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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05637840
소변의 대사량 연구
2024년 2월 14일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
인간 소변의 대사 내용에 대한 종단 연구
이 연구의 목적은 소변의 다양한 구성 요소를 테스트하고 참가자가 보고하는 음식, 운동 및 수면과 일치할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 소변이 의료 문제가 발생할 때 이를 예측할 수 있도록 하는지 알아내려고 노력하고 있습니다.
참가자는 매일 소변 샘플을 기꺼이 제공하고 28일 동안 연구에 참여할 수 있는 건강한 지원자입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 의학적 진단에 사용될 가능성이 있는 대사 산물을 식별하기 위해 질량 분석법을 사용하여 소변 샘플을 분석하는 것입니다.
이 데이터는 웨어러블 장치의 데이터와 함께 결합 및 분석되어 개인이 매일 하는 일과 신체가 선택을 대사하는 방법을 연관시킵니다.
이러한 유형의 데이터는 단기간에 질병의 기원과 진행에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하다는 진술된 의지
제외 기준:
- 수집 장치에서 소변을 보는 능력을 제한하는 신체적 또는 심리적 상태 또는 진단의 존재
- 매일 밤 6시간 이상 지속적으로 수면을 취하지 않는 사람
- 수면 장애 진단을 받은 개인.
- 뉴욕주에 거주하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 제한
참가자는 수면을 제한해야 합니다.
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연속 14일 동안 36-84개의 소변 샘플 수집.
참가자는 2일 연속 24시간 동안 수면을 4시간으로 제한해야 합니다.
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실험적: 수면 제한 없음
참가자는 정상적인 수면을 취해야 합니다.
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연속 14일 동안 36-84개의 소변 샘플 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증의 변화
기간: 14일 기준 기준
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염증의 변화는 단기 수면 제한을 통해 hs-CRP로 측정됩니다.
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14일 기준 기준
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생체 건강 데이터와 소변 대사 산물의 농도를 연관시킵니다.
기간: 14일 동안 매일
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소변 대사 물질 농도와 기타 건강 및 라이프스타일 측정 간의 연관성을 탐색하기 위해 FitBit 시계(수면 및 운동), 영양 데이터(음식 기록) 및 설문지(담배 사용)를 사용하여 생체 데이터를 수집합니다.
소변은 질량 분석법을 사용하여 분석하여 대사산물을 분리합니다.
그런 다음 대사 산물과 그 질병 연관성을 식별하기 위해 알려진 대사 산물의 데이터베이스와 상호 참조됩니다.
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14일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-1111
- A537700 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/22 (기타 식별자: UW Madison)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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