Badanie zawartości metabolicznej moczu
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Podłużne badanie zawartości metabolicznej ludzkiego moczu
Celem tego badania jest przetestowanie różnych składników w moczu i sprawdzenie, czy można je dopasować do jedzenia, ćwiczeń i snu, które zgłaszają uczestnicy.
Naukowcy próbują dowiedzieć się, czy mocz pozwoliłby im przewidzieć pojawiające się problemy medyczne.
Uczestnicy to zdrowi ochotnicy, którzy chcą codziennie oddawać próbki moczu i mogą spodziewać się, że będą uczestniczyć w badaniu przez 28 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest analiza próbek moczu za pomocą spektrometrii mas w celu identyfikacji metabolitów, które mogą być wykorzystane w diagnostyce medycznej.
Dane te, wraz z danymi z urządzeń do noszenia, zostaną połączone i przeanalizowane w celu skorelowania tego, co dana osoba robi na co dzień, z tym, jak jej organizm metabolizuje jej wybory.
Ten rodzaj danych może zapewnić wgląd w pochodzenie i postęp chorób w krótkim czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Być w stanie udzielić świadomej zgody
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Obecność stanu lub diagnozy, fizycznej lub psychicznej, która ogranicza zdolność oddawania moczu do aparatu do pobierania
- Osoby, które nie śpią regularnie co najmniej 6 godzin na dobę
- Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia snu.
- Osoby mieszkające w stanie Nowy Jork
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczony sen
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie snu
|
Zebranie 36-84 próbek moczu w okresie 14 kolejnych dni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie snu do 4 godzin w ciągu 24 godzin przez 2 dni z rzędu.
|
|
Eksperymentalny: Brak ograniczeń snu
Uczestnicy zostaną poproszeni o zapewnienie normalnej ilości snu.
|
Zebranie 36-84 próbek moczu w okresie 14 kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 14
|
Zmiany stanu zapalnego będą mierzone za pomocą hs-CRP poprzez krótkotrwałe ograniczenie snu.
|
Linia bazowa do dnia 14
|
|
Skoreluj dane dotyczące zdrowia biologicznego ze stężeniami metabolitów w moczu
Ramy czasowe: Codziennie przez 14 dni
|
Aby zbadać powiązania między stężeniem metabolitów w moczu a innymi miarami zdrowia i stylu życia, dane biometryczne zostaną zebrane za pomocą zegarka FitBit (sen i ćwiczenia), dane żywieniowe (dzienniki żywności) i kwestionariusz (palenie tytoniu).
Mocz zostanie przeanalizowany za pomocą spektrometrii mas w celu wyizolowania metabolitów.
Metabolity zostaną następnie porównane z bazami danych znanych metabolitów w celu zidentyfikowania ich i ich powiązań z chorobami.
|
Codziennie przez 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1111
- A537700 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/22 (Inny identyfikator: UW Madison)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .