GeoHealth: Sistema de Información Geográfica para la Gestión Sanitaria y la Investigación Clínica, Epidemiológica y Traslacional
El objetivo del proyecto es desarrollar un sistema potencialmente comercializable para investigación clínica, epidemiológica y traslacional capaz de asociar variables contextuales y datos geoespaciales con información clínica del paciente. El sistema GeoHealth incluirá una sección para realizar análisis exploratorios que ayudarán a identificar factores de riesgo para optimizar la toma de decisiones clínicas. El sistema se utilizará en un estudio de la influencia de los factores ambientales en más de 800.000 pacientes asmáticos en la región de Andalucía, España. Los resultados de este estudio ayudarán a desarrollar modelos predictivos de riesgo de exacerbación en pacientes con asma. Actualmente, las pautas de manejo de enfermedades establecen que el control del asma tiene dos componentes: el control actual de la enfermedad y el riesgo futuro de exacerbaciones. Estos dos componentes son clave a la hora de evaluar el manejo de la enfermedad, siguiendo un modelo escalonado que busca mejorar el control actual y minimizar el riesgo futuro. Sin embargo, aunque el control actual de la enfermedad está definido y se han establecido metodologías para su medición (Asthma Control Test -ACT- y Asthma Control Questionnaire -ACQ-), el riesgo de sufrir agudizaciones aún no es un componente medible.
Por tanto, estos modelos predictivos podrían ayudar en la toma de decisiones profesionales para pacientes asmáticos.
Los modelos predictivos se validarán prospectivamente y se implementarán en un sistema de apoyo a la decisión para el manejo de pacientes asmáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema GeoHealth se diseñará como una plataforma modular que permitirá la comunicación para importar datos de pacientes desde sistemas EHR y plataformas de investigación a través de los estándares ISO13606 y CDISC ODM. Además, se realizarán integraciones con los sistemas andaluces HCE (Diraya) y los sistemas de gestión de ensayos clínicos REDCap y OpenClinica.
GeoHealth integra un conjunto de fuentes de datos abiertas heterogéneas, lo que permite visualizar, en un mismo mapa, los datos clínicos y contextuales de cada paciente en función de su ubicación habitual (región censal de su domicilio) y la fecha deseada del estudio. Los datos integrados en el sistema proporcionan información demográfica y las condiciones ambientales asociadas a la ubicación del paciente.
El sistema cuenta con un módulo que realiza análisis que pueden ir desde simples correlaciones entre variables hasta otros más complejos como análisis de conglomerados, regresiones lineales, logísticas y otros.
Una vez determinados los modelos que se aplicarán en la toma de decisiones, se realizará un estudio sobre el grado de alineamiento entre las recomendaciones que establecen los modelos y la decisión clínica adoptada por los profesionales. El estudio se realizará durante un periodo de 12 meses en pacientes tratados en los centros clínicos que participan en este proyecto.
Los datos provienen de diferentes fuentes y todos han sido integrados en un mismo sistema de representación. Utilizando el sistema de mapeo gratuito "OpenStreetMap" y la librería de Python "Plotly", tanto los datos demográficos de los pacientes como sus variables contextuales se representan en un Dashboard, que contiene un solo mapa.
El sistema ofrece la posibilidad de desplegar diferentes mapas de calor utilizando diferentes regiones (Regiones Censales, Regiones de Código Postal y Distritos de Salud) y diferentes variables demográficas para cada tipo de región (Densidad de población, porcentaje de hombres y mujeres, ingresos medios, etc.) . Además, es posible elegir entre las diferentes regiones de Andalucía y un rango de fechas para los datos ambientales (Contaminación, polen y datos meteorológicos) y de pacientes. Las ubicaciones de otros lugares se despliegan en el mapa como hospitales, clínicas, carreteras y parques.
El sistema proporciona un avance en el despliegue, observación y análisis para el sector salud. Permite a los investigadores clínicos comprender mejor cómo el paciente se ve afectado por su entorno y realizar análisis para descubrir patrones en los datos.
Otros sistemas, como Transmart o i2b2, permiten compartir, integrar, estandarizar y analizar datos heterogéneos de la atención médica y la investigación traslacional. GeoHealth se ha presentado como una posible extensión de estas dos plataformas ayudándolas a incorporar la posibilidad de incluir datos geoespaciales en el análisis.
Además, el sistema se va a utilizar y probar en dos proyectos que tienen como objetivo analizar la prevalencia de pacientes asmáticos en el área del Hospital de la Macarena (Sevilla, España) y otro en la región de Andalucía (España) donde se atenderán más de 800.000 pacientes. analizado.
Se ha demostrado lo determinante que es el entorno del paciente en el desarrollo de muchas enfermedades. GeoHealth se ha presentado como una plataforma que permite a los investigadores clínicos en la tarea de observación y análisis comprender mejor cómo les afecta el entorno.
Además, la extracción, el procesamiento y la integración realizados de los datos abiertos en el sistema y el despliegue intuitivo en un solo mapa permiten a los investigadores ahorrar tiempo y acceder a técnicas de análisis avanzadas que se pueden realizar sin los conocimientos necesarios para desarrollar los algoritmos que las forman. .
Todos estos aspectos hacen de GeoHealth una plataforma innovadora con potencial impacto en el desarrollo de estudios clínicos relacionados con la ubicación y el entorno de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41018
- Alberto Moreno Conde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de asma de nacimiento.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que estén embarazadas, amamantando o que deseen quedar embarazadas durante la duración del estudio.
- Sujetos con enfermedad maligna, factores de riesgo no controlados o cualquier patología que comprometa la seguridad del estudio.
- Sujetos con problemas que limitan su capacidad de cooperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte retrospectiva
Se analizarán los datos clínicos, socioeconómicos y de exposición ambiental de 800.000 pacientes asmáticos atendidos en nuestra región entre 2007 y 2021 para entrenar y validar un modelo predictivo de riesgo de agudización (definido como visitas a urgencias)
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Definiremos y validaremos modelos predictivos de riesgo de agudizaciones en pacientes asmáticos
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Cohorte prospectiva
Los mismos criterios de inclusión/exclusión se aplicaron prospectivamente.
Esta es una cohorte de validación externa.
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Definiremos y validaremos modelos predictivos de riesgo de agudizaciones en pacientes asmáticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exacerbaciones
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido por el número de veces que el paciente acude a urgencias o utiliza medicación de rescate y/o ciclos de corticoides orales.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Año de vida ajustado por calidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Para calcular este índice, se administrará el cuestionario de calidad de vida EuroQol-5D al inicio, a los tres y seis meses del estudio.
El EQ-5D describe el estado de salud con cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades de la vida diaria, dolor/malestar y ansiedad/depresión), cada una de las cuales se define con tres niveles de gravedad.
También consta de una Escala Visual Analógica (EVA) milimétrica en la que el sujeto debe puntuar su estado de salud el día de la encuesta, siendo los extremos de la escala el peor estado de salud imaginable (0) y el mejor estado de salud imaginable. estado (100).
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1 año
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Función respiratoria
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizarán varias pruebas de función pulmonar.
Estas pruebas incluirán espirometría (FEV1, FVC, relación FEV1/FVC, PC20, PD15, óxido nítrico exhalado fraccional)
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1 año
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Respuesta inmune
Periodo de tiempo: 1 año
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Prueba de IgE, recuento de linfocitos
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1 año
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Control del asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Control del asma, obtenido mediante el Test de Control del Asma.
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1 año
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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estimado a través de dispensaciones
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Moreno, Hospital Universitario Virgen Macarena
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI19/01092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .