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Knochenumbau und nicht-chirurgische Parodontaltherapie

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad

Bewertung von Markern für den Knochenumbau nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie bei Parodontitis-Patienten (prospektive klinische Studie)

Frühere Studien haben die pathophysiologische Rolle und Expression von Cathepsin K (Ctsk), dem Rezeptoraktivator des NF-κB-Liganden (RANKL) und Periostin bei aktiven Parodontitis- und Periimplantitisläsionen untersucht. Der potenzielle Einfluss einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie, einschließlich Scaling und Wurzelplanung, auf das Niveau der Knochenumbaumarker über verschiedene Versuchszeiten hinweg wurde jedoch nicht gut bestimmt. Daher wird die aktuelle Forschung durchgeführt, um diesen Einfluss anzugehen. Die Forschungsfrage wird daher lauten: Verändert sich bei Patienten mit Parodontitis der Spiegel der Knochenumbaumarker nach erfolgreicher NSPT während unterschiedlicher Heilungszeiträume?

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak, +964
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sowohl Männchen als auch Weibchen.
  2. Instabile Parodontitis.
  3. In den letzten 6 Monaten wurde keine vorherige parodontale Behandlung durchgeführt.
  4. Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne Vorgeschichte systemischer Erkrankungen.
  5. Mit mindestens 20 Zähnen vorhanden.
  6. Nichtraucher.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Probanden haben alle intraoralen Plaque-Retentionsfaktoren, wie diejenigen, die Teilprothesen, Kronen und Brücken und kieferorthopädische Apparaturen tragen.
  2. Probanden, die in den letzten 3 Monaten eine Antibiotikatherapie erhalten haben.
  3. Schwangere oder stillende Frauen.
  4. Raucher.
  5. Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen oder sie weiter durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parodontitis mit Wurzeloberflächen-Debridement behandelt
Unmittelbar nach Aufnahme in die Studie wird die Untersuchung des Patienten mit Speichelprobenahme wie folgt durchgeführt: Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch) werden die Probanden auf klinische parodontale Parameter untersucht, ihre Speichelproben werden gesammelt und dann vollständig erhalten Zahnsteinentfernung mit Ultraschallgerät und Anweisungen zur Mundhygiene und Motivation. Nach einer Woche werden die gleichen klinischen Parameter, Speichelproben entnommen und ein vollständiges Wurzeloberflächen-Debridement (RSD) mit Küretten-Handinstrumenten (Gracey, USA) (erster Besuch) durchgeführt. Einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch werden die gleichen klinischen Messungen, der Speichel wie beim zweiten bzw. dritten Besuch charakterisiert.
Verfahren: Debridement der Wurzeloberfläche
Die Probanden werden auf klinische parodontale Parameter untersucht, ihre Speichelproben werden gesammelt und erhalten dann eine vollständige Skalierung mit einem Ultraschallgerät sowie Anweisungen und Motivation zur Mundhygiene. Nach einer Woche werden die gleichen klinischen Parameter, Speichelproben entnommen und ein vollständiges Wurzeloberflächen-Debridement (RSD) mit Küretten-Handinstrumenten (Gracey, USA) (erster Besuch) durchgeführt. Einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch werden die gleichen klinischen Messungen, der Speichel wie beim zweiten bzw. dritten Besuch charakterisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenumbaumarker einschließlich Speichel-RANKL
Zeitfenster: Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch), nach einer Woche (erster Besuch) und einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch
Es sollten die Veränderungen des RANKL-pg/ml-Spiegels im Speichel nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit instabiler Parodontitis während verschiedener Heilungszeiträume untersucht werden.
Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch), nach einer Woche (erster Besuch) und einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch
Knochenumbaumarker einschließlich Speichel Cathepsin k
Zeitfenster: Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch), nach einer Woche (erster Besuch) und einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch
Es sollten die Veränderungen des Speichelspiegels von Cathepsin k pg/ml nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit instabiler Parodontitis während verschiedener Heilungszeiträume untersucht werden.
Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch), nach einer Woche (erster Besuch) und einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch
Knochenumbaumarker einschließlich Speichelperiostin
Zeitfenster: Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch), nach einer Woche (erster Besuch) und einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch
Es sollten die Veränderungen des Speichelspiegels von Periostin pg/ml nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit instabiler Parodontitis während verschiedener Heilungszeiträume untersucht werden.
Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch), nach einer Woche (erster Besuch) und einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische parodontale Parameter einschließlich Blutung bei Sondierung
Zeitfenster: Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch), nach einer Woche (erster Besuch) und einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch
Zur Messung klinischer parodontaler Parameter einschließlich Sondierungsblutung nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie bei Patienten mit instabiler Parodontitis während verschiedener Heilungszeiträume.
Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch), nach einer Woche (erster Besuch) und einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch
Klinische parodontale Parameter einschließlich Sondierungstaschentiefe
Zeitfenster: Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch), nach einer Woche (erster Besuch) und einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch
Zur Messung klinischer parodontaler Parameter einschließlich Sondierungstaschentiefe nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie bei Patienten mit instabiler Parodontitis während verschiedener Heilungszeiträume.
Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch), nach einer Woche (erster Besuch) und einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch
Klinische parodontale Parameter einschließlich klinischem Attachmentverlust
Zeitfenster: Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch), nach einer Woche (erster Besuch) und einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch
Zur Messung klinischer parodontaler Parameter einschließlich des klinischen Attachmentverlusts nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie bei Patienten mit instabiler Parodontitis während verschiedener Heilungszeiträume.
Bei einem Baseline-Besuch (Zero-Time-Besuch), nach einer Woche (erster Besuch) und einen Monat und drei Monate nach dem ersten Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Studienleiter: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 665622

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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