- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05636683
Luun uudistaminen ja ei-kirurginen periodontatiiterapia
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad
Luun uudistumismerkkien arviointi ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen parodontiittipotilailla (tuleva kliininen tutkimus)
Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet katepsiini K:n (Ctsk), NF-KB-ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattorin ja periostiinin patofysiologista roolia ja ilmentymistä aktiivisissa parodontiitti- ja periimplantit-vaurioissa.
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon, mukaan lukien skaalaus ja juurisuunnittelu, mahdollista vaikutusta luun uudelleenmuotoilumarkkereiden tasoon eri koeajoina ei kuitenkaan ole määritetty hyvin.
Siksi nykyinen tutkimus tehdään tämän vaikutuksen käsittelemiseksi.
Siten tutkimuskysymys on: Muuttuuko parodontiittipotilailla luun uudelleenmuotoilumarkkereiden taso onnistuneen NSPT:n jälkeen eri paranemisjaksojen aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, +964
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä uroksia että naisia.
- Epästabiili parodontiitti.
- Aikaisempaa parodontaalihoitoa ei ole tehty viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hyvä yleinen terveys ilman systeemisiä sairauksia.
- Esitä vähintään 20 hammasta.
- Tupakoimattomat.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä on suunsisäisiä plakkia pidättäviä tekijöitä, kuten osittaista hammasproteesia, kruunua ja siltoja käyttäviä henkilöitä ja oikomishoitolaitteita.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa edellisten 3 kuukauden aikana.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Tupakoitsijat.
- Ei halua osallistua tai jatkaa tutkimuksen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Parodontiitti hoidettu juuripinnan debridementillä
Välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen potilaan tutkimus sylkinäytteenotolla suoritetaan seuraavasti: Peruskäynnillä (nolla-aikakäynti) koehenkilöistä tutkitaan kliiniset parodontaaliparametrit, heidän sylkinäytteensä otetaan ja sitten he saavat täyden näytteen. hilseily ultraäänilaitteella sekä suuhygieniaohjeet ja motivaatio.
Viikon kuluttua otetaan samat kliiniset parametrit, sylkinäytteet otetaan ja suoritettiin täydellinen juuren pintapuhdistus (RSD) käyttämällä kyrettikäsiinstrumentteja (Gracey, USA) (ensimmäinen käynti).
Kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä, samat kliiniset mittaukset, sylki luonnehtii toiseksi ja kolmanneksi käynniksi.
|
koehenkilöistä tutkitaan kliiniset parodontaaliparametrit, heidän sylkinäytteensä otetaan, minkä jälkeen he saavat täyden hilseilyn ultraäänilaitteella sekä suun hygieniaohjeita ja motivaatiota.
Viikon kuluttua otetaan samat kliiniset parametrit, sylkinäytteet otetaan ja suoritettiin täydellinen juuren pintapuhdistus (RSD) käyttämällä kyrettikäsiinstrumentteja (Gracey, USA) (ensimmäinen käynti).
Kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä, samat kliiniset mittaukset, sylki luonnehtii toiseksi ja kolmanneksi käynniksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun uudelleenmuotoilumerkit, mukaan lukien syljen RANKL
Aikaikkuna: Perustilan käynnillä (nolla käynti), viikon kuluttua (ensimmäinen käynti) ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Tutkia syljen RANKL pg/ml pitoisuuden muutoksia ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen epästabiililla parodontiittipotilailla eri paranemisjaksojen aikana.
|
Perustilan käynnillä (nolla käynti), viikon kuluttua (ensimmäinen käynti) ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Luun uudelleenmuotoilumerkit, mukaan lukien syljen Cathepsin k
Aikaikkuna: Perustilan käynnillä (nolla käynti), viikon kuluttua (ensimmäinen käynti) ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Tutkia syljen katepsiinipitoisuuden muutoksia k pg/ml ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen epästabiililla parodontiittipotilailla eri paranemisjaksojen aikana.
|
Perustilan käynnillä (nolla käynti), viikon kuluttua (ensimmäinen käynti) ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Luun uudelleenmuotoilumerkit, mukaan lukien syljen periostiini
Aikaikkuna: Perustilan käynnillä (nolla käynti), viikon kuluttua (ensimmäinen käynti) ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Tutkia syljen periostiinin pg/ml muutoksia ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen epästabiililla parodontiittipotilailla eri paranemisjaksojen aikana.
|
Perustilan käynnillä (nolla käynti), viikon kuluttua (ensimmäinen käynti) ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliiniset parodontaaliparametrit, mukaan lukien verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Perustilan käynnillä (nolla käynti), viikon kuluttua (ensimmäinen käynti) ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Kliinisten parodontaaliparametrien mittaamiseen, mukaan lukien verenvuoto koettaessa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen epävakailla parodontiittipotilailla eri paranemisjaksojen aikana.
|
Perustilan käynnillä (nolla käynti), viikon kuluttua (ensimmäinen käynti) ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit, mukaan lukien mittaustaskun syvyys
Aikaikkuna: Perustilan käynnillä (nolla käynti), viikon kuluttua (ensimmäinen käynti) ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Kliinisten parodontaaliparametrien mittaamiseen, mukaan lukien taskun syvyyden mittaaminen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen epästabiililla parodontiittipotilailla eri paranemisjaksojen aikana.
|
Perustilan käynnillä (nolla käynti), viikon kuluttua (ensimmäinen käynti) ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Kliiniset periodontaaliset parametrit, mukaan lukien kliinisen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: Perustilan käynnillä (nolla käynti), viikon kuluttua (ensimmäinen käynti) ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Kliinisten parodontaaliparametrien mittaamiseen, mukaan lukien kliinisen kiinnittymisen menetys ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen epästabiililla parodontiittipotilailla eri paranemisjaksojen aikana.
|
Perustilan käynnillä (nolla käynti), viikon kuluttua (ensimmäinen käynti) ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 665622
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Juuren pinnan puhdistus
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterPeruutettuBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisEri pään korkeuksilla käytetyn endotrakeaalisen imemisen vaikutuksen arviointi aivojen hapettumiseenSairaanhoitajan rooli | Endotrakeaalinen aspiraatioTurkki
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesValmis
-
Georgetown UniversityTuntematon
-
St. Paul's Hospital, CanadaTuntematonKrooninen rinosinusiitti (diagnoosi)Kanada
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezValmisFournier gangreeni | Fournierin peniksen kuolio | Fournierin kivespussin kuolioMeksiko
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Valmis
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ValmisKrooninen insertionaalinen akillesjännetulehdusYhdysvallat
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Rekrytointi
-
North Florida Foundation for Research and EducationNorth Florida/South Georgia Veterans Health System; BiomondeValmisBakteeritulehdus | Alaraajojen tai diabeettiset jalkahaavatYhdysvallat