para medir los parámetros periodontales clínicos, incluido el sangrado al sondaje después de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis inestable durante diferentes períodos de tiempo de curación.
En una visita inicial (visita de tiempo cero), Después de una semana (primera visita), y Un mes y tres meses después de la primera visita
Parámetros periodontales clínicos, incluida la profundidad de la bolsa al sondaje
Periodo de tiempo: En una visita inicial (visita de tiempo cero), Después de una semana (primera visita), y Un mes y tres meses después de la primera visita
Para medir los parámetros periodontales clínicos, incluida la profundidad de la bolsa de sondaje después de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis inestable durante diferentes períodos de tiempo de curación.
En una visita inicial (visita de tiempo cero), Después de una semana (primera visita), y Un mes y tres meses después de la primera visita
Parámetros periodontales clínicos, incluida la pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: En una visita inicial (visita de tiempo cero), Después de una semana (primera visita), y Un mes y tres meses después de la primera visita
Para medir los parámetros periodontales clínicos, incluida la pérdida de inserción clínica después de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis inestable durante diferentes períodos de tiempo de curación.
En una visita inicial (visita de tiempo cero), Después de una semana (primera visita), y Un mes y tres meses después de la primera visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Baghdad

Investigadores

  • Director de estudio: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 665622

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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