Remodelage osseux et thérapie parodontale non chirurgicale
12 décembre 2022 mis à jour par: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad
Évaluation des marqueurs de remodelage osseux après un traitement parodontal non chirurgical chez des patients atteints de parodontite (essai clinique prospectif)
Des études antérieures ont étudié le rôle physiopathologique et l'expression de la cathepsine K (Ctsk), activateur du récepteur du ligand NF-κB (RANKL) et de la périostine dans les lésions actives de parodontite et de péri-implantite.
Cependant, l'influence potentielle de la thérapie parodontale non chirurgicale, y compris le détartrage et le surfaçage radiculaire, sur le niveau des marqueurs de remodelage osseux sur différentes durées d'essai n'a pas été bien déterminée.
Ainsi, la recherche actuelle est menée pour répondre à cette influence.
Ainsi, la question de recherche sera la suivante : chez les patients atteints de parodontite, le niveau des marqueurs de remodelage osseux est-il modifié après une NSPT réussie au cours de différentes périodes de cicatrisation ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak, +964
- College of Dentistry, University of Baghdad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les mâles et les femelles.
- Parodontite instable.
- Aucun traitement parodontal antérieur n'a été effectué au cours des 6 derniers mois.
- Bon état de santé général sans antécédents de maladies systémiques.
- Présent avec au moins 20 dents.
- Non-fumeurs.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ont des facteurs de rétention de la plaque intra-orale tels que ceux qui portent des prothèses partielles, des couronnes et des ponts et des appareils orthodontiques.
- Sujets recevant une antibiothérapie au cours des 3 mois précédents.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Les fumeurs.
- Ne pas vouloir participer ou continuer à mener l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parodontite traitée avec le débridement de la surface radiculaire
Immédiatement après l'inclusion dans l'étude, l'examen du patient avec prélèvement de salive sera effectué comme suit : lors d'une visite de référence (visite à temps zéro), les sujets seront examinés pour les paramètres parodontaux cliniques, leurs échantillons de salive seront prélevés, puis recevront une détartrage à l'aide d'un appareil à ultrasons, et instructions d'hygiène bucco-dentaire et motivation.
Après une semaine, les mêmes paramètres cliniques, un échantillon de salive sera prélevé et un débridement complet de la surface radiculaire (RSD) à l'aide d'instruments manuels à curette (Gracey, États-Unis) (première visite).
Un mois et trois mois après la première visite, les mêmes mesures cliniques, la salive se caractérisera comme deuxième et troisième visites, respectivement.
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les sujets seront examinés pour les paramètres parodontaux cliniques, leurs échantillons de salive seront collectés, puis recevront un détartrage complet à l'aide d'un appareil à ultrasons, ainsi que des instructions et une motivation en matière d'hygiène buccale.
Après une semaine, les mêmes paramètres cliniques, un échantillon de salive sera prélevé et un débridement complet de la surface radiculaire (RSD) à l'aide d'instruments manuels à curette (Gracey, États-Unis) (première visite).
Un mois et trois mois après la première visite, les mêmes mesures cliniques, la salive se caractérisera comme deuxième et troisième visites, respectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs de remodelage osseux dont RANKL salivaire
Délai: Lors d'une visite de référence (visite zéro temps), après une semaine (première visite) et un mois et trois mois après la première visite
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Étudier les modifications du niveau de RANKL salivaire pg/ml après un traitement parodontal non chirurgical chez des patients atteints de parodontite instable au cours de différentes périodes de cicatrisation.
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Lors d'une visite de référence (visite zéro temps), après une semaine (première visite) et un mois et trois mois après la première visite
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Marqueurs du remodelage osseux dont cathepsine k salivaire
Délai: Lors d'une visite de référence (visite zéro temps), après une semaine (première visite) et un mois et trois mois après la première visite
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Étudier les altérations du niveau de cathepsine salivaire k pg/ml après un traitement parodontal non chirurgical chez des patients atteints de parodontite instable au cours de différentes périodes de cicatrisation.
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Lors d'une visite de référence (visite zéro temps), après une semaine (première visite) et un mois et trois mois après la première visite
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Marqueurs du remodelage osseux dont la périostine salivaire
Délai: Lors d'une visite de référence (visite zéro temps), après une semaine (première visite) et un mois et trois mois après la première visite
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Étudier les altérations du niveau de périostine salivaire pg/ml après un traitement parodontal non chirurgical chez des patients atteints de parodontite instable au cours de différentes périodes de cicatrisation.
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Lors d'une visite de référence (visite zéro temps), après une semaine (première visite) et un mois et trois mois après la première visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres parodontaux cliniques, y compris saignement au sondage
Délai: Lors d'une visite de référence (visite zéro temps), après une semaine (première visite) et un mois et trois mois après la première visite
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Pour mesurer les paramètres parodontaux cliniques, y compris le saignement au sondage après un traitement parodontal non chirurgical chez les patients atteints de parodontite instable pendant différentes périodes de temps de guérison.
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Lors d'une visite de référence (visite zéro temps), après une semaine (première visite) et un mois et trois mois après la première visite
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Paramètres parodontaux cliniques, y compris la profondeur de la poche de sondage
Délai: Lors d'une visite de référence (visite zéro temps), après une semaine (première visite) et un mois et trois mois après la première visite
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Pour mesurer les paramètres parodontaux cliniques, y compris le sondage de la profondeur de la poche après un traitement parodontal non chirurgical chez les patients atteints de parodontite instable pendant différentes périodes de temps de guérison.
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Lors d'une visite de référence (visite zéro temps), après une semaine (première visite) et un mois et trois mois après la première visite
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Paramètres parodontaux cliniques, y compris la perte d'attache clinique
Délai: Lors d'une visite de référence (visite zéro temps), après une semaine (première visite) et un mois et trois mois après la première visite
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Pour mesurer les paramètres parodontaux cliniques, y compris la perte d'attache clinique après un traitement parodontal non chirurgical chez les patients atteints de parodontite instable au cours de différentes périodes de guérison.
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Lors d'une visite de référence (visite zéro temps), après une semaine (première visite) et un mois et trois mois après la première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Première publication (Réel)
5 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 665622
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .