Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botremodellering en niet-chirurgische parodontale therapie

12 december 2022 bijgewerkt door: Firas Bashir Hashim Al-Taweel, University of Baghdad

Evaluatie van markers voor botremodellering na niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met parodontitis (prospectief klinisch onderzoek)

Eerdere onderzoeken hebben de pathofysiologische rol en expressie van Cathepsin K (Ctsk), receptoractivator van de NF-KB-ligand (RANKL) en periostine bij actieve parodontitis en peri-implantitis laesies onderzocht. De potentiële invloed van niet-chirurgische parodontale therapie, inclusief scaling en wortelplanning, op het niveau van botremodelleringsmarkers gedurende verschillende proeftijden, is echter niet goed bepaald. Daarom wordt het huidige onderzoek uitgevoerd om deze invloed aan te pakken. De onderzoeksvraag zal dus zijn: verandert bij patiënten met parodontitis het niveau van markers voor botremodellering na succesvolle NSPT gedurende verschillende genezingsperioden?

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
      • Baghdad, Irak, +964
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zowel mannetjes als vrouwtjes.
  2. Instabiele parodontitis.
  3. Er is de afgelopen 6 maanden geen eerdere parodontale behandeling uitgevoerd.
  4. Goede algemene gezondheid zonder voorgeschiedenis van systemische ziekten.
  5. Aanwezig met minimaal 20 tanden.
  6. Niet-rokers.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen hebben intraorale plaqueretentiefactoren, zoals degenen die een gedeeltelijke prothese, kronen en bruggen en orthodontische hulpmiddelen dragen.
  2. Proefpersonen die gedurende de voorgaande 3 maanden antibiotische therapie kregen.
  3. Zwangere of zogende vrouwen.
  4. Rokers.
  5. Niet bereid om deel te nemen of het onderzoek voort te zetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parodontitis behandeld met debridement van het worteloppervlak
Onmiddellijk na opname in het onderzoek zal het onderzoek van de patiënt met speekselmonsters als volgt worden uitgevoerd: Bij een basisbezoek (nultijdsbezoek) worden proefpersonen onderzocht op klinische parodontale parameters, hun speekselmonsters worden verzameld en vervolgens krijgen ze volledige schalen met behulp van een ultrasoon apparaat en instructies en motivatie voor mondhygiëne. Na een week, dezelfde klinische parameters, zal er speekselmonsters worden genomen en zal een volledig debridement van het worteloppervlak (RSD) worden uitgevoerd met handcurette-instrumenten (Gracey, VS) (eerste bezoek). Een maand en drie maanden na het eerste bezoek, dezelfde klinische metingen, zal speeksel respectievelijk karakteriseren als tweede en derde bezoek.
Procedure: Debridement van het worteloppervlak
proefpersonen zullen worden onderzocht op klinische parodontale parameters, hun speekselmonsters zullen worden verzameld en vervolgens volledig worden geschaald met behulp van een ultrasoon apparaat, en instructies en motivatie voor mondhygiëne. Na een week, dezelfde klinische parameters, zal er speekselmonsters worden genomen en zal een volledig debridement van het worteloppervlak (RSD) worden uitgevoerd met handcurette-instrumenten (Gracey, VS) (eerste bezoek). Een maand en drie maanden na het eerste bezoek, dezelfde klinische metingen, zal speeksel respectievelijk karakteriseren als tweede en derde bezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Markeringen voor botremodellering, waaronder speeksel RANKL
Tijdsspanne: Bij een basisbezoek (nulbezoek), na één week (eerste bezoek) en één maand en drie maanden na het eerste bezoek
Het onderzoeken van de veranderingen in het niveau van speeksel RANKL pg/ml na niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met instabiele parodontitis gedurende verschillende genezingsperioden.
Bij een basisbezoek (nulbezoek), na één week (eerste bezoek) en één maand en drie maanden na het eerste bezoek
Markeringen voor botremodellering, waaronder speeksel Cathepsin k
Tijdsspanne: Bij een basisbezoek (nulbezoek), na één week (eerste bezoek) en één maand en drie maanden na het eerste bezoek
Onderzoeken van de veranderingen in het speekselgehalte Cathepsin k pg/ml na niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met onstabiele parodontitis gedurende verschillende genezingsperioden.
Bij een basisbezoek (nulbezoek), na één week (eerste bezoek) en één maand en drie maanden na het eerste bezoek
Markeringen voor botremodellering, waaronder speeksel periostine
Tijdsspanne: Bij een basisbezoek (nulbezoek), na één week (eerste bezoek) en één maand en drie maanden na het eerste bezoek
Het onderzoeken van de veranderingen in het niveau van speeksel periostine pg/ml na niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met onstabiele parodontitis gedurende verschillende genezingsperioden.
Bij een basisbezoek (nulbezoek), na één week (eerste bezoek) en één maand en drie maanden na het eerste bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische parodontale parameters, waaronder bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Bij een basisbezoek (nulbezoek), na één week (eerste bezoek) en één maand en drie maanden na het eerste bezoek
Om klinische parodontale parameters te meten, waaronder bloeding bij sonderen na niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met onstabiele parodontitis gedurende verschillende genezingsperioden.
Bij een basisbezoek (nulbezoek), na één week (eerste bezoek) en één maand en drie maanden na het eerste bezoek
Klinische parodontale parameters inclusief sondeerpocketdiepte
Tijdsspanne: Bij een basisbezoek (nulbezoek), na één week (eerste bezoek) en één maand en drie maanden na het eerste bezoek
Om klinische parodontale parameters te meten, waaronder het sonderen van de pocketdiepte na niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met instabiele parodontitis gedurende verschillende genezingsperioden.
Bij een basisbezoek (nulbezoek), na één week (eerste bezoek) en één maand en drie maanden na het eerste bezoek
Klinische parodontale parameters, waaronder klinisch hechtingsverlies
Tijdsspanne: Bij een basisbezoek (nulbezoek), na één week (eerste bezoek) en één maand en drie maanden na het eerste bezoek
Het meten van klinische parodontale parameters, waaronder klinisch hechtingsverlies na niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met instabiele parodontitis gedurende verschillende genezingsperioden.
Bij een basisbezoek (nulbezoek), na één week (eerste bezoek) en één maand en drie maanden na het eerste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Onderzoekers

  • Studie directeur: Firas B. Al-Taweel, PhD, Periodontics department, College of Dentistry/University of Baghdad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 665622

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Debridement van het worteloppervlak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren