Étude Sentinel NOSE : étude d'enregistrement prospective sur la procédure du nœud sentinelle pour le carcinome épidermoïde volumineux du vestibule nasal.

La prise en charge du cou dans le carcinome du vestibule nasal (CNV) cT1-T2N0 de Wang est un sujet de discussion permanent. Comme la maladie est rare, les publications sont rares et les taux de récidive régionaux publiés varient considérablement entre 0% et 23%. En général, la littérature recommande une stadification radiologique adéquate du cou suivie d'une politique d'attente vigilante, car les taux de récidive régionaux globaux sont faibles (5-10 %).

Cependant, selon des découvertes récentes, un sous-ensemble de patients avec une NVC importante ou volumineuse cT1-T2N0 est considéré comme présentant un risque élevé d'atteinte ganglionnaire (20 à 40 % de récidive régionale) mais ne reçoit aucun traitement électif, bien qu'il soit bien connu que la présence d'une atteinte ganglionnaire métastases impacte considérablement le pronostic du cancer de la tête et du cou (HNC). Alors que la dissection élective du cou peut être trop agressive, la biopsie du ganglion sentinelle (SNB) s'est avérée une alternative fiable et sûre pour combler le fossé entre l'imagerie et la dissection du cou.

Le SNB est actuellement couramment utilisé dans la plupart des centres HNC aux Pays-Bas et est considéré comme un soin de pointe, mais son application dans le HNC est limitée au carcinome de la cavité buccale et au carcinome épidermoïde de la peau. Suite à l'observation d'un risque accru de métastases ganglionnaires (occultes) et de récidive régionale dans les tumeurs volumineuses, la procédure du ganglion sentinelle semble parfaitement adaptée aux patients cT1-T2N0 NVC. Sa localisation tumorale superficielle est facilement accessible pour l'injection péritumorale du traceur Tc-99m-nanocolloïde-ICG. Le but de cette étude d'enregistrement prospective est de documenter l'introduction clinique de la procédure du ganglion sentinelle pour le carcinome volumineux du vestibule nasal dans notre centre par protocole, et d'identifier et de résoudre les éventuelles difficultés inattendues spécifiques à ce site tumoral. En fin de compte, l'objectif sera la mise en œuvre systématique et à grande échelle du SNB dans le sous-groupe NVC connu pour être à risque d'atteinte ganglionnaire, comme moyen d'améliorer la stadification et le contrôle régionaux de la maladie.

Objectif : Documenter de manière prospective l'introduction de la procédure du ganglion sentinelle pour le carcinome du vestibule nasal volumineux cT1-T2N0 chez les patients à risque d'atteinte ganglionnaire.

Conception de l'étude : Étude d'inscription prospective dans un seul centre. A agrandir avec un second centre.

Population de l'étude : patients atteints d'un carcinome épidermoïde du vestibule nasal cT1-T2N0 de Wang, avec un diamètre tumoral ≥ 1,5 cm et/ou un volume tumoral ≥ 1,5 cm3, avec un score de performance OMS de 2 ou moins et sans antécédent de chirurgie ou de radiothérapie le cou.

Interventions : 1. Injection sous-cutanée péritumorale de traceur radioactif suivie d'une lymphoscintigraphie et d'une imagerie par tomodensitométrie d'émission monophotonique (TEMP) pour la visualisation du ganglion lymphatique sentinelle.

2. Biopsie chirurgicale du ganglion sentinelle et examen histopathologique des ganglions prélevés suite à l'imagerie susmentionnée.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le critère d'évaluation principal de cette étude sera l'identification réussie des ganglions sentinelles sur la lymphoscintigraphie et l'imagerie SPECT. La procédure sera considérée comme faisable lorsqu'un ou plusieurs ganglions sentinelles pourront être identifiés et localisés chez au moins 7 des 10 patients.

Les critères de jugement secondaires seront : le rendement d'au moins un ganglion lymphatique après biopsie, l'incidence des complications chirurgicales et le score de douleur pendant et après l'injection péritumorale du traceur et du traceur.