骨のリモデリングと非外科的歯周治療
2022年12月12日 更新者：Firas Bashir Hashim Al-Taweel、University of Baghdad
歯周病患者における非外科的歯周治療後の骨リモデリングマーカーの評価（前向き臨床試験）
以前の研究では、活動性歯周炎およびインプラント周囲炎の病変におけるカテプシンK（Ctsk）、NF-κBリガンドの受容体活性化因子（RANKL）、およびペリオスチンの病態生理学的役割と発現が調査されています。
ただし、さまざまな試行時間にわたる骨リモデリング マーカー レベルに対するスケーリングやルート プランニングを含む非外科的歯周治療の潜在的な影響は、十分に判断されていません。
したがって、現在の研究はこの影響に対処するために行われています。
したがって、研究課題は次のようになります: 歯周炎患者では、NSPT が成功した後、異なる治癒期間中に骨リモデリング マーカーのレベルが変化するか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baghdad、イラク、+964
- College of Dentistry, University of Baghdad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性の両方。
- 不安定な歯周炎。
- 過去6ヶ月以内に歯周病治療を行っていないこと。
- 全身疾患の既往がなく、全身の健康状態が良好であること。
- 少なくとも 20 本の歯が存在します。
- 非喫煙者。
除外基準:
- 被験者は、部分義歯、クラウンとブリッジ、および歯列矯正器具を着用している人など、口腔内プラーク保持因子を持っています。
- -過去3か月間に抗生物質療法を受けている被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 喫煙者。
- -研究への参加または継続の意思がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯根面デブリドマンで治療した歯周病
研究に組み入れた直後に、唾液サンプリングによる患者の検査が次のように実施されます。超音波装置を使用したスケーリング、および口腔衛生の指示と動機付け。
1 週間後、同じ臨床パラメーター、唾液のサンプリングが行われ、キュレットハンド器具 (Gracey、USA) を使用して完全な根面デブリドマン (RSD) が行われます (初診)。
最初の訪問の 1 か月後と 3 か月後の同じ臨床測定では、唾液はそれぞれ 2 回目と 3 回目の訪問として特徴付けられます。
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被験者は臨床的な歯周パラメータについて検査され、唾液サンプルが収集され、超音波装置を使用して完全なスケーリングを受け、口腔衛生の指示と動機付けが行われます。
1 週間後、同じ臨床パラメーター、唾液のサンプリングが行われ、キュレットハンド器具 (Gracey、USA) を使用して完全な根面デブリドマン (RSD) が行われます (初診)。
最初の訪問の 1 か月後と 3 か月後の同じ臨床測定では、唾液はそれぞれ 2 回目と 3 回目の訪問として特徴付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液RANKLを含む骨リモデリングマーカー
時間枠：ベースライン来院時（ゼロタイム来院） 1週間後（初回来院） 初回来院から1ヶ月後、3ヶ月後
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異なる治癒期間中の不安定な歯周炎患者における非外科的歯周治療後の唾液RANKL pg/mlレベルの変化を調査すること。
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ベースライン来院時（ゼロタイム来院） 1週間後（初回来院） 初回来院から1ヶ月後、3ヶ月後
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唾液カテプシンkを含む骨リモデリングマーカー
時間枠：ベースライン来院時（ゼロタイム来院） 1週間後（初回来院） 初回来院から1ヶ月後、3ヶ月後
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異なる治癒期間中の不安定な歯周炎患者における非外科的歯周療法後の唾液カテプシンk pg/mlのレベルの変化を調査すること。
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ベースライン来院時（ゼロタイム来院） 1週間後（初回来院） 初回来院から1ヶ月後、3ヶ月後
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唾液ペリオスチンを含む骨リモデリングマーカー
時間枠：ベースライン来院時（ゼロタイム来院） 1週間後（初回来院） 初回来院から1ヶ月後、3ヶ月後
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異なる治癒期間中の不安定な歯周炎患者における非外科的歯周治療後の唾液ペリオスチン pg/ml レベルの変化を調査すること。
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ベースライン来院時（ゼロタイム来院） 1週間後（初回来院） 初回来院から1ヶ月後、3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血を含む臨床的歯周パラメータ
時間枠：ベースライン来院時（ゼロタイム来院） 1週間後（初回来院） 初回来院から1ヶ月後、3ヶ月後
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さまざまな治癒期間中の不安定な歯周炎患者の非外科的歯周治療後のプロービングでの出血を含む臨床歯周パラメータを測定します。
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ベースライン来院時（ゼロタイム来院） 1週間後（初回来院） 初回来院から1ヶ月後、3ヶ月後
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プロービングポケット深さを含む臨床歯周パラメータ
時間枠：ベースライン来院時（ゼロタイム来院） 1週間後（初回来院） 初回来院から1ヶ月後、3ヶ月後
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さまざまな治癒期間中の不安定な歯周炎患者の非外科的歯周治療後のポケット深さのプロービングを含む臨床歯周パラメータを測定します。
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ベースライン来院時（ゼロタイム来院） 1週間後（初回来院） 初回来院から1ヶ月後、3ヶ月後
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臨床的アタッチメント喪失を含む臨床的歯周パラメーター
時間枠：ベースライン来院時（ゼロタイム来院） 1週間後（初回来院） 初回来院から1ヶ月後、3ヶ月後
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さまざまな治癒期間中の不安定な歯周炎患者の非外科的歯周治療後の臨床的付着喪失を含む臨床的歯周パラメータを測定する。
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ベースライン来院時（ゼロタイム来院） 1週間後（初回来院） 初回来院から1ヶ月後、3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Firas B. Al-Taweel, PhD、Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月23日
最初の投稿 (実際)
2022年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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