GeoHealth: Maantieteellinen tietojärjestelmä terveydenhallinnan ja kliinisen, epidemiologisen ja translaatiotutkimuksen tarpeisiin
Hankkeen tavoitteena on kehittää potentiaalisesti markkinakelpoinen järjestelmä kliiniseen, epidemiologiseen ja translaatiotutkimukseen, joka pystyy yhdistämään kontekstuaaliset muuttujat ja geospatiaaliset tiedot kliinisen potilasinformaation kanssa. GeoHealth-järjestelmä sisältää osion tutkivaan analyysiin, joka auttaa tunnistamaan riskitekijät kliinisen päätöksenteon optimoimiseksi. Järjestelmää käytetään tutkimuksessa ympäristötekijöiden vaikutuksista yli 800 000 astmapotilaalle Andalusian alueella Espanjassa. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään ennakoivia malleja astmapotilaiden pahenemisriskistä. Tällä hetkellä taudinhallintaohjeissa sanotaan, että astman hallinnassa on kaksi osaa: nykyinen taudinhallinta ja tuleva pahenemisriski. Nämä kaksi komponenttia ovat avainasemassa arvioitaessa taudin hallintaa vaiheittaisen mallin mukaisesti, joka pyrkii parantamaan nykyistä hallintaa ja minimoimaan tulevan riskin. Vaikka taudin nykyinen torjunta on määritelty ja sen mittaamiseen on luotu menetelmät (Asthma Control Test -ACT- ja Asthma Control Questionnaire -ACQ-), pahenemisriski ei ole vielä mitattavissa.
Siksi nämä ennustavat mallit voivat auttaa astmapotilaiden ammattimaisessa päätöksenteossa.
Ennustemallit validoidaan prospektiivisesti ja toteutetaan astmaattisten potilaiden hoidon päätöksenteon tukijärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GeoHealth-järjestelmä suunnitellaan modulaariseksi alustaksi, joka mahdollistaa viestinnän potilastietojen tuomiseksi EHR-järjestelmistä ja tutkimusalustoista ISO13606- ja CDISC ODM -standardien kautta. Lisäksi integraatioita tehdään Andalusian HCE (Diraya) -järjestelmiin sekä REDCap- ja OpenClinica-kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmiin.
GeoHealth integroi joukon heterogeenisiä avoimia tietolähteitä, mikä mahdollistaa kunkin potilaan kliinisen ja kontekstuaalisen datan visualisoinnin samalle kartalle heidän tavanomaisen sijaintinsa (kotin väestölaskenta-alue) ja halutun tutkimusajankohdan perusteella. Järjestelmään integroidut tiedot tarjoavat väestötietoa ja potilaan sijaintiin liittyvät ympäristöolosuhteet.
Järjestelmässä on moduuli, joka suorittaa analyysin, joka voi vaihdella yksinkertaisista muuttujien välisistä korrelaatioista muihin monimutkaisempiin analyyseihin, kuten klusterianalyysiin, lineaarisiin ja logistisiin regressioihin ja muihin.
Kun päätöksenteossa käytettävät mallit on selvitetty, tehdään tutkimus mallien antamien suositusten ja ammattilaisten tekemän kliinisen päätöksen sopusointuisuudesta. Tutkimus suoritetaan 12 kuukauden ajan potilaille, joita hoidetaan tähän hankkeeseen osallistuvissa kliinisissä keskuksissa.
Tiedot tulevat eri lähteistä ja kaikki on integroitu samaan esitysjärjestelmään. Käyttämällä ilmaista "OpenStreetMap"-kartoitusjärjestelmää ja "Plotly" Python-kirjastoa sekä potilaiden demografiset tiedot että heidän kontekstuaaliset muuttujat esitetään Dashboardissa, joka sisältää yhden kartan.
Järjestelmä tarjoaa mahdollisuuden ottaa käyttöön erilaisia lämpökarttoja käyttämällä eri alueita (laskenta-alueet, postinumeroalueet ja terveyspiirit) ja erilaisia demografisia muuttujia kullekin aluetyypille (väestötiheys, miesten ja naisten prosenttiosuus, keskitulot jne.) . Lisäksi on mahdollista valita Andalusian eri alueiden ja päivämäärien välillä (saaste, siitepöly ja meteorologiset tiedot) ja potilastietoja varten. Muut paikat näkyvät kartalla kuten sairaaloita, klinikoita, teitä ja puistoja.
