Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogleombygning og ikke-kirurgisk parodontalterapi

12. december 2022 opdateret af: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad

Evaluering af knogleombygningsmarkører efter ikke-kirurgisk parodontalterapi hos parodontitispatienter (prospektivt klinisk forsøg)

Tidligere undersøgt har undersøgt den patofysiologiske rolle og ekspression af Cathepsin K (Ctsk), receptoraktivator af NF-KB-liganden (RANKL) og periostin i aktiv parodontitis og peri-implantitis læsioner. Imidlertid er den potentielle indflydelse af ikke-kirurgisk parodontal terapi, herunder skalering og rodplanlægning på niveauet af knogleombygningsmarkører over forskellige forsøgstider, ikke godt bestemt. Den nuværende forskning udføres således for at adressere denne påvirkning. Forskningsspørgsmålet vil således være: Hos patienter med paradentose, ændres niveauet af knogleombygningsmarkører efter vellykket NSPT i forskellige helingsperioder?

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, +964
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Både hanner og hunner.
  2. Ustabil paradentose.
  3. Der er ikke tidligere udført parodontalbehandling i løbet af de sidste 6 måneder.
  4. Godt generelt helbred uden historie med systemiske sygdomme.
  5. Til stede med mindst 20 tænder.
  6. Ikke-rygere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner har intraorale plakretentionsfaktorer, såsom dem, der bærer delvis tandprotese, krone og broer og ortodontiske apparater.
  2. Forsøgspersoner, der har modtaget antibiotikabehandling i løbet af de foregående 3 måneder.
  3. Gravide eller ammende kvinder.
  4. Rygere.
  5. Ikke villig til at deltage eller fortsætte med at udføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paradentose behandlet med rodoverfladedebridering
Umiddelbart efter inklusion i undersøgelsen vil patientens undersøgelse med spytprøvetagning blive udført som følger: Ved et baseline-besøg (Nultidsbesøg) vil forsøgspersonerne blive undersøgt for kliniske parodontale parametre, deres spytprøver vil blive indsamlet, og derefter modtage fuld skalering ved hjælp af ultralydsapparat, og mundhygiejneinstruktioner og motivation. Efter en uge vil de samme kliniske parametre, spytprøvetagning blive taget og modtaget fuld rodoverfladedebridering (RSD) ved hjælp af curette håndinstrumenter (Gracey, USA) (Første besøg). En måned og tre måneder efter første besøg, samme kliniske mål, vil spyt karakteriseres som henholdsvis andet og tredje besøg.
Procedure: Debridering af rodoverfladen
forsøgspersoner vil blive undersøgt for kliniske parodontale parametre, deres spytprøver vil blive indsamlet og derefter modtage fuld skalering ved hjælp af ultralydsudstyr og mundhygiejneinstruktioner og motivation. Efter en uge vil de samme kliniske parametre, spytprøvetagning blive taget og modtaget fuld rodoverfladedebridering (RSD) ved hjælp af curette håndinstrumenter (Gracey, USA) (Første besøg). En måned og tre måneder efter første besøg, samme kliniske mål, vil spyt karakteriseres som henholdsvis andet og tredje besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleombygningsmarkører inklusive spyt RANKL
Tidsramme: Ved et basisbesøg (Nultidsbesøg), Efter en uge (første besøg) og En måned og tre måneder efter første besøg
At undersøge ændringerne i niveauet af spyt RANKL pg/ml efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos ustabile parodontitispatienter i forskellige helingsperioder.
Ved et basisbesøg (Nultidsbesøg), Efter en uge (første besøg) og En måned og tre måneder efter første besøg
Knogleombygningsmarkører inklusive spyt Cathepsin k
Tidsramme: Ved et basisbesøg (Nultidsbesøg), Efter en uge (første besøg) og En måned og tre måneder efter første besøg
At undersøge ændringerne i niveauet af spyt Cathepsin k pg/ml efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos ustabile parodontitispatienter i forskellige helingsperioder.
Ved et basisbesøg (Nultidsbesøg), Efter en uge (første besøg) og En måned og tre måneder efter første besøg
Knogleombygningsmarkører inklusive spytperiostin
Tidsramme: Ved et basisbesøg (Nultidsbesøg), Efter en uge (første besøg) og En måned og tre måneder efter første besøg
At undersøge ændringerne i niveauet af spytperiostin pg/ml efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos ustabile parodontitispatienter i forskellige helingsperioder.
Ved et basisbesøg (Nultidsbesøg), Efter en uge (første besøg) og En måned og tre måneder efter første besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske parodontale parametre inklusive blødning ved sondering
Tidsramme: Ved et basisbesøg (Nultidsbesøg), Efter en uge (første besøg) og En måned og tre måneder efter første besøg
At måle kliniske parodontale parametre, herunder blødning ved sondering efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos ustabile parodontitispatienter i forskellige helingsperioder.
Ved et basisbesøg (Nultidsbesøg), Efter en uge (første besøg) og En måned og tre måneder efter første besøg
Kliniske parodontale parametre inklusive sondering af lommedybde
Tidsramme: Ved et basisbesøg (Nultidsbesøg), Efter en uge (første besøg) og En måned og tre måneder efter første besøg
At måle kliniske parodontale parametre, herunder sondering af lommedybde efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos ustabile parodontitispatienter i forskellige helingsperioder.
Ved et basisbesøg (Nultidsbesøg), Efter en uge (første besøg) og En måned og tre måneder efter første besøg
Kliniske parodontale parametre inklusive klinisk tilknytningstab
Tidsramme: Ved et basisbesøg (Nultidsbesøg), Efter en uge (første besøg) og En måned og tre måneder efter første besøg
At måle kliniske parodontale parametre inklusive klinisk tilknytningstab efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos ustabile parodontitispatienter i forskellige helingsperioder.
Ved et basisbesøg (Nultidsbesøg), Efter en uge (første besøg) og En måned og tre måneder efter første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Studieleder: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 665622

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Debridering af rodoverfladen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner