Remodelace kostí a nechirurgická parodontální terapie
12. prosince 2022 aktualizováno: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad
Hodnocení markerů kostní remodelace po nechirurgické parodontální terapii u pacientů s parodontitidou (prospektivní klinická studie)
Předchozí studie zkoumaly patofyziologickou úlohu a expresi kathepsinu K (Ctsk), receptorového aktivátoru NF-κB ligandu (RANKL) a periostinu v aktivní parodontitidě a periimplantitidních lézích.
Potenciální vliv nechirurgické periodontální terapie včetně škálování a kořenového plánování na úroveň markerů kostní remodelace během různých zkušebních období však nebyl dobře stanoven.
Současný výzkum je tedy veden k řešení tohoto vlivu.
Výzkumná otázka tedy bude znít: Změnila se u pacientů s parodontitidou hladina markerů kostní remodelace po úspěšné NSPT během různých časových období hojení?
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák, +964
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak samci, tak samice.
- Nestabilní parodontitida.
- Během posledních 6 měsíců nebyla provedena žádná předchozí parodontologická léčba.
- Dobrý celkový zdravotní stav bez anamnézy jakýchkoli systémových onemocnění.
- Přítomný s alespoň 20 zuby.
- Nekuřáci.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mají jakékoli faktory zadržující intraorální plak, jako jsou osoby, které nosí částečné zubní protézy, korunky a můstky a ortodontické aparáty.
- Subjekty, které dostávaly antibiotickou terapii během předchozích 3 měsíců.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Kuřáci.
- Není ochoten se zúčastnit nebo pokračovat ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parodontitida ošetřená debridementem kořenového povrchu
Bezprostředně po zařazení do studie bude pacientovo vyšetření s odběrem slin provedeno následovně: Při základní návštěvě (návštěva s nulovým časem) budou subjekty vyšetřeny na klinické parametry parodontu, budou odebrány vzorky jejich slin a poté obdrží plnou škálování pomocí ultrazvukového zařízení a pokyny a motivace pro ústní hygienu.
Po jednom týdnu budou odebrány stejné klinické parametry, budou odebrány vzorky slin a bude proveden úplný debridement povrchu kořene (RSD) pomocí kyretových ručních nástrojů (Gracey, USA) (první návštěva).
Jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě, stejná klinická měření, budou sliny charakterizovány jako druhá a třetí návštěva.
|
subjekty budou vyšetřeny na klinické parametry parodontu, budou jim odebrány vzorky slin a poté jim bude poskytnuto plné škálování pomocí ultrazvukového zařízení a instrukce a motivace pro ústní hygienu.
Po jednom týdnu budou odebrány stejné klinické parametry, budou odebrány vzorky slin a bude proveden úplný debridement povrchu kořene (RSD) pomocí kyretových ručních nástrojů (Gracey, USA) (první návštěva).
Jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě, stejná klinická měření, budou sliny charakterizovány jako druhá a třetí návštěva.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Markery kostní remodelace včetně slinného RANKL
Časové okno: Při základní návštěvě (návštěva s nulovou dobou), po jednom týdnu (první návštěva) a jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě
|
Prozkoumat změny v hladině RANKL pg/ml ve slinách po nechirurgické parodontální terapii u pacientů s nestabilní parodontitidou během různých období hojení.
|
Při základní návštěvě (návštěva s nulovou dobou), po jednom týdnu (první návštěva) a jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě
|
|
Markery kostní remodelace včetně slinného Cathepsinu k
Časové okno: Při základní návštěvě (návštěva s nulovou dobou), po jednom týdnu (první návštěva) a jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě
|
Zkoumat změny v hladině katepsinu k pg/ml ve slinách po nechirurgické periodontální terapii u pacientů s nestabilní parodontitidou během různých období hojení.
|
Při základní návštěvě (návštěva s nulovou dobou), po jednom týdnu (první návštěva) a jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě
|
|
Markery kostní remodelace včetně slinného periostinu
Časové okno: Při základní návštěvě (návštěva s nulovou dobou), po jednom týdnu (první návštěva) a jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě
|
Zkoumat změny v hladině slinného periostinu pg/ml po nechirurgické periodontální terapii u pacientů s nestabilní parodontitidou během různých období hojení.
|
Při základní návštěvě (návštěva s nulovou dobou), po jednom týdnu (první návštěva) a jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické parametry parodontu včetně krvácení při sondování
Časové okno: Při základní návštěvě (návštěva s nulovou dobou), po jednom týdnu (první návštěva) a jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě
|
Měření klinických parametrů parodontu včetně krvácení při sondování po nechirurgické parodontální terapii u pacientů s nestabilní parodontitidou během různých období hojení.
|
Při základní návštěvě (návštěva s nulovou dobou), po jednom týdnu (první návštěva) a jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě
|
|
Klinické parametry parodontu včetně hloubky sondy
Časové okno: Při základní návštěvě (návštěva s nulovou dobou), po jednom týdnu (první návštěva) a jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě
|
Měření klinických parodontálních parametrů včetně hloubky sondovací kapsy po nechirurgické periodontální terapii u pacientů s nestabilní parodontitidou během různých období hojení.
|
Při základní návštěvě (návštěva s nulovou dobou), po jednom týdnu (první návštěva) a jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě
|
|
Klinické periodontální parametry včetně klinické ztráty přilnutí
Časové okno: Při základní návštěvě (návštěva s nulovou dobou), po jednom týdnu (první návštěva) a jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě
|
Měření klinických parodontálních parametrů včetně klinické ztráty přilnutí po nechirurgické periodontální terapii u pacientů s nestabilní parodontitidou během různých období hojení.
|
Při základní návštěvě (návštěva s nulovou dobou), po jednom týdnu (první návštěva) a jeden měsíc a tři měsíce po první návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 665622
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .