Undersøgelse af metabolisk indhold af urin
14. februar 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Longitudinel undersøgelse af metabolisk indhold af menneskelig urin
Formålet med dette forskningsstudie er at teste de forskellige komponenter i urin og se, om de kan matches med mad, motion og søvn, som deltagerne rapporterer.
Forskerne forsøger at finde ud af, om urin ville give dem mulighed for at forudsige medicinske problemer, mens de opstår.
Deltagerne er raske frivillige, der er villige til at give urinprøver på daglig basis og kan forvente at være i undersøgelsen i 28 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at analysere urinprøver ved hjælp af massespektrometri for at identificere metabolitter, der har potentiale til at blive brugt til medicinsk diagnose.
Disse data vil sammen med data fra bærbare enheder blive kombineret og analyseret for at korrelere, hvad en person gør på daglig basis med, hvordan deres krop metaboliserer deres valg.
Denne type data kan give indsigt i sygdommenes oprindelse og udvikling på kort tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre
- Kunne give informeret samtykke
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og have tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en(e) tilstand(er) eller diagnose, enten fysisk eller psykisk, der begrænser evnen til at tisse i opsamlingsapparatet
- Personer, der ikke konsekvent får mindst 6 timers søvn pr. nat
- Personer, der har en søvnforstyrrelsesdiagnose.
- Personer, der bor i staten New York
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Søvn begrænset
Deltagerne vil blive bedt om at begrænse deres søvn
|
Indsamling af 36-84 urinprøver over en periode på 14 dage.
Deltagerne vil blive bedt om at begrænse deres søvn til 4 timer inden for en 24-timers periode i 2 dage i træk.
|
|
Eksperimentel: Ingen søvnbegrænsning
Deltagerne vil blive bedt om at få deres normale mængde søvn.
|
Indsamling af 36-84 urinprøver over en periode på 14 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i betændelse
Tidsramme: Baseline til dag 14
|
Ændringer i inflammation vil blive målt ved hs-CRP via kortvarig søvnrestriktion.
|
Baseline til dag 14
|
|
Korreler biosundhedsdata med koncentrationer af urinmetabolitter
Tidsramme: Dagligt i 14 dage
|
For at udforske sammenhænge mellem urinmetabolitkoncentrationer og andre mål for sundhed og livsstil, vil biometriske data blive indsamlet ved hjælp af et FitBit-ur (søvn og motion), ernæringsdata (fødevarelogfiler) og et spørgeskema (tobaksbrug).
Urin vil blive analyseret ved hjælp af massespektrometri for at isolere metabolitter.
Metabolitterne vil derefter blive krydsreferencet mod databaser over kendte metabolitter for at identificere dem og deres sygdomsassociationer.
|
Dagligt i 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2022
Først opslået (Faktiske)
5. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1111
- A537700 (Anden identifikator: UW Madison)
- SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/22 (Anden identifikator: UW Madison)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .