GeoHealth: geografisch informatiesysteem voor gezondheidsmanagement en klinisch, epidemiologisch en translationeel onderzoek
Het doel van het project is de ontwikkeling van een potentieel verkoopbaar systeem voor klinisch, epidemiologisch en translationeel onderzoek dat in staat is om contextuele variabelen en geospatiale gegevens te associëren met klinische patiënteninformatie. Het GeoHealth-systeem zal een sectie bevatten om verkennende analyses uit te voeren die zullen helpen bij het identificeren van risicofactoren om de klinische besluitvorming te optimaliseren. Het systeem zal worden gebruikt in een onderzoek naar de invloed van omgevingsfactoren bij meer dan 800.000 astmapatiënten in de regio Andalusië, Spanje. De resultaten van deze studie zullen helpen bij het ontwikkelen van voorspellende modellen van het risico op exacerbatie bij astmapatiënten. Momenteel stellen richtlijnen voor ziektebeheer dat de controle van astma uit twee componenten bestaat: huidige ziektebestrijding en toekomstig risico op exacerbaties. Deze twee componenten zijn essentieel bij het beoordelen van disease management, volgens een stapsgewijs model dat tot doel heeft de huidige controle te verbeteren en toekomstige risico's te minimaliseren. Hoewel de huidige controle van de ziekte is gedefinieerd en methodologieën heeft vastgesteld voor de meting ervan (Astma Control Test -ACT- en Astma Control Questionnaire -ACQ-), is het risico op exacerbaties nog geen meetbaar onderdeel.
Daarom kunnen deze voorspellende modellen helpen bij het nemen van professionele beslissingen voor astmapatiënten.
De voorspellende modellen zullen prospectief worden gevalideerd en geïmplementeerd in een beslissingsondersteunend systeem voor de behandeling van astmapatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het GeoHealth-systeem zal worden ontworpen als een modulair platform dat communicatie mogelijk maakt om patiëntgegevens te importeren uit EPD-systemen en onderzoeksplatforms via de ISO13606- en CDISC ODM-normen. Verder zullen er integraties worden gemaakt met de Andalusische HCE (Diraya) systemen en de REDCap en OpenClinica clinical trial management systemen.
GeoHealth integreert een reeks heterogene open gegevensbronnen, waardoor op dezelfde kaart de klinische en contextuele gegevens van elke patiënt kunnen worden gevisualiseerd op basis van hun gebruikelijke locatie (Census-regio van hun huis) en de gewenste datum van het onderzoek. De gegevens die in het systeem zijn geïntegreerd, bieden demografische informatie en de omgevingsomstandigheden die verband houden met de locatie van de patiënt.
Het systeem heeft een module die analyses uitvoert die kunnen variëren van eenvoudige correlaties tussen variabelen tot andere, meer complexe analyses zoals clusteranalyse, lineaire en logistische regressies en andere.
Zodra de modellen die bij de besluitvorming zullen worden toegepast, zijn bepaald, zal worden onderzocht in hoeverre de aanbevelingen van de modellen zijn afgestemd op de klinische beslissing van de professionals. De studie zal worden uitgevoerd gedurende een periode van 12 maanden bij patiënten die worden behandeld in de klinische centra die deelnemen aan dit project.
De gegevens komen uit verschillende bronnen en zijn allemaal geïntegreerd in hetzelfde representatiesysteem. Met behulp van het gratis kaartsysteem "OpenStreetMap" en de Python-bibliotheek "Plotly" worden zowel de demografische gegevens van de patiënten als hun contextuele variabelen weergegeven in een dashboard, dat één enkele kaart bevat.
Het systeem biedt de mogelijkheid om verschillende heatmaps in te zetten met gebruik van verschillende regio's (Census Regions, Postcode Regions en Health Districts) en verschillende demografische variabelen voor elk type regio (Bevolkingsdichtheid, percentage mannen en vrouwen, gemiddeld inkomen, enz.) . Bovendien is het mogelijk om te kiezen tussen de verschillende regio's van Andalusië en een reeks data voor de milieugegevens (verontreiniging, pollen en meteorologische gegevens) en patiëntgegevens. Andere plaatsen locaties worden op de kaart ingezet als ziekenhuizen, klinieken, wegen en parken.
