Studium metabolického obsahu moči
14. února 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Longitudinální studie metabolického obsahu lidské moči
Účelem této výzkumné studie je otestovat různé složky v moči a zjistit, zda je lze sladit s jídlem, cvičením a spánkem, které účastníci uvádějí.
Vědci se snaží zjistit, zda by jim moč umožnila předvídat zdravotní problémy, jak k nim dochází.
Účastníci jsou zdraví dobrovolníci, kteří jsou ochotni denně dávat vzorky moči a mohou očekávat, že budou ve studii po dobu 28 dnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je analyzovat vzorky moči pomocí hmotnostní spektrometrie k identifikaci metabolitů, které mají potenciál být použity pro lékařskou diagnostiku.
Tato data spolu s daty z nositelných zařízení budou kombinována a analyzována, aby bylo možné korelovat to, co jednotlivec denně dělá, s tím, jak jeho tělo metabolizuje jeho volby.
Tento typ dat může poskytnout náhled na původ a progresi onemocnění v krátkém časovém úseku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- Umět poskytnout informovaný souhlas
- Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a mít dostupnost po dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost stavu (stavů) nebo diagnózy, ať už fyzické nebo psychické, které omezují schopnost močit do sběrného aparátu
- Jedinci, kteří trvale nespí alespoň 6 hodin za noc
- Jedinci, kteří mají diagnózu poruchy spánku.
- Jednotlivci, kteří žijí ve státě New York
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spánek je omezený
Účastníci budou požádáni, aby omezili spánek
|
Odběr 36–84 vzorků moči během období 14 po sobě jdoucích dnů.
Účastníci budou požádáni, aby omezili svůj spánek na 4 hodiny během 24 hodin po dobu 2 dnů po sobě.
|
|
Experimentální: Žádné omezení spánku
Účastníci budou požádáni, aby spali normálně.
|
Odběr 36–84 vzorků moči během období 14 po sobě jdoucích dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zánětu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 14
|
Změny zánětu budou měřeny pomocí hs-CRP prostřednictvím krátkodobého omezení spánku.
|
Výchozí stav ke dni 14
|
|
Porovnejte údaje o biologickém zdraví s koncentracemi metabolitů v moči
Časové okno: Denně po dobu 14 dnů
|
Aby bylo možné prozkoumat souvislosti mezi koncentracemi metabolitů v moči a dalšími měřítky zdraví a životního stylu, budou shromažďovány biometrické údaje pomocí hodinek FitBit (spánek a cvičení), nutriční údaje (záznamy o jídle) a dotazník (užívání tabáku).
Moč bude analyzována pomocí hmotnostní spektrometrie k izolaci metabolitů.
Metabolity pak budou porovnány s databázemi známých metabolitů za účelem jejich identifikace a jejich asociace s onemocněním.
|
Denně po dobu 14 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-1111
- A537700 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/22 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .