Sentinel NOSE Study: Estudo de Registro Prospectivo no Procedimento do Nódulo Sentinela para Carcinoma Espinocelular Volumoso do Vestíbulo Nasal.

O manejo do pescoço no carcinoma de vestíbulo nasal (NVC) Wang cT1-T2N0 tem sido um ponto de discussão contínuo. Como a doença é rara, as publicações são escassas e as taxas de recorrência regional publicadas variam amplamente entre 0% até 23%. Em geral, a literatura recomenda um estadiamento radiológico adequado do pescoço seguido de uma política de espera vigilante, pois as taxas globais de recorrência regional são baixas (5-10%).

No entanto, de acordo com descobertas recentes, um subconjunto de pacientes com grande ou volumosa cT1-T2N0 NVC é considerado de alto risco de envolvimento nodal (20-40% de recorrência regional), mas não recebe tratamento eletivo, embora seja bem conhecido que a presença de nodal As metástases impactam drasticamente o prognóstico do câncer de cabeça e pescoço (CCP). Considerando que o esvaziamento cervical eletivo pode ser muito agressivo, a biópsia do linfonodo sentinela (SNB) provou ser uma alternativa confiável e segura para preencher a lacuna entre a imagem e o esvaziamento cervical.

SNB é atualmente empregado rotineiramente na maioria dos centros de CCP na Holanda e é considerado o estado da arte em cuidados, mas sua aplicação em CCP é limitada ao carcinoma da cavidade oral e carcinoma de células escamosas da pele. Após a observação de risco aumentado de metástases nodais (ocultas) e recorrência regional em tumores volumosos, o procedimento do linfonodo sentinela parece ser ideal para pacientes com CNV cT1-T2N0. Sua localização tumoral superficial é facilmente acessível para injeção peritumoral do marcador Tc-99m-nanocolóide-ICG. O objetivo deste estudo de registro prospectivo é documentar a introdução clínica do procedimento do linfonodo sentinela para carcinoma volumoso do vestíbulo nasal em nosso centro por protocolo e identificar e abordar possíveis dificuldades inesperadas específicas para este local do tumor. Em última análise, o objetivo será a implementação rotineira e ampla de SNB no subgrupo NVC conhecido por estar em risco de envolvimento nodal, como um meio de melhorar o estadiamento e controle regional da doença.

Objetivo: Documentar prospectivamente a introdução do procedimento de linfonodo sentinela para carcinoma de vestíbulo nasal cT1-T2N0 volumoso em pacientes com risco de envolvimento ganglionar.

Desenho do estudo: Estudo de registro prospectivo de centro único. Alargar com um segundo centro.

População do estudo: Pacientes com carcinoma espinocelular Wang cT1-T2N0 do vestíbulo nasal, com diâmetro tumoral ≥1,5 cm e/ou volume tumoral ≥1,5 cm3, com escore de desempenho da OMS igual ou inferior a 2 e sem história de cirurgia prévia ou radioterapia de o pescoço.

Intervenções: 1. Injeção de traçador radioativo peritumoral subcutâneo seguida de linfocintilografia e tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) para visualização do linfonodo sentinela.

2. Biópsia cirúrgica do linfonodo sentinela e exame histopatológico dos linfonodos colhidos após a imagem acima mencionada.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O ponto final primário deste estudo será a identificação bem-sucedida de linfonodos sentinela na linfocintilografia e na imagem SPECT. O procedimento será considerado viável quando um ou mais linfonodos sentinelas puderem ser identificados e localizados em pelo menos 7 dos 10 pacientes.

Os desfechos secundários serão: rendimento de pelo menos um linfonodo após a biópsia, incidência de complicações cirúrgicas e escore de dor durante e após a injeção do traçador peritumoral e do traçador.