Sentinel NOSE Study: Prospektiv registreringsundersøgelse af Sentinel Node Procedure for voluminøs pladecellekarcinom i næsevestibulen.

Håndtering af nakken i Wang cT1-T2N0 nasal vestibule carcinom (NVC) har været et løbende diskussionspunkt. Da sygdommen er sjælden, er der få publikationer, og publicerede regionale tilbagefaldsrater varierer meget mellem 0 % op til 23 %. Generelt anbefaler litteraturen tilstrækkelig radiologisk hals-iscenesættelse efterfulgt af en vagtsom ventepolitik, da de samlede regionale gentagelsesrater er lave (5-10%).

Ifølge de seneste resultater vurderes en undergruppe af patienter med stor eller voluminøs cT1-T2N0 NVC imidlertid at have høj risiko for knudepåvirkning (20-40 % regionalt tilbagefald), men modtager ingen elektiv behandling, selvom det er velkendt, at tilstedeværelsen af ​​knudepunkter Metastaser påvirker prognosen for hoved- og halskræft (HNC) dramatisk. Mens elektiv nakkedissektion kan være for aggressiv, har sentinel node biopsi (SNB) vist sig at være et pålideligt og sikkert alternativ til at bygge bro mellem billeddannelse og nakkedissektion.

SNB er i øjeblikket rutinemæssigt ansat i de fleste HNC-centre i Holland og betragtes som topmoderne pleje, men dets anvendelse i HNC er begrænset til mundhulekarcinom og pladecellekarcinom i huden. Efter observation af øget risiko for (okkulte) nodale metastaser og regionalt tilbagefald i omfangsrige tumorer, synes sentinel node-proceduren at være ideel til cT1-T2N0 NVC-patienter. Dens overfladiske tumorlokalisering er let tilgængelig for peritumoral Tc-99m-nanocolloid-ICG sporstofinjektion. Formålet med denne prospektive registreringsundersøgelse er at dokumentere den kliniske introduktion af sentinel node procedure for voluminøs nasal vestibule carcinom i vores center efter protokol, og at identificere og adressere mulige uventede vanskeligheder, der er specifikke for dette tumorsted. I sidste ende vil målet være rutinemæssig og bred implementering af SNB i NVC-undergruppen, der vides at være i risiko for knudepåvirkning, som et middel til at forbedre regional sygdomsstadieinddeling og -kontrol.

Formål: At prospektivt dokumentere introduktionen af ​​vagteknudeproceduren for omfangsrig cT1-T2N0 nasal vestibule carcinom hos patienter med risiko for nodal involvering.

Undersøgelsesdesign: Enkeltcenter prospektiv registreringsundersøgelse. Udbygges med et andet center.

Undersøgelsespopulation: Patienter med Wang cT1-T2N0 pladecellekarcinom i den nasale vestibule, med tumordiameter ≥1,5 cm og/eller tumorvolumen ≥1,5 cm3, med en WHO-præstationsscore på 2 eller lavere og ingen tidligere operation eller strålebehandling af halsen.

Interventioner: 1. Subkutan peritumoral radioaktiv sporstofinjektion efterfulgt af lymfoscintigrafi og Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) billeddannelse til visualisering af sentinel lymfeknuder.

2. Kirurgisk sentinel node biopsi og histopatologisk undersøgelse af høstede noder efter ovennævnte billeddannelse.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være vellykket identifikation af sentinel noder på lymfoscintigrafi og SPECT-billeddannelse. Proceduren vil blive betragtet som mulig, når en eller flere vagtpostknuder kan identificeres og lokaliseres hos mindst 7 ud af de 10 patienter.

De sekundære resultater vil være: udbytte af mindst én lymfeknude efter biopsi, forekomst af kirurgiske komplikationer og smertescore under og efter peritumoral sporstofinjektion og sporstof.