Sentinel-NEUS-onderzoek: prospectief registratieonderzoek naar de schildwachtklierprocedure voor omvangrijk plaveiselcelcarcinoom van de neusholte.

Het beheer van de nek bij Wang cT1-T2N0 nasaal vestibulecarcinoom (NVC) is een voortdurend punt van discussie geweest. Aangezien de ziekte zeldzaam is, zijn publicaties schaars en variëren de gepubliceerde regionale recidiefpercentages sterk van 0% tot 23%. Over het algemeen beveelt de literatuur een adequate radiologische halsstadiëring aan, gevolgd door een waakzaam wachtbeleid, aangezien de algehele regionale recidiefpercentages laag zijn (5-10%).

Volgens recente bevindingen wordt een subgroep van patiënten met grote of volumineuze cT1-T2N0 NVC echter geacht een hoog risico te lopen op nodale betrokkenheid (20-40% regionaal recidief), maar krijgt geen electieve behandeling, hoewel het algemeen bekend is dat de aanwezigheid van nodale uitzaaiingen hebben een dramatische invloed op de prognose van hoofd-halskanker (HNC). Waar electieve halsklierdissectie misschien te agressief is, is bewezen dat schildwachtklierbiopsie (SNB) een betrouwbaar en veilig alternatief is om de kloof tussen beeldvorming en halsklierdissectie te overbruggen.

SNB wordt momenteel routinematig gebruikt in de meeste HNC-centra in Nederland en wordt beschouwd als state-of-the-art zorg, maar de toepassing ervan in HNC is beperkt tot mondholtecarcinoom en plaveiselcelcarcinoom van de huid. Gezien de observatie van een verhoogd risico op (occulte) kliermetastasen en regionaal recidief bij volumineuze tumoren, lijkt de schildwachtklierprocedure bij uitstek geschikt voor cT1-T2N0 NVC-patiënten. De oppervlakkige tumorlokalisatie is gemakkelijk toegankelijk voor peritumorale Tc-99m-nanocolloid-ICG tracer-injectie. Het doel van deze prospectieve registratiestudie is om de klinische introductie van de schildwachtklierprocedure voor volumineus vestibule-nasaal carcinoom in ons centrum protocollair te documenteren en om mogelijke onverwachte problemen die specifiek zijn voor deze tumorplaats te identificeren en aan te pakken. Uiteindelijk zal het doel zijn om routinematige en brede implementatie van SNB in ​​de NVC-subgroep waarvan bekend is dat ze het risico lopen op nodale betrokkenheid, als een middel om de stadiëring en controle van de regionale ziekte te verbeteren.

Doelstelling: prospectief documenteren van de introductie van de schildwachtklierprocedure voor omvangrijk cT1-T2N0-nasaal vestibulecarcinoom bij patiënten die het risico lopen op aantasting van de lymfeklieren.

Onderzoeksopzet: prospectief registratieonderzoek in één centrum. Uit te breiden met een tweede centrum.

Studiepopulatie: Patiënten met Wang cT1-T2N0 plaveiselcelcarcinoom van de nasale vestibule, met tumordiameter ≥1,5 cm en/of tumorvolume ≥1,5 cm3, met een WHO performance score van 2 of lager en geen voorgeschiedenis van eerdere operaties of radiotherapie van de nek.

Interventies: 1. Subcutane peritumorale radioactieve tracer-injectie gevolgd door lymfoscintigrafie en Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) beeldvorming voor visualisatie van de schildwachtklier.

2. Chirurgische schildwachtklierbiopsie en histopathologisch onderzoek van geoogste klieren na bovengenoemde beeldvorming.

Belangrijkste studieparameters/eindpunten: Het primaire eindpunt van deze studie is de succesvolle identificatie van schildwachtklieren op lymfoscintigrafie en SPECT-beeldvorming. De procedure wordt als haalbaar beschouwd wanneer een of meer schildwachtklieren kunnen worden geïdentificeerd en gelokaliseerd bij ten minste 7 van de 10 patiënten.

De secundaire uitkomsten zijn: opbrengst van ten minste één lymfeklier na biopsie, incidentie van chirurgische complicaties en pijnscore tijdens en na peritumorale tracer-injectie en tracer.