Järjestelmä tarjoaa edistystä terveydenhuoltoalan käyttöönotossa, havainnoissa ja analysoinnissa. Sen avulla kliiniset tutkijat voivat ymmärtää paremmin, miten hänen ympäristönsä vaikuttaa potilaaseen, ja suorittaa analyyseja löytääkseen tiedoista kuvioita.
Muut järjestelmät, kuten Transmart tai i2b2, mahdollistavat terveydenhuollon ja translaatiotutkimuksen heterogeenisten tietojen jakamisen, integroinnin, standardoinnin ja analysoinnin. GeoHealth on esitetty näiden kahden alustan mahdollisena laajennuksena, mikä auttaa niitä sisällyttämään analyysiin mahdollisuuden sisällyttää geospatiaalista tietoa.
Lisäksi järjestelmää käytetään ja testataan kahdessa hankkeessa, joiden tarkoituksena on analysoida astmapotilaiden esiintyvyyttä Macarena-sairaalan alueella (Sevilla, Espanja) ja toisessa Andalusian alueella (Espanja), jossa hoidetaan yli 800 000 potilasta. analysoitu.
On osoitettu, kuinka ratkaiseva potilaan ympäristö on monien sairauksien kehittymisessä. GeoHealth on esitelty alustana, jonka avulla kliiniset tutkijat havainnointi- ja analyysitehtävässä ymmärtävät paremmin, miten ympäristö vaikuttaa heihin.
Lisäksi suoritettu avoimen datan poiminta, käsittely ja integrointi järjestelmään sekä intuitiivinen käyttöönotto yhdellä kartalla antavat tutkijoille mahdollisuuden säästää aikaa ja käyttää kehittyneitä analyysitekniikoita, jotka voidaan suorittaa ilman niitä muodostavien algoritmien kehittämiseen tarvittavaa tietoa. .
Kaikki nämä näkökohdat tekevät GeoHealthistä innovatiivisen alustan, jolla voi olla vaikutusta potilaiden sijaintiin ja ympäristöön liittyvien kliinisten tutkimusten kehitykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41018
- Alberto Moreno Conde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syntymäastma.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöt, joilla on pahanlaatuinen sairaus, hallitsemattomia riskitekijöitä tai mikä tahansa patologia, joka vaarantaa tutkimuksen turvallisuuden.
- Kohteet, joilla on ongelmia, jotka rajoittavat heidän yhteistyökykyään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
Kliiniset tiedot, sosioekonomiset tiedot ja ympäristöaltistustiedot 800 000 astmapotilaalta, joita hoidettiin alueellamme vuosina 2007–2021, analysoidaan, jotta voidaan kouluttaa ja validoida riskien ennustava malli pahenemisvaiheeseen (määritelty hätäkäynneiksi).
|
Määrittelemme ja validoimme astmapotilaiden pahenemisriskin ennakoivia malleja
|
|
Tuleva kohortti
Samoja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä sovellettiin tulevaisuuteen.
Tämä on ulkoinen vahvistuskohortti.
|
Määrittelemme ja validoimme astmapotilaiden pahenemisriskin ennakoivia malleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitataan sen mukaan, kuinka monta kertaa potilas menee ensiapuun tai käyttää pelastuslääkitystä ja/tai suun kautta otettavia kortikosteroideja.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatumukautettu elinvuosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän indeksin laskemiseksi EuroQol-5D-elämänlaatukysely annetaan lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksesta.
EQ-5D kuvaa terveydentilaa viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus), joista jokainen on määritelty kolmella vaikeusasteella.
Se koostuu myös millimetrisestä visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jolla koehenkilön on arvioitava terveydentilansa tutkimuspäivänä, ja asteikon ääripäät ovat huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila (0) ja paras kuviteltavissa oleva terveys. tila (100).
|
1 vuosi
|
|
Hengityksen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tehdään useita keuhkojen toimintakokeita.
Näihin testeihin kuuluu spirometria (FEV1, FVC, FEV1/FVC-suhde, PC20, PD15, fraktioitu uloshengitetty typpioksidi)
|
1 vuosi
|
|
Immuunivaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
IgE-testi, lymfosiittiarvo
|
1 vuosi
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Astmakontrolli, saatu astmakontrollitestillä.
|
1 vuosi
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioitu vapautusten perusteella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Moreno, Hospital Universitario Virgen Macarena
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI19/01092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .