Studio del naso sentinella: studio prospettico di registrazione sulla procedura del nodo sentinella per il carcinoma a cellule squamose voluminose del vestibolo nasale.

La gestione del collo nel carcinoma del vestibolo nasale Wang cT1-T2N0 (NVC) è stato un punto di discussione in corso. Poiché la malattia è rara, le pubblicazioni sono scarse e i tassi di recidiva regionali pubblicati variano ampiamente tra lo 0% e il 23%. In generale, la letteratura raccomanda un'adeguata stadiazione radiologica del collo seguita da una vigile politica di attesa, poiché i tassi di recidiva regionali complessivi sono bassi (5-10%).

Tuttavia, secondo recenti scoperte, un sottogruppo di pazienti con NVC cT1-T2N0 grande o voluminoso è considerato ad alto rischio di coinvolgimento linfonodale (20-40% di recidiva regionale) ma non riceve alcun trattamento elettivo, sebbene sia ben noto che la presenza di linfonodi le metastasi hanno un impatto drammatico sulla prognosi del cancro della testa e del collo (HNC). Considerando che la dissezione elettiva del collo può essere troppo aggressiva, la biopsia del linfonodo sentinella (SNB) si è dimostrata un'alternativa affidabile e sicura per colmare il divario tra l'imaging e la dissezione del collo.

La SNB è attualmente impiegata di routine nella maggior parte dei centri HNC nei Paesi Bassi ed è considerata una cura all'avanguardia, ma la sua applicazione nell'HNC è limitata al carcinoma della cavità orale e al carcinoma a cellule squamose della pelle. A seguito dell'osservazione dell'aumento del rischio di metastasi linfonodali (occulte) e di recidiva regionale nei tumori voluminosi, la procedura del linfonodo sentinella sembra ideale per i pazienti NVC cT1-T2N0. La sua localizzazione superficiale del tumore è facilmente accessibile per l'iniezione di tracciante peritumorale Tc-99m-nanocolloid-ICG. Lo scopo di questo studio prospettico di registrazione è quello di documentare l'introduzione clinica della procedura del nodo sentinella per il carcinoma voluminoso del vestibolo nasale nel nostro centro mediante protocollo e di identificare e affrontare possibili difficoltà impreviste specifiche per questo sito tumorale. In definitiva, l'obiettivo sarà l'implementazione di routine e su larga scala della SNB nel sottogruppo NVC noto per essere a rischio di coinvolgimento linfonodale, come mezzo per migliorare la stadiazione e il controllo della malattia regionale.

Obiettivo: documentare in modo prospettico l'introduzione della procedura del linfonodo sentinella per il carcinoma voluminoso del vestibolo nasale cT1-T2N0 in pazienti a rischio di coinvolgimento linfonodale.

Disegno dello studio: studio di registrazione prospettico a centro singolo. Da ampliare con un secondo centro.

Popolazione in studio: pazienti con carcinoma a cellule squamose Wang cT1-T2N0 del vestibolo nasale, con diametro del tumore ≥1,5 cm e/o volume del tumore ≥1,5 cm3, con un punteggio di prestazione OMS di 2 o inferiore e nessuna storia di precedente intervento chirurgico o radioterapia di il collo.

Interventi: 1. Iniezione sottocutanea di tracciante radioattivo peritumorale seguita da linfoscintigrafia e imaging con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) per la visualizzazione del linfonodo sentinella.

2. Biopsia chirurgica del linfonodo sentinella ed esame istopatologico dei linfonodi prelevati in seguito all'imaging di cui sopra.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'endpoint primario di questo studio sarà l'identificazione riuscita dei linfonodi sentinella alla linfoscintigrafia e all'imaging SPECT. La procedura sarà ritenuta fattibile quando uno o più linfonodi sentinella potranno essere identificati e localizzati in almeno 7 dei 10 pazienti.

Gli esiti secondari saranno: resa di almeno un linfonodo dopo la biopsia, incidenza di complicanze chirurgiche e punteggio del dolore durante e dopo l'iniezione del tracciante peritumorale e del tracciante.