Исследование метаболического состава мочи
14 февраля 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Продольное исследование метаболического состава мочи человека
Цель этого исследования — проверить различные компоненты мочи и посмотреть, можно ли их сочетать с едой, физическими упражнениями и сном, о которых сообщают участники.
Исследователи пытаются выяснить, позволит ли моча предсказывать медицинские проблемы по мере их возникновения.
Участниками являются здоровые добровольцы, которые готовы ежедневно сдавать образцы мочи и могут рассчитывать на участие в исследовании в течение 28 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является анализ образцов мочи с помощью масс-спектрометрии для выявления метаболитов, которые могут быть использованы для медицинской диагностики.
Эти данные вместе с данными с носимых устройств будут объединены и проанализированы, чтобы соотнести то, что человек делает ежедневно, с тем, как его тело усваивает свой выбор.
Этот тип данных может дать представление о происхождении и прогрессировании заболеваний за короткий промежуток времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Van Toll
- Номер телефона: 608-262-9469
- Электронная почта: laura.vantoll@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin
-
Контакт:
- Laura Van Toll
- Номер телефона: 608-262-6496
- Электронная почта: laura.vantoll@wisc.edu
-
Главный следователь:
- Joshua Coon, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должно быть 18 лет или старше
- Уметь давать информированное согласие
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и иметь доступ на время исследования
Критерий исключения:
- Наличие состояния (состояний) или диагноза, физического или психологического, ограничивающего возможность мочеиспускания в сборном устройстве.
- Люди, которые не спят постоянно не менее 6 часов в сутки.
- Лица с диагнозом расстройства сна.
- Лица, проживающие в штате Нью-Йорк
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограниченный сон
Участникам будет предложено ограничить свой сон
|
Сбор 36-84 образцов мочи в течение 14 дней подряд.
Участникам будет предложено ограничить свой сон до 4 часов в течение 24 часов в течение 2 дней подряд.
|
|
Экспериментальный: Без ограничения сна
Участников попросят выспаться в обычном режиме.
|
Сбор 36-84 образцов мочи в течение 14 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень до 14-го дня
|
Изменения в воспалении будут измеряться с помощью hs-CRP посредством кратковременного ограничения сна.
|
Исходный уровень до 14-го дня
|
|
Сопоставление данных о биоздоровье с концентрациями метаболитов в моче
Временное ограничение: Ежедневно в течение 14 дней
|
Чтобы изучить связи между концентрацией метаболитов в моче и другими показателями здоровья и образа жизни, будут собираться биометрические данные с использованием часов FitBit (сон и физические упражнения), данные о питании (журналы питания) и анкета (употребление табака).
Моча будет проанализирована с использованием масс-спектрометрии для выделения метаболитов.
Затем метаболиты будут сопоставлены с базами данных известных метаболитов, чтобы идентифицировать их и их ассоциации с заболеваниями.
|
Ежедневно в течение 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1111
- A537700 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/22 (Другой идентификатор: UW Madison)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образец мочи
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificЕще не набираютИнфекция мочеиспускательного канала | Рак мочевого пузыряСоединенные Штаты