GeoHealth: 건강 관리 및 임상, 역학 및 중개 연구를 위한 지리 정보 시스템
이 프로젝트의 목적은 임상 환자 정보와 상황적 변수 및 지형 공간 데이터를 연관시킬 수 있는 임상, 역학 및 중개 연구를 위한 잠재적으로 시장성이 있는 시스템을 개발하는 것입니다. GeoHealth 시스템에는 임상 의사 결정을 최적화하기 위해 위험 요소를 식별하는 데 도움이 되는 탐색적 분석을 수행하는 섹션이 포함됩니다. 이 시스템은 스페인 안달루시아 지역에서 800,000명 이상의 천식 환자를 대상으로 환경 요인의 영향에 대한 연구에 사용될 예정입니다. 이 연구의 결과는 천식 환자의 악화 위험 예측 모델을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 현재 질병 관리 지침에서는 천식 조절에 현재 질병 조절과 향후 악화 위험이라는 두 가지 요소가 있다고 명시하고 있습니다. 이 두 구성 요소는 질병 관리를 평가할 때 핵심이며, 현재 제어를 개선하고 미래 위험을 최소화하려는 단계적 모델을 따릅니다. 그러나 질병의 현재 제어가 정의되고 측정을 위한 방법론(천식 제어 테스트 -ACT- 및 천식 제어 설문지 -ACQ-)이 확립되었지만 악화를 겪을 위험은 아직 측정 가능한 구성 요소가 아닙니다.
따라서 이러한 예측 모델은 천식 환자의 전문적인 의사 결정에 도움이 될 수 있습니다.
예측 모델은 전향적으로 검증되고 천식 환자 관리를 위한 의사 결정 지원 시스템에서 구현됩니다.
연구 개요
상세 설명
GeoHealth 시스템은 통신이 ISO13606 및 CDISC ODM 표준을 통해 EHR 시스템 및 연구 플랫폼에서 환자 데이터를 가져올 수 있는 모듈식 플랫폼으로 설계됩니다. 또한 Andalusian HCE(Diraya) 시스템과 REDCap 및 OpenClinica 임상 시험 관리 시스템을 통합할 예정입니다.
GeoHealth는 이기종 개방형 데이터 소스 집합을 통합하여 일반적인 위치(자택의 인구 조사 지역) 및 원하는 연구 날짜를 기반으로 각 환자의 임상 및 상황 데이터를 동일한 지도에서 시각화할 수 있습니다. 시스템에 통합된 데이터는 환자의 위치와 관련된 인구 통계학적 정보 및 환경 조건을 제공합니다.
이 시스템에는 변수 간의 단순한 상관 관계에서 클러스터링 분석, 선형 및 로지스틱 회귀 등과 같은 다른 보다 복잡한 분석에 이르기까지 다양한 분석을 수행하는 모듈이 있습니다.
의사 결정에 적용할 모델이 결정되면 모델에 의해 설정된 권장 사항과 전문가가 채택한 임상 결정 간의 일치 정도에 대한 연구가 수행됩니다. 이 연구는 이 프로젝트에 참여하는 임상 센터에서 치료를 받는 환자를 대상으로 12개월 동안 수행됩니다.
데이터는 서로 다른 소스에서 제공되며 모두 동일한 표현 시스템에 통합되었습니다. 무료 매핑 시스템인 "OpenStreetMap"과 "Plotly" Python 라이브러리를 사용하여 환자의 인구통계 데이터와 상황별 변수가 하나의 지도가 포함된 대시보드에 표시됩니다.
이 시스템은 다양한 지역(인구 조사 지역, 우편 번호 지역 및 보건 지구)과 각 지역 유형(인구 밀도, 남녀 비율, 평균 소득 등)에 대한 다양한 인구 통계 변수를 사용하여 다양한 히트 맵을 배포할 수 있는 가능성을 제공합니다. . 또한 안달루시아의 다른 지역과 환경(공해, 꽃가루 및 기상 데이터) 및 환자 데이터의 날짜 범위 중에서 선택할 수 있습니다. 다른 장소 위치는 병원, 진료소, 도로 및 공원으로 지도에 배치됩니다.
이 시스템은 보건 부문에 대한 배치, 관찰 및 분석의 발전을 제공합니다. 이를 통해 임상 연구자는 환자가 환경에 어떻게 영향을 받는지 더 잘 이해하고 분석을 수행하여 데이터에서 패턴을 발견할 수 있습니다.
Transmart 또는 i2b2와 같은 다른 시스템은 공유, 통합, 표준화 및 의료 및 변환 연구의 이기종 데이터 분석을 가능하게 합니다. GeoHealth는 분석에 지리 공간 데이터를 포함할 수 있는 가능성을 통합하는 데 도움이 되는 이 두 플랫폼의 가능한 확장으로 제시되었습니다.
또한 이 시스템은 마카레나 병원 지역(스페인 세비야)과 800.000명 이상의 환자가 있는 안달루시아(스페인) 지역의 천식 환자 유병률을 분석하는 것을 목표로 하는 두 개의 프로젝트에서 사용 및 테스트될 예정입니다. 분석했다.
많은 질병의 발달에 환자의 환경이 얼마나 결정적인지 입증되었습니다. GeoHealth는 관찰 및 분석 작업의 임상 연구원이 환경이 자신에게 미치는 영향을 더 잘 이해할 수 있는 플랫폼으로 제시되었습니다.
또한, 시스템에서 수행된 공개 데이터의 추출, 처리 및 통합과 단일 맵에 대한 직관적인 배포를 통해 연구원은 시간을 절약하고 이를 형성하는 알고리즘을 개발하는 데 필요한 지식 없이 수행할 수 있는 고급 분석 기술에 액세스할 수 있습니다. .
이러한 모든 측면은 GeoHealth를 환자의 위치 및 환경과 관련된 임상 연구 개발에 잠재적인 영향을 미치는 혁신적인 플랫폼으로 만듭니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41018
- Alberto Moreno Conde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선천성 천식 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 원하는 여성.
- 악성 질환, 통제되지 않는 위험 요인 또는 연구의 안전성을 손상시키는 모든 병리를 가진 피험자.
- 협력 능력을 제한하는 문제가 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고적 코호트
2007년부터 2021년까지 우리 지역에서 참석한 800,000명의 천식 환자의 임상 데이터, 사회경제적 데이터 및 환경 노출 데이터를 분석하여 악화(응급 방문으로 정의됨)에 대한 위험 예측 모델을 훈련하고 검증합니다.
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천식 환자의 악화 위험 예측 모델을 정의하고 검증합니다.
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예상 코호트
동일한 포함/제외 기준이 전향적으로 적용되었습니다.
이것은 외부 검증 코호트입니다.
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천식 환자의 악화 위험 예측 모델을 정의하고 검증합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악화
기간: 일년
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환자가 응급실에 가거나 구조 약물 및/또는 경구 코르티코스테로이드 주기를 사용하는 횟수로 측정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 조정 수명 연도
기간: 일년
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이 지수를 계산하기 위해 EuroQol-5D 삶의 질 설문지가 연구 시작 3개월 및 6개월의 기준선에서 관리됩니다.
EQ-5D는 건강 상태를 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 생활 활동, 통증/불쾌감, 불안/우울증)으로 설명하며 각 차원은 3단계 심각도로 정의됩니다.
또한 밀리미터 단위의 VAS(Visual Analog Scale)로 구성되며 피험자는 설문 당일 자신의 건강 상태를 점수로 매겨야 합니다. 척도의 극단은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태(0)와 가장 좋은 건강 상태입니다. 상태(100).
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일년
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호흡 기능
기간: 일년
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몇 가지 폐 기능 검사가 수행됩니다.
이러한 테스트에는 폐활량계(FEV1, FVC, FEV1/FVC 비율, PC20, PD15, 호기된 산화질소 분획)가 포함됩니다.
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일년
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면역 반응
기간: 일년
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IgE 검사, 림프구 수
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일년
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천식 조절
기간: 일년
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천식 조절 테스트를 통해 얻은 천식 조절.
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일년
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치료 준수
기간: 일년
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경륜의 시대를 통해 추정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alberto Moreno, Hospital Universitario Virgen Macarena
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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