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Rimodellamento osseo e terapia parodontale non chirurgica

12 dicembre 2022 aggiornato da: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad

Valutazione dei marker di rimodellamento osseo in seguito a terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite (studio clinico prospettico)

Precedenti studi hanno studiato il ruolo fisiopatologico e l'espressione della catepsina K (Ctsk), attivatore del recettore del ligando NF-κB (RANKL) e della periostina nelle lesioni parodontali attive e perimplantite. Tuttavia, la potenziale influenza della terapia parodontale non chirurgica, incluso il ridimensionamento e la pianificazione radicolare, sul livello dei marcatori di rimodellamento osseo in diversi tempi di prova non è stata ben determinata. Pertanto, l'attuale ricerca è condotta per affrontare questa influenza. Pertanto, la domanda di ricerca sarà: nei pazienti con parodontite, il livello dei marcatori di rimodellamento osseo è alterato dopo il successo del NSPT durante diversi periodi di tempo di guarigione?

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq, +964
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sia maschi che femmine.
  2. Parodontite instabile.
  3. Nessun precedente trattamento parodontale è stato eseguito negli ultimi 6 mesi.
  4. Buona salute generale senza anamnesi di malattie sistemiche.
  5. Presente con almeno 20 denti.
  6. Non fumatori.

Criteri di esclusione:

  1. I soggetti hanno fattori di ritenzione della placca intraorale come quelli che indossano protesi parziali, corone e ponti e apparecchi ortodontici.
  2. Soggetti sottoposti a terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti.
  3. Donne in gravidanza o in allattamento.
  4. Fumatori.
  5. Non disposto a partecipare o continuare a condurre lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parodontite trattata con sbrigliamento della superficie radicolare
Immediatamente dopo l'inclusione nello studio, l'esame del paziente con campionamento della saliva sarà condotto come segue: Durante una visita di base (Zero time visit), i soggetti saranno esaminati per i parametri parodontali clinici, i loro campioni di saliva saranno raccolti e quindi riceveranno il pieno detartrasi con dispositivo a ultrasuoni, istruzioni e motivazione per l'igiene orale. Dopo una settimana, verranno prelevati gli stessi parametri clinici, il campionamento della saliva e ricevuto lo sbrigliamento completo della superficie radicolare (RSD) utilizzando strumenti manuali curette (Gracey, USA) (prima visita). Un mese e tre mesi dopo la prima visita, le stesse misurazioni cliniche, la saliva caratterizzerà rispettivamente come seconda e terza visita.
Procedura: Sbrigliamento della superficie radicolare
i soggetti saranno esaminati per i parametri parodontali clinici, i loro campioni di saliva saranno raccolti e quindi riceveranno il ridimensionamento completo utilizzando un dispositivo a ultrasuoni e istruzioni e motivazione per l'igiene orale. Dopo una settimana, verranno prelevati gli stessi parametri clinici, il campionamento della saliva e ricevuto lo sbrigliamento completo della superficie radicolare (RSD) utilizzando strumenti manuali curette (Gracey, USA) (prima visita). Un mese e tre mesi dopo la prima visita, le stesse misurazioni cliniche, la saliva caratterizzerà rispettivamente come seconda e terza visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori di rimodellamento osseo incluso RANKL salivare
Lasso di tempo: A una visita di linea di base (visita a tempo zero), dopo una settimana (prima visita) e un mese e tre mesi dopo la prima visita
Indagare le alterazioni del livello di RANKL salivare pg/ml a seguito di terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite instabile durante diversi periodi di tempo di guarigione.
A una visita di linea di base (visita a tempo zero), dopo una settimana (prima visita) e un mese e tre mesi dopo la prima visita
Marcatori di rimodellamento osseo inclusa Cathepsin k salivare
Lasso di tempo: A una visita di linea di base (visita a tempo zero), dopo una settimana (prima visita) e un mese e tre mesi dopo la prima visita
Indagare le alterazioni del livello di catepsina salivare k pg/ml a seguito di terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite instabile durante diversi periodi di tempo di guarigione.
A una visita di linea di base (visita a tempo zero), dopo una settimana (prima visita) e un mese e tre mesi dopo la prima visita
Marcatori di rimodellamento osseo inclusa la periostina salivare
Lasso di tempo: A una visita di linea di base (visita a tempo zero), dopo una settimana (prima visita) e un mese e tre mesi dopo la prima visita
Indagare le alterazioni del livello di periostina salivare pg/ml in seguito a terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite instabile durante diversi periodi di tempo di guarigione.
A una visita di linea di base (visita a tempo zero), dopo una settimana (prima visita) e un mese e tre mesi dopo la prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri parodontali clinici incluso Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: A una visita di linea di base (visita a tempo zero), dopo una settimana (prima visita) e un mese e tre mesi dopo la prima visita
Per misurare i parametri parodontali clinici, incluso il sanguinamento al sondaggio dopo la terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite instabile durante diversi periodi di tempo di guarigione.
A una visita di linea di base (visita a tempo zero), dopo una settimana (prima visita) e un mese e tre mesi dopo la prima visita
Parametri parodontali clinici inclusa la profondità di sondaggio della tasca
Lasso di tempo: A una visita di linea di base (visita a tempo zero), dopo una settimana (prima visita) e un mese e tre mesi dopo la prima visita
Per misurare i parametri parodontali clinici, inclusa la profondità del sondaggio della tasca dopo la terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite instabile durante diversi periodi di tempo di guarigione.
A una visita di linea di base (visita a tempo zero), dopo una settimana (prima visita) e un mese e tre mesi dopo la prima visita
Parametri parodontali clinici inclusa la perdita di attacco clinico
Lasso di tempo: A una visita di linea di base (visita a tempo zero), dopo una settimana (prima visita) e un mese e tre mesi dopo la prima visita
Misurare i parametri parodontali clinici inclusa la perdita di attacco clinico a seguito di terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite instabile durante diversi periodi di tempo di guarigione.
A una visita di linea di base (visita a tempo zero), dopo una settimana (prima visita) e un mese e tre mesi dopo la prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Investigatori

  • Direttore dello studio: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 665622

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sbrigliamento della superficie radicolare

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