GeoHealth: 健康管理と臨床、疫学、トランスレーショナル研究のための地理情報システム
このプロジェクトの目的は、コンテキスト変数と地理空間データを臨床患者情報に関連付けることができる、臨床、疫学、トランスレーショナル研究のための潜在的に市場性のあるシステムを開発することです。 GeoHealth システムには、リスク要因を特定して臨床上の意思決定を最適化するのに役立つ探索的分析を実行するセクションが含まれます。 このシステムは、スペインのアンダルシア地方の 800,000 人を超える喘息患者における環境要因の影響の研究に使用されます。 この研究の結果は、喘息患者の増悪リスクの予測モデルの開発に役立ちます。 現在、疾病管理ガイドラインでは、喘息の管理には、現在の疾病管理と将来の増悪リスクという 2 つの要素があると述べています。 現在の制御を改善し、将来のリスクを最小限に抑えることを目指す段階的なモデルに従って、疾患管理を評価する場合、これらの 2 つの要素が重要です。 しかし、疾患の現在のコントロールは定義されており、その測定方法が確立されていますが (喘息コントロール テスト -ACT- および喘息コントロール アンケート -ACQ-)、増悪に苦しむリスクはまだ測定可能な要素ではありません。
したがって、これらの予測モデルは、喘息患者の専門的な意思決定に役立つ可能性があります。
予測モデルは前向きに検証され、喘息患者の管理のための意思決定支援システムに実装されます。
調査の概要
詳細な説明
GeoHealth システムは、ISO13606 および CDISC ODM 規格を介して EHR システムおよび研究プラットフォームから患者データをインポートするための通信を可能にするモジュラー プラットフォームとして設計されます。 さらに、アンダルシアの HCE (Diraya) システムと REDCap および OpenClinica 臨床試験管理システムとの統合が行われます。
GeoHealth は、さまざまなオープン データ ソースのセットを統合し、同じマップ上で、各患者の通常の場所 (自宅の国勢調査地域) と調査の希望日に基づいて、各患者の臨床データとコンテキスト データを視覚化できるようにします。 システムに統合されたデータは、患者の位置に関連する人口統計情報と環境条件を提供します。
システムには、変数間の単純な相関関係から、クラスタリング分析、線形およびロジスティック回帰などの他のより複雑な分析まで、さまざまな分析を実行するモジュールがあります。
意思決定に適用されるモデルが決定されると、モデルによって確立された推奨事項と専門家によって採用された臨床的決定との間の整合性の程度に関する研究が実施されます。 この研究は、このプロジェクトに参加する臨床センターで治療を受けた患者を対象に、12 か月間実施されます。
データはさまざまなソースから取得され、すべてが同じ表現システムに統合されています。 無料のマッピング システム「OpenStreetMap」と「Plotly」Python ライブラリを使用して、患者の人口統計データとそのコンテキスト変数の両方が、単一のマップを含むダッシュボードに表示されます。
このシステムは、さまざまな地域 (国勢調査地域、郵便番号地域、健康地区) と地域の種類ごとにさまざまな人口統計変数 (人口密度、男性と女性の割合、平均収入など) を使用して、さまざまなヒート マップを展開する可能性を提供します。 . さらに、アンダルシアのさまざまな地域と、環境 (汚染、花粉、気象データ) および患者のデータの日付範囲を選択することができます。 他の場所の場所は、病院、診療所、道路、公園としてマップ上に展開されます。
このシステムは、医療部門の展開、観察、および分析を進歩させます。 これにより、臨床研究者は、患者が自分の環境によってどのように影響を受けるかをよりよく理解し、分析を実行してデータのパターンを発見することができます。
Transmart や i2b2 などの他のシステムは、ヘルスケアやトランスレーショナル リサーチからの異種データの共有、統合、標準化、分析を可能にします。 GeoHealth は、これらの 2 つのプラットフォームの拡張の可能性として提示されており、分析に地理空間データを含める可能性を組み込むのに役立ちます。
さらに、このシステムは、マカレナ病院の地域 (スペインのセビリア) と、800.000 人以上の患者がいるアンダルシア地方 (スペイン) の喘息患者の有病率を分析することを目的とした 2 つのプロジェクトで使用およびテストされる予定です。分析した。
多くの疾患の発症において、患者の環境がいかに重要であるかが実証されています。 GeoHealth は、観察および分析タスクの臨床研究者が環境がどのように影響するかをよりよく理解できるようにするプラットフォームとして提示されています。
さらに、システム内のオープンデータの実行された抽出、処理、および統合と、単一のマップ上での直感的な展開により、研究者は時間を節約し、それらを形成するアルゴリズムを開発するために必要な知識がなくても実行できる高度な分析技術にアクセスできます。 .
これらすべての側面により、GeoHealth は革新的なプラットフォームとなり、患者の場所と環境に関連する臨床研究の開発に影響を与える可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Sevilla、スペイン、41018
- Alberto Moreno Conde
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生まれつきの喘息と診断された患者。
除外基準:
- -妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を希望している女性。
- -悪性疾患、制御されていない危険因子、または研究の安全性を損なう病理を有する被験者。
- 協力する能力を制限する問題を抱えている被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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後ろ向きコホート
2007 年から 2021 年に当地域で受診した 800,000 人の喘息患者の臨床データ、社会経済データ、環境曝露データを分析して、増悪のリスク予測モデルをトレーニングおよび検証します (緊急訪問として定義)。
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喘息患者の増悪リスクの予測モデルを定義し、検証します。
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将来のコホート
同じ包含/除外基準が前向きに適用されました。
これは外部検証コホートです。
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喘息患者の増悪リスクの予測モデルを定義し、検証します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増悪
時間枠:1年
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患者が救急治療室に行くか、レスキュー薬や経口コルチコステロイドのサイクルを使用する回数によって測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質調整生存年
時間枠:1年
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この指標を計算するために、EuroQol-5D 生活の質に関する質問票がベースライン、研究の 3 か月目および 6 か月目に実施されます。
EQ-5D は、健康状態を 5 つの側面 (可動性、セルフケア、日常生活動作、痛み/不快感、不安/抑うつ) で表しており、それぞれの側面は 3 段階の重症度で定義されています。
また、被験者は調査当日の健康状態をスコア化する必要があるミリ単位のビジュアル アナログ スケール (VAS) で構成されています。状態 (100)。
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1年
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呼吸機能
時間枠:1年
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いくつかの肺機能検査が実施されます。
これらの検査にはスパイロメトリー (FEV1、FVC、FEV1/FVC 比、PC20、PD15、呼気一酸化窒素の割合) が含まれます。
|
1年
|
免疫反応
時間枠:1年
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IgE検査、リンパ球数
|
1年
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喘息コントロール
時間枠:1年
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喘息コントロールテストを通じて得られた喘息コントロール。
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1年
|
治療アドヒアランス
時間枠:1年
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分配金で見積もる
|
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alberto Moreno、Hospital Universitario Virgen Macarena
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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