Studie van het metabole gehalte van urine
14 februari 2024 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Longitudinale studie van het metabole gehalte van menselijke urine
Het doel van dit onderzoek is om de verschillende componenten in urine te testen en te kijken of ze kunnen worden gekoppeld aan voedsel, lichaamsbeweging en slaap die deelnemers rapporteren.
De onderzoekers proberen erachter te komen of urine hen in staat zou stellen medische problemen te voorspellen terwijl ze zich voordoen.
Deelnemers zijn gezonde vrijwilligers die bereid zijn om dagelijks urinemonsters af te staan en die naar verwachting 28 dagen in het onderzoek zullen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze onderzoeksstudie is om urinemonsters te analyseren met behulp van massaspectrometrie om metabolieten te identificeren die mogelijk kunnen worden gebruikt voor medische diagnose.
Deze gegevens, samen met gegevens van draagbare apparaten, zullen worden gecombineerd en geanalyseerd om te correleren wat een individu dagelijks doet en hoe zijn lichaam zijn keuzes metaboliseert.
Dit soort data kan in korte tijd inzicht geven in het ontstaan en verloop van ziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Verklaarde bereidheid om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een aandoening(en) of diagnose, fysiek of psychisch, die het vermogen om te urineren in het opvangapparaat beperkt
- Personen die niet consequent minstens 6 uur slaap per nacht krijgen
- Personen met de diagnose slaapstoornis.
- Individuen die in de staat New York wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaap beperkt
Deelnemers wordt gevraagd hun slaap te beperken
|
Verzameling van 36-84 urinemonsters gedurende een periode van 14 opeenvolgende dagen.
Deelnemers wordt gevraagd om hun slaap te beperken tot 4 uur binnen een periode van 24 uur gedurende 2 dagen op rij.
|
|
Experimenteel: Geen slaapbeperking
Deelnemers wordt gevraagd om hun normale hoeveelheid slaap te krijgen.
|
Verzameling van 36-84 urinemonsters gedurende een periode van 14 opeenvolgende dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 14
|
Veranderingen in ontsteking worden gemeten door hs-CRP via slaapbeperking op korte termijn.
|
Basislijn tot dag 14
|
|
Correleer biogezondheidsgegevens met concentraties van urinemetabolieten
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 14 dagen
|
Om verbanden te onderzoeken tussen urinemetabolietconcentraties en andere gezondheids- en levensstijlmetingen, zullen biometrische gegevens worden verzameld met behulp van een FitBit-horloge (slaap en lichaamsbeweging), voedingsgegevens (voedsellogboeken) en een vragenlijst (tabaksgebruik).
Urine zal worden geanalyseerd met behulp van massaspectrometrie om metabolieten te isoleren.
De metabolieten zullen vervolgens worden vergeleken met databases van bekende metabolieten om ze en hun ziekteassociaties te identificeren.
|
Dagelijks gedurende 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1111
- A537700 (Andere identificatie: UW Madison)
- SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/22 (Andere identificatie: UW Madison)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .