Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Костное ремоделирование и нехирургическая пародонтальная терапия

12 декабря 2022 г. обновлено: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad

Оценка маркеров костного ремоделирования после нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с пародонтитом (проспективное клиническое исследование)

Предыдущие исследования изучали патофизиологическую роль и экспрессию катепсина К (Ctsk), активатора рецептора лиганда NF-κB (RANKL) и периостина при активном пародонтите и периимплантитных поражениях. Тем не менее, потенциальное влияние нехирургической пародонтальной терапии, включая масштабирование и планирование корней, на уровень маркеров ремоделирования кости в разные периоды испытаний, еще недостаточно определено. Таким образом, текущее исследование проводится для устранения этого влияния. Таким образом, вопрос исследования будет следующим: у пациентов с пародонтитом изменяется ли уровень маркеров костного ремоделирования после успешной NSPT в разные периоды времени заживления?

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
      • Baghdad, Ирак, +964
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Как самцы, так и самки.
  2. Нестабильный пародонтит.
  3. Предшествующее пародонтологическое лечение не проводилось в течение последних 6 месяцев.
  4. Хорошее общее самочувствие без анамнеза каких-либо системных заболеваний.
  5. Наличие не менее 20 зубов.
  6. Некурящие.

Критерий исключения:

  1. Субъекты имеют какие-либо факторы, удерживающие внутриротовой зубной налет, такие как ношение частичных протезов, коронок и мостов, а также ортодонтических приспособлений.
  2. Субъекты, получавшие антибактериальную терапию в течение предыдущих 3 месяцев.
  3. Беременные или кормящие женщины.
  4. Курильщики.
  5. Не желает участвовать или продолжать проводить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение пародонтита с помощью санации поверхности корня
Сразу же после включения в исследование обследование пациента с взятием проб слюны будет проводиться следующим образом: во время базового посещения (посещение нулевого времени) субъекты будут обследованы на предмет клинических параметров пародонта, их образцы слюны будут собраны, а затем будут получены полные удаление зубного камня с помощью ультразвукового устройства, а также инструкции и мотивация по гигиене полости рта. Через одну неделю будут взяты те же клинические параметры, взят образец слюны и проведена полная санация поверхности корня (RSD) с использованием ручных инструментов-кюреток (Gracey, США) (первое посещение). Через месяц и через три месяца после первого посещения те же клинические измерения слюны будут характеризовать второе и третье посещение соответственно.
Процедура: Санация поверхности корня
субъекты будут обследованы на предмет клинических параметров пародонта, у них будут взяты образцы слюны, а затем будет проведено полное масштабирование с использованием ультразвукового устройства, а также будут даны инструкции и мотивация по гигиене полости рта. Через одну неделю будут взяты те же клинические параметры, взят образец слюны и проведена полная санация поверхности корня (RSD) с использованием ручных инструментов-кюреток (Gracey, США) (первое посещение). Через месяц и через три месяца после первого посещения те же клинические измерения слюны будут характеризовать второе и третье посещение соответственно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры костного ремоделирования, включая RANKL слюны
Временное ограничение: При посещении исходного уровня (посещение нулевого времени), через одну неделю (первое посещение) и через один месяц и через три месяца после первого посещения
Изучить изменения уровня RANKL в слюне пг/мл после нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с нестабильным пародонтитом в разные сроки заживления.
При посещении исходного уровня (посещение нулевого времени), через одну неделю (первое посещение) и через один месяц и через три месяца после первого посещения
Маркеры костного ремоделирования, включая слюнный катепсин k
Временное ограничение: При посещении исходного уровня (посещение нулевого времени), через одну неделю (первое посещение) и через один месяц и через три месяца после первого посещения
Изучить изменения уровня слюнного катепсина k пг/мл после нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с нестабильным пародонтитом в разные сроки заживления.
При посещении исходного уровня (посещение нулевого времени), через одну неделю (первое посещение) и через один месяц и через три месяца после первого посещения
Маркеры костного ремоделирования, включая слюнный периостин
Временное ограничение: При посещении исходного уровня (посещение нулевого времени), через одну неделю (первое посещение) и через один месяц и через три месяца после первого посещения
Изучить изменения уровня слюнного периостина пг/мл после нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с нестабильным пародонтитом в разные сроки заживления.
При посещении исходного уровня (посещение нулевого времени), через одну неделю (первое посещение) и через один месяц и через три месяца после первого посещения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические параметры пародонта, включая кровотечение при зондировании
Временное ограничение: При посещении исходного уровня (посещение нулевого времени), через одну неделю (первое посещение) и через один месяц и через три месяца после первого посещения
Для измерения клинических параметров пародонта, включая кровотечение при зондировании после нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с нестабильным пародонтитом в разные периоды времени заживления.
При посещении исходного уровня (посещение нулевого времени), через одну неделю (первое посещение) и через один месяц и через три месяца после первого посещения
Клинические пародонтальные параметры, включая глубину кармана при зондировании
Временное ограничение: При посещении исходного уровня (посещение нулевого времени), через одну неделю (первое посещение) и через один месяц и через три месяца после первого посещения
Для измерения клинических параметров пародонта, включая зондирование глубины кармана после нехирургического пародонтологического лечения у пациентов с нестабильным пародонтитом в разные периоды времени заживления.
При посещении исходного уровня (посещение нулевого времени), через одну неделю (первое посещение) и через один месяц и через три месяца после первого посещения
Клинические параметры пародонта, включая потерю клинического прикрепления
Временное ограничение: При посещении исходного уровня (посещение нулевого времени), через одну неделю (первое посещение) и через один месяц и через три месяца после первого посещения
Измерить клинические параметры пародонта, включая потерю клинического прикрепления после нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с нестабильным пародонтитом в разные периоды времени заживления.
При посещении исходного уровня (посещение нулевого времени), через одну неделю (первое посещение) и через один месяц и через три месяца после первого посещения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Следователи

  • Директор по исследованиям: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 665622

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Санация поверхности корня

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться