심장 의약품 시험을 사용하여 말기 암 환자의 심장 강화 (EMPATICC)

포함 기준:

기본 기준:

• UICC(Union internationale contre le cancer) 4기(완화 치료 중)의 고형암 환자
• 현지 기준에 따라 평가된 3-6개월 예상 생존(최소 4주)
• 최적화된 진통제 치료를 받는 환자

그룹 1 기준:

• 심박수 >70bpm
• NT-proBNP >600pg/ml
• 높은 고감도 트로포닌(각 테스트의 >99번째 백분위수)
• LVEF <55%
• 박출률 보존 심부전(HFpEF) 우도 중간 또는 큰
• 암 시작 이후 좌심실(LV) 질량 감소 >15%의 증거
• 트랜스페린 포화도(TSAT)가 20% 미만인 철분 결핍(ID)

그룹 2 기준:

• 4m 걷는 시간(>=6.0 4m 동안 초 - 테스트가 두 번 수행되고 평균 시간이 계산됨) 또는 4m를 전혀 걸을 수 없습니다.
• 지난 7일 중 최소 3일 동안 몸을 씻을 수 없음
• 숨가쁨(SoB)의 존재(NYHA IV)

포함 요건:

그룹 1의 최소 2개 기준 충족 플러스 그룹 2의 최소 1개 기준 충족

제외 기준:

• 이 임상시험에 이전에 참여했습니다. 참여는 무작위로 정의됩니다.
• 지속적인 혈액 투석
• 현재 정맥 철분 투여 중인 환자
• 빠른 순차적 장기 부전 평가(qSOFA) 점수에서 최소 2점이 있는 급성 패혈증. 정맥내 항생제 사용은 qSOFA 점수가 낮은 환자에게 허용됩니다.
• 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 진행 중인 급성 악화 급성 ST 상승 심근 경색증(STEMI) 또는 중증 폐색전증(PE) 또는 중증 심부 정맥 혈전증(DVT)(현재 또는 지난 4주 내)
• 현재 조절되지 않는 뇌 전이
• 걷는 능력을 방해하는 손상된 신경학적 상태
• 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
• 무작위 설정에서 조사 제품을 사용하는 다른 중재적 시험에 참여