Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av metabolsk innhold i urin

14. februar 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Longitudinell studie av metabolsk innhold av menneskelig urin

Hensikten med denne forskningsstudien er å teste de ulike komponentene i urin og se om de kan matches med mat, trening og søvn som deltakerne rapporterer. Forskerne prøver å finne ut om urin vil tillate dem å forutsi medisinske problemer mens de skjer. Deltakerne er friske frivillige som er villige til å gi urinprøver på daglig basis, og kan forvente å være med i studien i 28 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningsstudien er å analysere urinprøver ved hjelp av massespektrometri for å identifisere metabolitter som har potensial til å bli brukt for medisinsk diagnose. Disse dataene, sammen med data fra bærbare enheter, vil bli kombinert og analysert for å korrelere hva en person gjør på daglig basis med hvordan kroppen metaboliserer sine valg. Denne typen data kan gi innsikt i opprinnelsen og utviklingen av sykdommer i løpet av kort tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være 18 år eller eldre
  • Kunne gi informert samtykke
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og ha tilgjengelighet under studiets varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en(e) tilstand(er) eller diagnose, enten fysisk eller psykisk, som begrenser evnen til å urinere i oppsamlingsapparatet
  • Personer som ikke konsekvent får minst 6 timers søvn per natt
  • Personer som har en søvnforstyrrelsesdiagnose.
  • Personer som bor i delstaten New York

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvn begrenset
Deltakerne vil bli bedt om å begrense søvnen
Annen: Urinprøve
Innsamling av 36-84 urinprøver over en 14 dagers sammenhengende periode.
Annen: Søvnbegrensning
Deltakerne vil bli bedt om å begrense søvnen til 4 timer innen en 24-timers periode i 2 dager på rad.
Eksperimentell: Ingen søvnbegrensning
Deltakerne vil bli bedt om å få normal mengde søvn.
Annen: Urinprøve
Innsamling av 36-84 urinprøver over en 14 dagers sammenhengende periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i betennelse
Tidsramme: Grunnlinje til dag 14
Endringer i betennelse vil bli målt med hs-CRP via kortvarig søvnrestriksjon.
Grunnlinje til dag 14
Korreler biohelsedata med konsentrasjoner av urinmetabolitter
Tidsramme: Daglig i 14 dager
For å utforske sammenhenger mellom urinmetabolittkonsentrasjoner og andre mål på helse og livsstil, vil biometriske data samles inn ved hjelp av en FitBit-klokke (søvn og trening), ernæringsdata (matlogger) og et spørreskjema (tobakksbruk). Urin vil bli analysert ved hjelp av massespektrometri for å isolere metabolitter. Metabolittene vil deretter bli kryssreferanser mot databaser med kjente metabolitter for å identifisere dem og deres sykdomsassosiasjoner.
Daglig i 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

Morgridge Institute for Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-1111
  • A537700 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 9/28/22 (Annen identifikator: UW Madison)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere