Étude du contenu métabolique de l'urine
14 février 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Étude longitudinale du contenu métabolique de l'urine humaine
Le but de cette étude de recherche est de tester les différents composants de l'urine et de voir s'ils peuvent être associés à la nourriture, à l'exercice et au sommeil signalés par les participants.
Les chercheurs tentent de savoir si l'urine leur permettrait de prédire les problèmes médicaux au fur et à mesure qu'ils surviennent.
Les participants sont des volontaires en bonne santé qui sont prêts à donner des échantillons d'urine quotidiennement et peuvent s'attendre à participer à l'étude pendant 28 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est d'analyser des échantillons d'urine à l'aide de la spectrométrie de masse afin d'identifier les métabolites susceptibles d'être utilisés pour le diagnostic médical.
Ces données, ainsi que les données des appareils portables, seront combinées et analysées pour corréler ce qu'un individu fait quotidiennement avec la façon dont son corps métabolise ses choix.
Ce type de données peut fournir des informations sur les origines et la progression des maladies dans un court laps de temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir 18 ans ou plus
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence d'une condition ou d'un diagnostic, physique ou psychologique, qui limite la capacité d'uriner dans l'appareil de collecte
- Les personnes qui ne dorment pas systématiquement au moins 6 heures de sommeil par nuit
- Les personnes qui ont un diagnostic de trouble du sommeil.
- Les personnes qui vivent dans l'État de New York
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sommeil limité
Il sera demandé aux participants de limiter leur sommeil
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Prélèvement de 36 à 84 échantillons d'urine sur une période de 14 jours consécutifs.
Il sera demandé aux participants de limiter leur sommeil à 4 heures sur une période de 24 heures pendant 2 jours consécutifs.
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Expérimental: Aucune limitation de sommeil
Les participants seront invités à obtenir leur quantité normale de sommeil.
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Prélèvement de 36 à 84 échantillons d'urine sur une période de 14 jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'inflammation
Délai: Base de référence au jour 14
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Les modifications de l'inflammation seront mesurées par la hs-CRP via une restriction du sommeil à court terme.
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Base de référence au jour 14
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Corréler les données biosanté avec les concentrations de métabolites urinaires
Délai: Tous les jours pendant 14 jours
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Pour explorer les liens entre les concentrations de métabolites urinaires et d'autres mesures de la santé et du mode de vie, des données biométriques seront collectées à l'aide d'une montre FitBit (sommeil et exercice), des données nutritionnelles (journaux alimentaires) et un questionnaire (usage du tabac).
L'urine sera analysée par spectrométrie de masse pour isoler les métabolites.
Les métabolites seront ensuite recoupés avec des bases de données de métabolites connus afin de les identifier ainsi que leurs associations pathologiques.
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Tous les jours pendant 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Coon, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2022
Première publication (Réel)
5 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1111
- A537700 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/BIOMOLEC CHEM/BIOMOL CHM (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/22 (Autre identifiant: UW Madison)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .