Sentinel NOSE 연구: 비강전정의 부피가 큰 편평세포암종에 대한 감시림프절 시술에 대한 전향적 등록 연구.

Wang cT1-T2N0 비강 전정 암종(NVC)의 목 관리는 계속 논의되고 있습니다. 이 질병은 드물기 때문에 출판물이 드물고 출판된 지역 재발률은 0%에서 최대 23%까지 다양합니다. 일반적으로 문헌에서는 전반적인 국소 재발률이 낮기 때문에(5-10%) 적절한 방사선학적 경부 병기결정과 주의 깊은 대기 정책을 권장합니다.

그러나, 최근 연구 결과에 따르면 크거나 부피가 큰 cT1-T2N0 NVC 환자의 하위 집합은 결절 침범의 위험이 높은 것으로 간주되지만(20-40% 지역 재발) 선택적 치료를 받지 않습니다. 전이는 두경부암(HNC)의 예후에 극적으로 영향을 미칩니다. 선택적 목 해부가 너무 공격적일 수 있는 반면 감시 림프절 생검(SNB)은 이미징과 목 해부 사이의 간격을 메울 수 있는 신뢰할 수 있고 안전한 대안으로 입증되었습니다.

SNB는 현재 네덜란드의 대부분의 HNC 센터에서 일상적으로 사용되며 최첨단 치료로 간주되지만 HNC에서의 적용은 구강 암종 및 피부 편평 세포 암종으로 제한됩니다. 부피가 큰 종양에서 (잠재적) 결절 전이 및 국소 재발의 위험 증가를 관찰한 결과 감시 림프절 절차는 cT1-T2N0 NVC 환자에게 이상적으로 적합한 것으로 보입니다. 그 표재성 종양 국소화는 종양 주위 Tc-99m-나노콜로이드-ICG 추적자 주입을 위해 쉽게 접근할 수 있습니다. 이 전향적 등록 연구의 목적은 프로토콜에 따라 우리 센터에서 부피가 큰 비강 전정 암종에 대한 감시 노드 절차의 임상 도입을 문서화하고 이 종양 부위에 특이적인 예상하지 못한 어려움을 식별하고 해결하는 것입니다. 궁극적으로 목표는 지역 질병 병기 및 제어를 개선하기 위한 수단으로 결절 침범의 위험이 있는 것으로 알려진 NVC 하위 그룹에서 일상적이고 광범위한 SNB 구현이 될 것입니다.

목표: 결절 침범의 위험이 있는 환자에서 부피가 큰 cT1-T2N0 비강 전정 암종에 대한 감시 결절 절차의 도입을 전향적으로 문서화합니다.

연구 설계: 단일 센터 예비 등록 연구. 두 번째 센터로 확장됩니다.

연구 모집단: 종양 직경 ≥1.5 cm 및/또는 종양 부피 ≥1.5 cm3인 비강 전정의 Wang cT1-T2N0 편평 세포 암종 환자, WHO 수행 점수 2 이하 및 이전 수술 또는 방사선 요법의 병력 없음 그 목.

개입: 1. 전초 림프절 가시화를 위한 종양 주위 방사성 추적자 주사 후 림프신티그래피 및 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 영상화.

2. 전술한 이미징에 이어 수확된 결절의 외과적 감시 림프절 생검 및 조직병리학적 검사.

주요 연구 매개변수/종료점: 이 연구의 1차 종점은 림프신티그래피 및 SPECT 이미징에서 센티넬 노드를 성공적으로 식별하는 것입니다. 10명의 환자 중 적어도 7명에서 하나 이상의 전초 림프절을 식별하고 국소화할 수 있을 때 절차가 가능한 것으로 간주됩니다.

2차 결과는 다음과 같습니다: 생검 후 적어도 하나의 림프절의 수율, 수술 합병증의 발생률 및 종양 주위 추적자 주입 및 추적자 동안 및 이후의 통증 점수.