Het systeem zorgt voor een voorsprong in de inzet, observatie en analyse voor de gezondheidssector. Het stelt klinische onderzoekers in staat beter te begrijpen hoe de patiënt wordt beïnvloed door zijn omgeving en analyses uit te voeren om patronen in de gegevens te ontdekken.
Andere systemen, zoals Transmart of i2b2, maken het delen, integreren, standaardiseren en analyseren van heterogene gegevens uit de gezondheidszorg en translationeel onderzoek mogelijk. GeoHealth is gepresenteerd als een mogelijke uitbreiding van deze twee platforms om hen te helpen de mogelijkheid op te nemen om geospatiale gegevens in de analyse op te nemen.
Bovendien zal het systeem worden gebruikt en getest in twee projecten die gericht zijn op het analyseren van de prevalentie van astmapatiënten in de regio van het Macarena-ziekenhuis (Sevilla, Spanje) en een ander in de regio Andalusië (Spanje), waar meer dan 800.000 patiënten zullen worden behandeld. geanalyseerd.
Aangetoond is hoe bepalend de omgeving van de patiënt is bij het ontstaan van veel ziekten. GeoHealth is gepresenteerd als een platform waarmee klinische onderzoekers in de observatie- en analysetaak beter kunnen begrijpen hoe de omgeving hen beïnvloedt.
Bovendien stellen de uitgevoerde extractie, verwerking en integratie van de open data in het systeem en de intuïtieve implementatie op een enkele kaart onderzoekers in staat tijd te besparen en toegang te krijgen tot geavanceerde analysetechnieken die kunnen worden uitgevoerd zonder de kennis die nodig is om de algoritmen te ontwikkelen die ze vormen. .
Al deze aspecten maken van GeoHealth een innovatief platform met een potentiële impact op de ontwikkeling van klinische studies met betrekking tot de locatie en omgeving van de patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41018
- Alberto Moreno Conde
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met bornchiale astma.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die tijdens de duur van het onderzoek zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden.
- Proefpersonen met een kwaadaardige ziekte, ongecontroleerde risicofactoren of een pathologie die de veiligheid van het onderzoek in gevaar brengt.
- Onderwerpen met problemen die hun vermogen om samen te werken beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrospectief cohort
De klinische gegevens, socio-economische gegevens en gegevens over de blootstelling aan het milieu van 800.000 astmapatiënten die tussen 2007 en 2021 in onze regio aanwezig waren, zullen worden geanalyseerd om een risicovoorspellingsmodel voor exacerbatie (gedefinieerd als spoedbezoeken) te trainen en te valideren.
|
We zullen voorspellende modellen van het risico op exacerbaties bij astmapatiënten definiëren en valideren
|
|
Toekomstig cohort
Prospectief werden dezelfde in- en uitsluitingscriteria toegepast.
Dit is een extern validatiecohort.
|
We zullen voorspellende modellen van het risico op exacerbaties bij astmapatiënten definiëren en valideren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exacerbaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten aan de hand van het aantal keren dat de patiënt naar de spoedeisende hulp gaat of reddingsmedicatie en/of cycli van orale corticosteroïden gebruikt.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om deze index te berekenen, zal de EuroQol-5D-vragenlijst over de kwaliteit van leven worden afgenomen bij aanvang, drie en zes maanden na aanvang van het onderzoek.
De EQ-5D beschrijft de gezondheidstoestand met vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, activiteiten van het dagelijks leven, pijn/ongemak en angst/depressie), die elk worden gedefinieerd met drie niveaus van ernst.
Het bestaat ook uit een visueel analoge schaal (VAS) op millimeters waarop de proefpersoon zijn of haar gezondheidstoestand op de dag van het onderzoek moet scoren, waarbij de uitersten van de schaal de slechtst denkbare gezondheidstoestand (0) en de best denkbare gezondheidstoestand zijn. toestand (100).
|
1 jaar
|
|
Ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zullen verschillende longfunctietesten worden uitgevoerd.
Deze tests omvatten spirometrie (FEV1, FVC, FEV1/FVC-ratio, PC20, PD15, fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide)
|
1 jaar
|
|
Immuun reactie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
IgE-test, aantal lymfocyten
|
1 jaar
|
|
Astma controle
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Astmacontrole, verkregen via de Astmacontroletest.
|
1 jaar
|
|
Therapietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar
|
geschat door dispensaties
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alberto Moreno, Hospital Universitario Virgen Macarena
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI19/01092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .