Przebudowa kości i niechirurgiczna terapia periodontologiczna
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad
Ocena markerów przebudowy kości po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym u pacjentów z zapaleniem przyzębia (prospektywne badanie kliniczne)
Wcześniejsze badania dotyczyły patofizjologicznej roli i ekspresji katepsyny K (Ctsk), aktywatora receptora ligandu NF-κB (RANKL) oraz periostyny w czynnym zapaleniu przyzębia i zmianach typu peri-implantitis.
Jednak potencjalny wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej, w tym skalingu i planowania korzeni, na poziom markerów przebudowy kości w różnych okresach badania nie został dobrze określony.
Dlatego obecne badania są prowadzone w celu uwzględnienia tego wpływu.
Zatem pytanie badawcze będzie brzmiało: czy u pacjentów z zapaleniem przyzębia poziom markerów przebudowy kości zmienił się po udanej NSPT w różnych okresach gojenia?
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, +964
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Niestabilne zapalenie przyzębia.
- Brak wcześniejszego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Dobry ogólny stan zdrowia bez historii chorób ogólnoustrojowych.
- Obecny z co najmniej 20 zębami.
- Niepalący.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mają jakiekolwiek czynniki zatrzymujące płytkę nazębną wewnątrz ust, takie jak osoby noszące protezy częściowe, korony i mosty oraz aparaty ortodontyczne.
- Osoby otrzymujące antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Palacze.
- Brak chęci udziału lub kontynuowania badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapalenie przyzębia leczone oczyszczaniem powierzchni korzenia
Bezpośrednio po włączeniu do badania badanie pacjenta z pobraniem śliny zostanie przeprowadzone w następujący sposób: Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym) badani zostaną zbadani pod kątem klinicznych parametrów przyzębia, pobrane zostaną od nich próbki śliny, a następnie otrzymają pełny skaling aparatem ultradźwiękowym oraz instruktaż i motywacja do higieny jamy ustnej.
Po tygodniu, przy tych samych parametrach klinicznych, zostanie pobrana próbka śliny i pełne oczyszczenie powierzchni korzenia (RSD) przy użyciu ręcznych instrumentów kiretowych (Gracey, USA) (pierwsza wizyta).
Miesiąc i trzy miesiące po pierwszej wizycie, te same pomiary kliniczne, ślina będzie charakteryzować się odpowiednio drugą i trzecią wizytą.
|
Uczestnicy zostaną zbadani pod kątem klinicznych parametrów periodontologicznych, pobrane zostaną od nich próbki śliny, a następnie otrzymają pełne skaling za pomocą urządzenia ultradźwiękowego oraz instruktaż higieny jamy ustnej i motywację.
Po tygodniu, przy tych samych parametrach klinicznych, zostanie pobrana próbka śliny i pełne oczyszczenie powierzchni korzenia (RSD) przy użyciu ręcznych instrumentów kiretowych (Gracey, USA) (pierwsza wizyta).
Miesiąc i trzy miesiące po pierwszej wizycie, te same pomiary kliniczne, ślina będzie charakteryzować się odpowiednio drugą i trzecią wizytą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery przebudowy kości, w tym ślinowy RANKL
Ramy czasowe: Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym), po tygodniu (pierwsza wizyta) oraz po miesiącu i trzech miesiącach po pierwszej wizycie
|
Zbadanie zmian poziomu RANKL pg/ml w ślinie po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym u pacjentów z niestabilnym zapaleniem przyzębia w różnych okresach gojenia.
|
Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym), po tygodniu (pierwsza wizyta) oraz po miesiącu i trzech miesiącach po pierwszej wizycie
|
|
Markery przebudowy kości, w tym ślinowa katepsyna k
Ramy czasowe: Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym), po tygodniu (pierwsza wizyta) oraz po miesiącu i trzech miesiącach po pierwszej wizycie
|
Zbadanie zmian poziomu katepsyny k pg/ml w ślinie po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym u pacjentów z niestabilnym zapaleniem przyzębia w różnych okresach gojenia.
|
Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym), po tygodniu (pierwsza wizyta) oraz po miesiącu i trzech miesiącach po pierwszej wizycie
|
|
Markery przebudowy kości, w tym periostyna ślinowa
Ramy czasowe: Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym), po tygodniu (pierwsza wizyta) oraz po miesiącu i trzech miesiącach po pierwszej wizycie
|
Zbadanie zmian poziomu periostyny w ślinie pg/ml po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym u pacjentów z niestabilnym zapaleniem przyzębia w różnych okresach gojenia.
|
Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym), po tygodniu (pierwsza wizyta) oraz po miesiącu i trzech miesiącach po pierwszej wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczne parametry przyzębia, w tym krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym), po tygodniu (pierwsza wizyta) oraz po miesiącu i trzech miesiącach po pierwszej wizycie
|
Do pomiaru parametrów klinicznych przyzębia, w tym krwawienia podczas sondowania po niechirurgicznym leczeniu przyzębia u pacjentów z niestabilnym zapaleniem przyzębia w różnych okresach gojenia.
|
Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym), po tygodniu (pierwsza wizyta) oraz po miesiącu i trzech miesiącach po pierwszej wizycie
|
|
Kliniczne parametry przyzębia, w tym sondowanie głębokości kieszonek
Ramy czasowe: Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym), po tygodniu (pierwsza wizyta) oraz po miesiącu i trzech miesiącach po pierwszej wizycie
|
Do pomiaru parametrów klinicznych przyzębia, w tym sondowania głębokości kieszonek po niechirurgicznym leczeniu przyzębia u pacjentów z niestabilnym zapaleniem przyzębia w różnych okresach gojenia.
|
Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym), po tygodniu (pierwsza wizyta) oraz po miesiącu i trzech miesiącach po pierwszej wizycie
|
|
Kliniczne parametry przyzębia, w tym kliniczna utrata przyczepu
Ramy czasowe: Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym), po tygodniu (pierwsza wizyta) oraz po miesiącu i trzech miesiącach po pierwszej wizycie
|
Do pomiaru klinicznych parametrów przyzębia, w tym klinicznej utraty przyczepu po niechirurgicznym leczeniu przyzębia u pacjentów z niestabilnym zapaleniem przyzębia w różnych okresach gojenia.
|
Podczas wizyty podstawowej (wizyta w czasie zerowym), po tygodniu (pierwsza wizyta) oraz po miesiącu i trzech miesiącach po pierwszej wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 665622
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .