Remodelação Óssea e Terapia Periodontal Não Cirúrgica
12 de dezembro de 2022 atualizado por: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad
Avaliação de marcadores de remodelação óssea após terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite (ensaio clínico prospectivo)
Estudos anteriores investigaram o papel fisiopatológico e a expressão da Catepsina K (Ctsk) , ativador do receptor do ligante NF-κB (RANKL) e da periostina em lesões ativas de periodontite e peri-implantite.
No entanto, a influência potencial da terapia periodontal não cirúrgica, incluindo raspagem e alisamento radicular no nível dos marcadores de remodelação óssea em diferentes tempos de teste, não foi bem determinada.
Assim, a pesquisa atual é conduzida para abordar essa influência.
Assim, a questão de pesquisa será: Em pacientes com periodontite, o nível de marcadores de remodelação óssea é alterado após NSPT bem-sucedido durante diferentes períodos de tempo de cicatrização?
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, +964
- College of Dentistry, University of Baghdad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto machos quanto fêmeas.
- Periodontite instável.
- Nenhum tratamento periodontal anterior é realizado durante os últimos 6 meses.
- Bom estado geral de saúde, sem histórico de doenças sistêmicas.
- Apresentar pelo menos 20 dentes.
- Não-fumantes.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos têm quaisquer fatores de retenção de placa intraoral, como aqueles que usam próteses parciais, coroas e pontes e aparelhos ortodônticos.
- Indivíduos recebendo terapia antibiótica durante os 3 meses anteriores.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Fumantes.
- Não está disposto a participar ou continuar a conduzir o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Periodontite tratada com desbridamento da superfície radicular
Imediatamente após a inclusão no estudo, o exame do paciente com amostragem de saliva será realizado da seguinte forma: em uma visita de linha de base (visita de tempo zero), os indivíduos serão examinados quanto aos parâmetros clínicos periodontais, suas amostras de saliva serão coletadas e, em seguida, receberão raspagem com aparelho ultrassônico e orientação e motivação de higiene bucal.
Após uma semana, os mesmos parâmetros clínicos, amostras de saliva serão coletadas e desbridamento total da superfície radicular (RSD) usando instrumentos manuais de cureta (Gracey, EUA) (Primeira visita).
Um mês e três meses após a primeira visita, as mesmas medidas clínicas, a saliva caracterizará como segunda e terceira visitas, respectivamente.
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os indivíduos serão examinados quanto aos parâmetros clínicos periodontais, suas amostras de saliva serão coletadas e, em seguida, receberão raspagem completa usando aparelho ultrassônico, além de instruções de higiene bucal e motivação.
Após uma semana, os mesmos parâmetros clínicos, amostras de saliva serão coletadas e desbridamento total da superfície radicular (RSD) usando instrumentos manuais de cureta (Gracey, EUA) (Primeira visita).
Um mês e três meses após a primeira visita, as mesmas medidas clínicas, a saliva caracterizará como segunda e terceira visitas, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores de remodelação óssea, incluindo RANKL salivar
Prazo: Em uma visita inicial (visita de tempo zero), após uma semana (primeira visita) e um mês e três meses após a primeira visita
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Investigar as alterações no nível de RANKL pg/ml salivar após terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite instável durante diferentes períodos de tempo de cicatrização.
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Em uma visita inicial (visita de tempo zero), após uma semana (primeira visita) e um mês e três meses após a primeira visita
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Marcadores de remodelação óssea, incluindo Catepsina k salivar
Prazo: Em uma visita inicial (visita de tempo zero), após uma semana (primeira visita) e um mês e três meses após a primeira visita
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Investigar as alterações no nível de Catepsina k pg/ml salivar após terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite instável durante diferentes períodos de tempo de cicatrização.
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Em uma visita inicial (visita de tempo zero), após uma semana (primeira visita) e um mês e três meses após a primeira visita
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Marcadores de remodelação óssea, incluindo periostina salivar
Prazo: Em uma visita inicial (visita de tempo zero), após uma semana (primeira visita) e um mês e três meses após a primeira visita
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Investigar as alterações no nível de periostina salivar pg/ml após terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite instável durante diferentes períodos de tempo de cicatrização.
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Em uma visita inicial (visita de tempo zero), após uma semana (primeira visita) e um mês e três meses após a primeira visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros periodontais clínicos, incluindo sangramento à sondagem
Prazo: Em uma visita inicial (visita de tempo zero), após uma semana (primeira visita) e um mês e três meses após a primeira visita
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Medir os parâmetros periodontais clínicos, incluindo sangramento à sondagem após terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite instável durante diferentes períodos de tempo de cicatrização.
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Em uma visita inicial (visita de tempo zero), após uma semana (primeira visita) e um mês e três meses após a primeira visita
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Parâmetros periodontais clínicos, incluindo profundidade de bolsa de sondagem
Prazo: Em uma visita inicial (visita de tempo zero), após uma semana (primeira visita) e um mês e três meses após a primeira visita
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Medir os parâmetros periodontais clínicos, incluindo a profundidade da bolsa de sondagem após a terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite instável durante diferentes períodos de tempo de cicatrização.
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Em uma visita inicial (visita de tempo zero), após uma semana (primeira visita) e um mês e três meses após a primeira visita
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Parâmetros periodontais clínicos, incluindo perda de inserção clínica
Prazo: Em uma visita inicial (visita de tempo zero), após uma semana (primeira visita) e um mês e três meses após a primeira visita
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Medir parâmetros periodontais clínicos, incluindo perda de inserção clínica após terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite instável durante diferentes períodos de tempo de cicatrização.
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Em uma visita inicial (visita de tempo zero), após uma semana (primeira visita) e um mês e três meses após a primeira visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 665622
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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