Virtsan metabolisen sisällön tutkimus
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Pitkittäinen tutkimus ihmisen virtsan metabolisesta sisällöstä
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata virtsan eri komponentteja ja selvittää, voidaanko niitä yhdistää osallistujien raportoimaan ruokaan, liikuntaan ja uneen.
Tutkijat yrittävät selvittää, voisiko virtsa ennustaa lääketieteellisiä ongelmia niiden tapahtuessa.
Osallistujat ovat terveitä vapaaehtoisia, jotka ovat valmiita antamaan virtsanäytteitä päivittäin ja voivat odottaa olevansa tutkimuksessa 28 päivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on analysoida virtsanäytteitä massaspektrometrialla sellaisten metaboliittien tunnistamiseksi, joita voidaan käyttää lääketieteelliseen diagnoosiin.
Nämä tiedot sekä puettavien laitteiden tiedot yhdistetään ja analysoidaan korreloimaan sitä, mitä yksilö tekee päivittäin ja miten hänen kehonsa metaboloi valintojaan.
Tämäntyyppiset tiedot voivat tarjota näkemyksiä sairauksien alkuperästä ja etenemisestä lyhyessä ajassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tai psyykkinen sairaus(t) tai diagnoosi, joka rajoittaa virtsaamiskykyä keräyslaitteessa
- Henkilöt, jotka eivät jatkuvasti nuku vähintään 6 tuntia yössä
- Henkilöt, joilla on unihäiriön diagnoosi.
- New Yorkin osavaltiossa asuvat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nukkua rajoitetusti
Osallistujia pyydetään rajoittamaan unta
|
36-84 virtsanäytteen kerääminen 14 peräkkäisen päivän aikana.
Osallistujia pyydetään rajoittamaan unensa 4 tuntiin 24 tunnin aikana 2 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Kokeellinen: Ei unirajoitusta
Osallistujia pyydetään nukkumaan normaalisti.
|
36-84 virtsanäytteen kerääminen 14 peräkkäisen päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 14
|
Muutokset tulehduksessa mitataan hs-CRP:llä lyhytaikaisen unirajoituksen avulla.
|
Lähtötilanne päivään 14
|
|
Korreloi bioterveystiedot virtsan metaboliittien pitoisuuksiin
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän ajan
|
Virtsan metaboliittipitoisuuksien ja muiden terveyttä ja elämäntapoja koskevien mittareiden välisten yhteyksien selvittämiseksi kerätään biometrisiä tietoja FitBit-kellolla (uni ja liikunta), ravitsemustietoja (ruokalokit) ja kyselylomaketta (tupakan käyttö).
Virtsa analysoidaan massaspektrometrialla metaboliittien eristämiseksi.
Metaboliitit verrataan sitten tunnettujen metaboliittien tietokantoihin, jotta ne ja niiden sairausyhteydet voidaan tunnistaa.
|
Päivittäin 14 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1111
- A537700 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/22 (Muu tunniste: UW Madison)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .